CAMBRIDGE, MA - Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) está a punto de obtener la aprobación de la Unión Europea para la última versión de su vacuna COVID-19, Spikevax, dirigida contra la variante JN.1 del SARS-CoV-2. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado recientemente la autorización de la vacuna, preparando el terreno para una posible decisión de la Comisión Europea que permita su uso en la próxima temporada de vacunación de otoño/invierno 2024-2025.
Esta recomendación sigue a las orientaciones de la EMA de abril y a la confirmación en julio de 2024 de actualizar las vacunas COVID-19 para combatir la familia JN.1 de subvariantes de Omicron. La decisión del CHMP se basa en una combinación de datos de fabricación, estudios preclínicos y pruebas clínicas y del mundo real existentes que atestiguan la eficacia y seguridad de las vacunas COVID-19 de ARNm de Moderna.
La vacuna actualizada está destinada a personas a partir de los seis meses de edad y su objetivo es mejorar la respuesta de los anticuerpos neutralizantes contra JN.1 y linajes relacionados. Stéphane Bancel, Consejero Delegado de Moderna, ha manifestado que el dictamen positivo del CHMP supone un paso importante en el esfuerzo de la empresa por proteger a los ciudadanos de la UE, sobre todo teniendo en cuenta que las enfermedades respiratorias tienden a aumentar durante los meses de invierno.
Moderna ya ha obtenido la aprobación de su vacuna dirigida contra la variante JN.1 en Japón, Taiwán y el Reino Unido, mientras que en los Estados Unidos se ha aprobado una vacuna dirigida contra la variante KP.2. En otras regiones se están llevando a cabo revisiones reglamentarias adicionales para vacunas actualizadas.
En la UE, Moderna participa en el proceso de licitación de la Autoridad de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA) para vacunas COVID-19 de ARNm. Esta iniciativa podría ampliar el alcance de las vacunas de Moderna en todos los Estados miembros.
Este avance forma parte de la misión más amplia de Moderna en el campo de la medicina del ARNm, cuyo objetivo es revolucionar el tratamiento y la prevención de enfermedades. La plataforma de la empresa ha facilitado el rápido desarrollo de vacunas y terapias para diversas enfermedades.
La información proporcionada se basa en un comunicado de prensa de Moderna, Inc. y no incluye ningún contenido promocional ni afirmaciones subjetivas. La decisión de autorización de la Comisión Europea está pendiente y determinará la disponibilidad de la vacuna COVID-19 actualizada de Moderna para la próxima temporada de vacunación.
En otras noticias recientes, la vacuna COVID-19 actualizada de Moderna, Spikevax, dirigida a la variante JN.1, ha recibido la autorización de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido. La vacuna se distribuirá a través del Servicio Nacional de Salud y estará disponible para la compra privada en el Reino Unido. Por otra parte, la vacuna basada en ARNm de Moderna, mRESVIA, recibió la aprobación de la FDA, pero es posible que no funcione tan bien en comparación con los productos de la competencia. Por otra parte, Brookline Capital Markets mantuvo la calificación de "Comprar" para Moderna con un precio objetivo de 310,00 dólares, proyectando que las vacunas COVID-19 generarán 2.700 millones de dólares en ventas para Moderna en 2024. HSBC elevó la calificación de Moderna de Reducir a Mantener debido a una caída inesperada de los ingresos por la vacuna COVID-19. Por último, Piper Sandler mantuvo su calificación de Sobreponderar para Moderna, proyectando que las ventas de SpikeVax alcanzarán los 2.850 millones de dólares. Estos son los últimos acontecimientos para Moderna.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) se anticipa a la aprobación de la Unión Europea para su vacuna actualizada COVID-19, Spikevax, la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado proporcionan un contexto más amplio para los inversores. Según datos de InvestingPro, Moderna tiene una capitalización bursátil de 27 860 millones de dólares, lo que refleja su importante presencia en el sector de la biotecnología. A pesar de enfrentarse a retos como el descenso previsto de las ventas y la revisión de las expectativas de beneficios, la resistencia de la empresa queda patente en su balance, que cuenta con más efectivo que deuda, como destaca uno de los consejos de InvestingPro.
Los datos de InvestingPro también revelan que las acciones de Moderna se encuentran actualmente en territorio de sobreventa según el Índice de Fuerza Relativa (RSI), lo que sugiere un interés potencial por parte de los inversores de valor que buscan puntos de entrada. Además, los activos líquidos de la empresa superan sus obligaciones a corto plazo, lo que indica una sólida posición de liquidez que podría respaldar sus operaciones en curso y sus iniciativas de investigación.
Aunque Moderna no ha sido rentable en los últimos doce meses, con un PER negativo de -4,71, la empresa ha demostrado importantes rendimientos en los últimos cinco y diez años. Este rendimiento subraya la trayectoria de crecimiento a largo plazo de Moderna y su capacidad para aportar valor a los accionistas, a pesar de la ausencia de reparto de dividendos. Los inversores que busquen un análisis más exhaustivo disponen de más de 10 consejos adicionales de InvestingPro, que ofrecen información sobre las métricas financieras de Moderna y su comportamiento en el mercado.
Con la próxima fecha de resultados fijada para el 31 de octubre de 2024, y el valor razonable de las acciones de Moderna estimado en 89,0 dólares por InvestingPro, las partes interesadas y los inversores potenciales seguirán de cerca el progreso de la compañía, especialmente a medida que navega por el panorama regulatorio y amplía su oferta de vacunas a nivel mundial.
Este artículo fue traducido con la ayuda de inteligencia artificial. Para obtener más información, consulte nuestros Términos de Uso.