LEWISVILLE, Texas - Orthofix Medical Inc. (NASDAQ:OFIX), empresa mundial de dispositivos médicos, ha anunciado la autorización 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) estadounidense y el primer implante en EE.UU. de su sistema de transporte y alargamiento Fitbone™. El dispositivo, único en su género, está diseñado para tratar grandes defectos óseos en el fémur y la tibia derivados de traumatismos, infecciones o afecciones malignas mediante un único procedimiento quirúrgico.
El sistema Fitbone ofrece un nuevo enfoque para el tratamiento de defectos óseos, que tradicionalmente podía requerir múltiples intervenciones quirúrgicas. Según el Dr. David Frumberg, cirujano ortopédico que realizó la primera implantación, el sistema representa un avance significativo, ya que permite abordar problemas complejos sin necesidad de varias cirugías de seguimiento.
Con una tecnología basada en el sistema de alargamiento intramedular Fitbone TAA, que cuenta con más de 20 años de uso clínico, el nuevo sistema incluye un clavo motorizado y un receptor que los pacientes pueden controlar en casa durante la fase de distracción. Tras el tratamiento, estos componentes se retiran del cuerpo del paciente.
El presidente y consejero delegado de Orthofix, Massimo Calafiore, se mostró orgulloso de este avance, destacando la dedicación de la empresa a mejorar las opciones quirúrgicas para afecciones difíciles que pueden afectar en gran medida a la calidad de vida del paciente. Orthofix sigue innovando dentro de su línea de productos Fitbone, que ya ha tenido un impacto significativo en los resultados de los pacientes.
La cartera de productos de la empresa incluye una serie de soluciones de fijación interna y externa para la reconstrucción de extremidades y la corrección de deformidades. El sistema de transporte y alargamiento Fitbone ya está disponible en un mercado limitado de Estados Unidos.
Orthofix, con sede en Lewisville (Texas), opera en todo el mundo y suministra diversos productos ortopédicos y para la columna vertebral en más de 60 países. Se centra en el desarrollo de productos, la formación médica y la fabricación, y cuenta con oficinas en California, Italia y otros países.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa.
En otras noticias recientes, Orthofix Medical Inc. ha comunicado importantes cambios corporativos y un sólido crecimiento financiero. La empresa ha nombrado recientemente a Michael Finegan Presidente del Consejo de Administración, tras la marcha de Cathy Burzik. Se espera que Finegan, un experimentado profesional sanitario, guíe a Orthofix en su próxima fase de crecimiento.
Orthofix también anunció la ampliación de sus planes de incentivos y el nombramiento de nuevos presidentes de comités del consejo, aprobados por los accionistas. Además, se anunció la salida de Kimberley A. Elting, Presidenta de Global Orthopedics, con efecto alrededor de julio de 2024.
En cuanto a los resultados financieros, Orthofix informó de un aumento interanual del 7,5% en los ingresos netos del primer trimestre de 2024, hasta un total de 189 millones de dólares. Esto llevó a la empresa a elevar su previsión de ingresos para todo el año 2024 a entre 790 y 795 millones de dólares. La empresa también espera obtener un flujo de caja positivo en el cuarto trimestre de 2024.
Orthofix también ha sido objeto de la atención favorable de los analistas. Roth/MKM mejoró las acciones de la empresa de Neutral a Comprar y elevó el precio objetivo a 20,00 dólares, frente a los 15,00 dólares anteriores.
Estos son los últimos acontecimientos relacionados con Orthofix Medical Inc.
InvestingPro Insights
Orthofix Medical Inc. (NASDAQ:OFIX) ha logrado recientemente un importante hito regulatorio con la autorización de la FDA de su innovador sistema de transporte y alargamiento Fitbone™. Este acontecimiento puede influir en la trayectoria financiera de la empresa y en su posición en el mercado. A continuación se presentan algunas ideas clave basadas en datos y análisis en tiempo real de InvestingPro:
Datos de InvestingPro:
- La capitalización bursátil de Orthofix se sitúa actualmente en 530,66 millones de dólares, lo que refleja la valoración que el mercado hace de la empresa tras el anuncio.
- La empresa ha experimentado un crecimiento sustancial de los ingresos del 43,54% en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024, lo que indica una fuerte tendencia al alza en el rendimiento de las ventas.
- A pesar del repunte positivo de los ingresos, el PER de la empresa es de -4,12, y el PER ajustado de los últimos doce meses es de -6,37, lo que sugiere que la rentabilidad sigue siendo un reto.
Consejos de InvestingPro:
- La tasa de consumo de efectivo de Orthofix es un punto de preocupación, ya que está agotando rápidamente sus reservas de efectivo. Esto podría afectar a su capacidad para mantener las operaciones sin buscar financiación adicional.
- Dos analistas han revisado a la baja sus estimaciones de beneficios para el próximo periodo, lo que podría afectar a la confianza de los inversores e influir en la evolución del valor.
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