Por Laura Sánchez
Investing.com - Pfizer (NYSE:PFE) ha anunciado este martes los resultados finales de un análisis de los 2.246 adultos inscritos en su ensayo de fase 2/3 EPIC-HR (Evaluación de la inhibición de proteasa para COVID-19 en pacientes de alto riesgo) de su nuevo candidato antiviral oral COVID-19 Paxlovid.
"Estos resultados son consistentes con el análisis intermedio anunciado en noviembre de 2021, que muestra que Paxlovid redujo significativamente el riesgo de hospitalización o muerte por cualquier causa en un 89% en comparación con el placebo en pacientes adultos de alto riesgo no hospitalizados con COVID-19 tratados dentro de los tres días posteriores al inicio de los síntomas", explica la farmacéutica estadounidense en un comunicado.
"En un criterio de valoración secundario, Paxlovid redujo el riesgo de hospitalización o muerte por cualquier causa en un 88% en comparación con el placebo en pacientes tratados dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas, un aumento del 85% observado en el análisis intermedio", añade la firma.
Estos datos se han enviado a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA) como paso previo a la Autorización de uso de emergencia (EUA).
“Esta noticia proporciona una mayor corroboración de que nuestro candidato a antivírico oral, si se autoriza o aprueba, podría tener un impacto significativo en la vida de muchas personas, ya que los datos respaldan aún más la eficacia de Paxlovid para reducir la hospitalización y la muerte, y muestran una disminución sustancial de la carga vira . Esto subraya el potencial del candidato a tratamiento para salvar la vida de pacientes en todo el mundo”, destaca Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer.
"Las variantes emergentes de preocupación, como Ómicron, han exacerbado la necesidad de opciones de tratamiento accesibles para quienes contraen el virus, y estamos seguros de que, si se autoriza o aprueba, este tratamiento potencial podría ser una herramienta fundamental para ayudar a sofocar la pandemia".
En el ensayo EPIC-HR, en un criterio de valoración secundario, se evaluó la carga viral del SARS-CoV-2 al inicio y al día 5 en 499 pacientes. Después de tener en cuenta la carga viral inicial, la región geográfica y el estado serológico, Paxlovid redujo la carga viral en aproximadamente 10 veces, o 0,93 log10 copias / ml, en relación con el placebo, lo que indica una actividad sólida contra el SARS-CoV-2 y representa la carga viral más fuerte. reducción informada hasta la fecha para un agente COVID-19 oral, explica Pfizer en su comunicado.