Investing.com — GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI), una empresa biotecnológica enfocada en tratamientos para enfermedades inflamatorias y autoinmunes, ha anunciado resultados provisionales de seguridad de su estudio Fase 2a de GRI-0621, una potencial terapia para la Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI). La compañía, actualmente valorada en 1.68 millones de dólares, ha visto su acción caer más del 98% en el último año, aunque el análisis de InvestingPro sugiere que las acciones podrían estar infravaloradas. El Comité Independiente de Monitoreo de Datos (IDMC) recomendó continuar el ensayo sin modificaciones, sin citar preocupaciones de seguridad en los datos iniciales.
El estudio en curso ha encontrado hasta ahora que GRI-0621 es seguro y bien tolerado en los primeros 12 pacientes, tras un análisis provisional planificado de resultados de seguridad de 2 semanas. Los pacientes no mostraron cambios significativos en los niveles de lípidos, incluyendo LDL, HDL y triglicéridos, manteniéndose en rangos normales. A pesar de las pérdidas operativas, la empresa mantiene una posición de liquidez saludable con un ratio corriente de 3.43 y más efectivo que deuda en su balance.
GRI-0621, una molécula pequeña oral agonista dual RAR-β/γ, ha demostrado eficacia en mejorar la fibrosis en múltiples modelos de enfermedades y en mejorar las pruebas de función hepática y otros marcadores de inflamación y lesión en pacientes. La selectividad del receptor del fármaco se alinea con el perfil de toxicidad observado en estudios anteriores con tazaroteno oral, que incluyeron más de 1,700 pacientes tratados hasta por un año.
Marc Hertz, PhD, CEO de GRI Bio, expresó optimismo sobre los datos preliminares de seguridad, destacando el potencial de GRI-0621 para ofrecer una opción de tratamiento más segura y efectiva para la FPI, una condición con importantes necesidades médicas no satisfechas. Los tratamientos actuales para FPI pueden ralentizar el deterioro de la función pulmonar pero no son curativos y tienen efectos secundarios significativos que limitan su uso.
El estudio Fase 2a es un ensayo aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo, que pretende inscribir aproximadamente a 36 sujetos. El objetivo primario es la seguridad y tolerabilidad de GRI-0621 oral después de 12 semanas de tratamiento, con objetivos secundarios que incluyen cambios en biomarcadores séricos y evaluaciones de la farmacocinética y farmacodinámica del fármaco.
GRI Bio espera publicar datos provisionales de biomarcadores en el segundo trimestre de 2025, con resultados finales previstos para el tercer trimestre de 2025. El próximo informe de ganancias de la empresa está programado para el 15 de mayo de 2025. Los suscriptores de InvestingPro tienen acceso a 13 consejos de inversión adicionales y análisis financiero completo para GRI Bio, incluyendo estimaciones detalladas de Valor Justo y puntuaciones de salud financiera. Esta declaración de prensa sirve como base para los hechos reportados.
En otras noticias recientes, GRI Bio ha asegurado dos importantes patentes globales, mejorando su cartera de propiedad intelectual. Estas patentes cubren nuevos activadores y métodos para modular células T Natural Killer (NKT), cruciales en el tratamiento de enfermedades autoinmunes e inflamatorias. Además, GRI Bio ha recuperado el cumplimiento del requisito de precio mínimo de oferta de Nasdaq, un paso positivo para mantener su cotización bursátil. La empresa también ha recibido la aprobación de los accionistas para una división inversa de acciones, que busca aumentar el precio de negociación por acción de sus acciones ordinarias. Este movimiento podría potencialmente atraer un interés más amplio del mercado y asegurar un mejor cumplimiento de los estándares de cotización de Nasdaq. GRI Bio continúa avanzando su programa principal, GRI-0621, a través de un estudio Fase 2a para fibrosis pulmonar idiopática, con resultados provisionales esperados en 2025. El enfoque de la empresa sigue siendo el desarrollo de terapias dirigidas a células NKT para abordar importantes necesidades médicas no satisfechas.
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