RAHWAY, Nueva Jersey - La Comisión Europea (CE) ha aprobado KEYTRUDA, el tratamiento anti-PD-1 de Merck, en combinación con Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) para el tratamiento de primera línea del carcinoma urotelial no resecable o metastásico en adultos. Esta decisión se alinea con las directrices clínicas de la Sociedad Europea de Oncología Médica y la Asociación Europea de Urología, que recomiendan la combinación como tratamiento inicial preferente para estos pacientes, independientemente de su elegibilidad para la quimioterapia basada en platino.
Esta aprobación se basa en los resultados del ensayo de fase 3 KEYNOTE-A39, que mostraron mejoras significativas en la supervivencia global (SG) y la supervivencia sin progresión (SLP) con respecto a la quimioterapia basada en platino. En concreto, el régimen de KEYTRUDA más enfortumab vedotin redujo el riesgo de muerte en un 53% y el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 55% en comparación con el grupo de quimioterapia.
La Dra. Marjorie Green, vicepresidenta sénior y responsable de oncología, desarrollo clínico global, de Merck Research Laboratories, expresó su optimismo por ofrecer esta nueva opción de tratamiento en la Unión Europea, que puede prolongar la vida de los pacientes con esta devastadora enfermedad.
La aprobación permite la comercialización del tratamiento combinado en los 27 Estados miembros de la UE, así como en Islandia, Liechtenstein, Noruega e Irlanda del Norte. Esta es la tercera indicación de KEYTRUDA para el cáncer de vejiga en la UE y la 28ª en total.
Merck, en colaboración con Pfizer y Astellas, está evaluando la combinación en un amplio programa de desarrollo clínico para múltiples estadios del cáncer urotelial, incluidos dos ensayos de fase 3 en cáncer de vejiga músculo-invasivo.
KEYTRUDA actúa potenciando la capacidad del sistema inmunitario del organismo para detectar y combatir las células tumorales. Forma parte del mayor programa de investigación clínica inmuno-oncológica de la industria, que incluye más de 1.600 ensayos en diversos tipos de cáncer y entornos de tratamiento.
El cáncer de vejiga, concretamente el carcinoma urotelial, es uno de los más frecuentes en todo el mundo, con unos 614.300 nuevos casos anuales. En Europa, se esperaban unos 166.000 casos nuevos en 2022, y en EE.UU. se prevé que se diagnostiquen aproximadamente 83.200 en 2024. El carcinoma urotelial avanzado en el momento del diagnóstico tiene un mal pronóstico para muchos pacientes.
La colaboración entre Astellas, Pfizer (antes Seagen) y Merck tiene como objetivo explorar el potencial de la combinación de KEYTRUDA y enfortumab vedotin para pacientes con cáncer urotelial metastásico no tratado previamente.
El compromiso de Merck con la investigación oncológica se refleja en su búsqueda de avances científicos que den forma al futuro de este campo y en sus esfuerzos por reducir las disparidades en la participación en ensayos clínicos, el cribado y el acceso al tratamiento.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa.
En otras noticias recientes, Merck & Co. ha comunicado una serie de novedades significativas. El gigante farmacéutico anunció la interrupción de dos ensayos clínicos de fase 3, KEYNOTE-867 y KEYNOTE-630, debido a la eficacia insuficiente de su terapia anti-PD-1, KEYTRUDA, en el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico y el carcinoma escamoso cutáneo. Por otra parte, Merck ha puesto en marcha un ensayo de fase 3 para bomedemstat, un fármaco destinado a tratar la trombocitemia esencial, un trastorno sanguíneo poco frecuente. En un movimiento empresarial digno de mención, Merck adquirió CN201, un anticuerpo biespecífico en fase clínica, a Curon Biopharmaceutical por 700 millones de dólares.
La Comisión Europea también ha aprobado WINREVAIR, la terapia de Merck para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar. Se trata de la primera terapia con un inhibidor de la señalización de la activina en la Unión Europea. Además, los resultados de la compañía en el segundo trimestre de 2024 superaron las expectativas del mercado, con un importante crecimiento orgánico de las ventas en sus franquicias de CM&E y oncología dentro del sector de la Salud, y en su división de Electrónica. Merck mejoró sus previsiones para todo el año 2024, esperando unas ventas netas de entre 20.700 y 22.100 millones de euros.
En noticias relacionadas, el Gobierno de Biden ha iniciado negociaciones de precios con el programa de salud Medicare para 10 medicamentos de prescripción, entre ellos Januvia, de Merck. Se espera que estas negociaciones ahorren al gobierno estadounidense 6.000 millones de dólares en el primer año. Estos son los acontecimientos más recientes para Merck & Co.
InvestingPro Insights
A la luz de la aprobación de KEYTRUDA por parte de la Comisión Europea, cabe destacar la estabilidad financiera y las perspectivas de crecimiento de Merck. Los datos de InvestingPro muestran que Merck & Co. (MRK) tiene una sólida capitalización bursátil de 300.250 millones de dólares, lo que subraya la importante presencia de la compañía en la industria farmacéutica. El ratio Precio/Beneficios (PER) de la compañía se sitúa en 21,77, lo que refleja las expectativas de los inversores sobre el potencial de beneficios futuros, lo que concuerda con el consejo de InvestingPro de que se espera que los ingresos netos crezcan este año. Este crecimiento previsto de los ingresos netos puede atribuirse en parte a las nuevas aprobaciones y a la expansión de tratamientos como KEYTRUDA.
El compromiso de Merck con la oncología y su amplio programa de investigación clínica se apoya en una sólida columna vertebral financiera, con un margen de beneficio bruto del 75,79% en los últimos doce meses a partir del segundo trimestre de 2024. Este elevado margen indica la capacidad de la empresa para gestionar eficazmente los costes operativos y de producción al tiempo que invierte en investigación y desarrollo. Además, el historial de dividendos de la empresa es impresionante, ya que ha aumentado sus dividendos durante 13 años consecutivos y ha mantenido los pagos de dividendos durante 54 años consecutivos, según otro consejo de InvestingPro. Esto sugiere un rendimiento fiable para los inversores, lo que podría ser atractivo para aquellos que buscan ingresos estables en sus carteras.
Para los lectores interesados en un análisis más profundo, hay otros 16 consejos de InvestingPro disponibles para Merck & Co. Estos consejos ofrecen más información sobre la salud financiera de la empresa, la evolución de sus acciones y su posición en el sector, lo que puede ayudar a los inversores a tomar decisiones más informadas. Por ejemplo, saber que Merck opera con un nivel moderado de deuda y que sus flujos de caja pueden cubrir suficientemente los pagos de intereses podría tranquilizar a los inversores sobre la prudencia financiera de la empresa.
Los inversores y las partes interesadas que siguen la progresión de Merck en la industria farmacéutica, especialmente en el sector de la oncología, pueden encontrar valiosas estas perspectivas de InvestingPro para comprender el contexto financiero de la empresa en relación con sus avances clínicos.
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