La Agencia Danesa del Medicamento ha anunciado su intención de solicitar una revisión por parte del Comité Europeo para la Evaluación de las Reacciones Adversas (PRAC) en relación con la posible relación entre Ozempic, medicamento para la diabetes de Novo Nordisk (CSE:NOVOb) A/S, y una forma poco frecuente de pérdida de visión conocida como neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION). Esta acción se produce tras los resultados de dos nuevos estudios realizados por la Universidad del Sur de Dinamarca, que sugieren un mayor riesgo de esta afección ocular en pacientes que utilizan Ozempic.
La agencia reveló este hecho el lunes, destacando que los estudios indicaban de forma independiente que las personas tratadas con Ozempic tenían más del doble de riesgo de desarrollar NAION, un trastorno ocular grave que puede conducir a la ceguera. Estos resultados coinciden con las sospechas planteadas por un estudio previo de la Universidad de Harvard a principios de este año.
Uno de los estudios, publicado la semana pasada en medRxiv, fue realizado por un equipo de investigación danés-noruego que analizó numerosos datos de pacientes de decenas de miles de personas a las que se había recetado Ozempic. El otro estudio revisó los registros de aproximadamente 424.000 pacientes daneses con diabetes, de los que una cuarta parte habían sido tratados con el medicamento en cuestión.
La solicitud de la Agencia Danesa del Medicamento de una evaluación del PRAC es una medida de precaución para investigar más a fondo los posibles riesgos para la salud asociados al Ozempic. Este paso subraya la importancia de la seguridad de los medicamentos y el seguimiento continuo de los productos farmacéuticos tras su aprobación.
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