NUEVA YORK - Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS), empresa de tecnología médica, ha anunciado la finalización con éxito de las pruebas de biocompatibilidad de su sistema de detección de fármacos, lo que supone un paso importante hacia la autorización reglamentaria 510(k) de la FDA. Las pruebas, que cumplen la norma ISO 10993, garantizan que los materiales del sistema son seguros para uso médico.
Harry Simeonidis, Presidente y Director General de INBS, declaró: "Este hito es un elemento importante de nuestra vía FDA 510(k) para la autorización reglamentaria". Rafael da Luz, Vicepresidente de Asuntos Reglamentarios, añadió que la FDA había aceptado previamente el planteamiento de pruebas propuesto para una presentación previa a la comercialización 510(k).
Se espera que el sistema inteligente de detección de drogas por huella dactilar, diseñado para la detección no invasiva de drogas mediante el análisis del sudor por huella dactilar, se someta a la revisión de la FDA en el cuarto trimestre de 2024, con vistas a su lanzamiento al mercado estadounidense en 2025.
El sistema incluye un cartucho de detección de drogas, un lector DSR-Plus y un kit de recogida para análisis de laboratorio, y ofrece un método rápido e higiénico para detectar drogas como opiáceos, cocaína, metanfetamina y cannabis.
Se prevé que esta tecnología sea una valiosa herramienta para los empresarios de sectores en los que la seguridad es fundamental, ya que la recogida de muestras se realiza en segundos y los resultados están disponibles en menos de diez minutos. La plataforma de biosensores más amplia de INBS también se está desarrollando para analizar diversas indicaciones, como afecciones inmunológicas y enfermedades transmisibles.
INBS sirve a segmentos de clientes como la construcción, la fabricación, el transporte, las organizaciones de tratamiento de drogas y los médicos forenses. Este comunicado de prensa sirve de base para la información facilitada.
En otras noticias recientes, la empresa de tecnología médica Intelligent Bio Solutions Inc. (INBS) ha experimentado un crecimiento significativo de sus operaciones y su presencia en el mercado. La empresa informó de un aumento del 80% en los ingresos de su tercer trimestre fiscal y de un incremento del 193% en los nueve meses que finalizaron el 31 de marzo de 2024, impulsados principalmente por un sustancial repunte en las ventas de productos.
INBS también ha ampliado su red de clientes en el Reino Unido, presentando su sistema de detección de drogas por huella dactilar inteligente a tres importantes minoristas británicos, y ha conseguido una nueva asociación con un importante proveedor de transporte europeo para implantar su sistema de detección de drogas en el Reino Unido.
Recientemente, INBS presentó su tecnología de detección de drogas en The Health & Safety Event 2024 en el Reino Unido, lo que indica un gran interés por parte de los líderes del sector. La empresa también habló de un programa piloto para introducir la tecnología en los hospitales y servicios de urgencias de Chile.
Además, INBS aseguró aproximadamente 10,1 millones de dólares en financiación a través de una transacción de colocación privada, asignados para avanzar en los ensayos clínicos y los esfuerzos de expansión del mercado.
La empresa obtuvo una nueva patente europea para su lector de cartuchos DSR-Plus, lo que mejora su cartera de propiedad intelectual en 17 países europeos. Estos acontecimientos recientes reflejan el crecimiento continuo de la empresa y su presencia en el mercado. Es importante señalar que toda la información se basa en comunicados de prensa de Intelligent Bio Solutions Inc. y análisis de analistas.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS) avanza hacia la autorización reglamentaria 510(k) de la FDA, el panorama financiero de la empresa ofrece una perspectiva esencial para los inversores. La empresa tiene una capitalización bursátil de 5,72 millones de USD, lo que indica su tamaño relativo en el sector. A pesar de los avances positivos en su trayectoria reguladora, INBS ha experimentado una volatilidad significativa en el precio de sus acciones, como refleja un descenso del 93,57% en la rentabilidad total a 1 año. Este nivel de volatilidad es un factor crítico que los inversores potenciales deben tener en cuenta.
Los analistas han previsto un crecimiento de las ventas de INBS para el año en curso, lo que constituye una señal prometedora en el contexto de un crecimiento de los ingresos del 247,42% en los últimos doce meses hasta el tercer trimestre de 2024. Este impulso de crecimiento es digno de mención, especialmente si se tiene en cuenta el innovador sistema de detección de fármacos de la empresa, que está a punto de ser revisado por la FDA. Sin embargo, es importante tener en cuenta que INBS actualmente tiene un negativo P / E ratio de -0,16, lo que sugiere que la empresa no ha sido rentable en los últimos doce meses.
Los consejos de InvestingPro destacan que, aunque INBS tiene más efectivo que deuda, lo que es un indicador positivo de salud financiera, la empresa también está consumiendo efectivo rápidamente. Además, la empresa no paga dividendos a los accionistas, lo que puede influir en las decisiones de inversión para aquellos que buscan flujos de ingresos regulares. Los inversores interesados en profundizar en los datos financieros y las perspectivas de futuro de INBS pueden acceder a otros 11 consejos de InvestingPro en https://www.investing.com/pro/INBS. Para profundizar en estos datos, utilice el código de cupón PRONEWS24 para obtener hasta un 10% de descuento en una suscripción anual Pro y una suscripción anual o semestral Pro+.
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