REDWOOD CITY, California, y BOSTON - Adicet Bio, Inc. (NASDAQ: ACET), empresa biotecnológica centrada en el desarrollo de terapias contra el cáncer y las enfermedades autoinmunes, ha recibido la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para iniciar un ensayo clínico de fase 1 con ADI-270, un candidato pionero a terapia celular CAR gamma delta, para el tratamiento del carcinoma de células renales (CCR) recidivante o resistente al tratamiento. El objetivo de la empresa es iniciar este ensayo en el segundo semestre de 2024.
ADI-270 destaca por ser el primer candidato a terapia celular CAR gamma delta 1 evaluado en ensayos clínicos para tumores sólidos, dirigido específicamente a cánceres CD70+. Esta terapia innovadora está diseñada para abordar los retos del microambiente tumoral mejorando la especificidad, la exposición y la infiltración tumoral. El estudio de fase 1 evaluará su seguridad y eficacia antitumoral en pacientes adultos con CCR de células claras, la forma más prevalente de cáncer de riñón, tras un régimen preparatorio de linfodepleción.
El ensayo multicéntrico abierto previsto explorará la farmacocinética y la actividad antitumoral de ADI-270, con una dosis inicial fijada en 3E8 células CAR+. Los pacientes elegibles podrán recibir una segunda dosis en función de criterios específicos del protocolo. Los criterios de valoración clave incluyen la tasa de respuesta global, la duración de la respuesta y la tasa de control de la enfermedad.
La ingeniería de ADI-270 incorpora un diseño de CAR de tercera generación dirigido a CD70 con CD27 como componente de unión y se mejora aún más con una forma negativa dominante del receptor TGF-β para contrarrestar el entorno tumoral inmunosupresor. Además, está diseñado para eludir la eliminación del huésped frente al injerto, lo que podría dar lugar a mejores resultados clínicos para los pacientes con CCR y otros tumores CD70+.
El CCR plantea un importante reto clínico debido a su naturaleza agresiva y a las limitadas opciones de tratamiento. Con un marcado contraste en las tasas de supervivencia entre los estadios localizados y avanzados de la enfermedad, nuevas terapias como ADI-270 podrían ofrecer esperanza a los pacientes con CCR avanzado.
La información sobre ADI-270 y su próximo ensayo clínico se basa en un comunicado de prensa de Adicet Bio, Inc.
En otras noticias recientes, Adicet Bio, una empresa de biotecnología en fase clínica, ha realizado importantes avances en el campo de la medicina. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) concedió la designación de vía rápida a la terapia en investigación ADI-001 de la empresa, destinada al tratamiento de la nefritis lúpica recidivante o refractaria. Esta designación acelera el desarrollo y la revisión de medicamentos para afecciones graves y necesidades médicas no cubiertas. Adicet Bio tiene previsto iniciar un estudio clínico de fase 1 de ADI-001, que ha demostrado ser prometedor en el agotamiento de linfocitos B CD19+ en el linfoma no hodgkiniano.
Simultáneamente, Adicet Bio comunicó avances alentadores en su terapia contra el cáncer ADI-270. Los resultados preclínicos revelaron una prometedora actividad antitumoral en varios modelos de cáncer, lo que ha llevado a la empresa a preparar la presentación de una solicitud de nuevo fármaco en investigación para ADI-270. Esta terapia se dirige a los cánceres CD70 positivos y ha demostrado su eficacia en poblaciones mixtas de células tumorales CD70 negativas y positivas.
Estos últimos avances subrayan el compromiso de Adicet Bio de avanzar en sus esfuerzos de investigación y desarrollo en el campo de la terapia del cáncer y las enfermedades autoinmunes. La cartera de productos de la empresa incluye células T gamma delta genéticamente modificadas con receptores antigénicos quiméricos (CAR) para proporcionar potencialmente una actividad duradera en los pacientes.
Perspectivas de InvestingPro
Adicet Bio, Inc. (NASDAQ: ACET) avanza a pasos agigantados en el sector de la biotecnología con su innovador candidato a terapia de células T CAR gamma delta, ADI-270, que está a punto de entrar en la fase 1 de ensayos clínicos. Mientras los inversores y las partes interesadas siguen de cerca el progreso de la empresa, ciertas métricas financieras y consejos de expertos proporcionan un contexto adicional a la posición de mercado y las perspectivas futuras de Adicet.
Los datos de InvestingPro muestran que Adicet Bio tiene una capitalización de mercado de 112,58 millones de dólares, lo que indica su tamaño dentro de la industria biotecnológica. El ratio P/E de la empresa se sitúa en -0,51, lo que refleja que actualmente no es rentable, un detalle que concuerda con los retos a los que a menudo se enfrentan las empresas biotecnológicas en fase de desarrollo. Además, la relación precio/valor contable de los últimos doce meses, hasta el primer trimestre de 2024, es de 0,43, lo que sugiere que las acciones pueden estar infravaloradas en relación con los activos de la empresa, un posible punto de interés para los inversores en valor.
Dos consejos clave de InvestingPro destacan los matices financieros de Adicet Bio. En primer lugar, la empresa tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que es un signo positivo de estabilidad financiera y puede proporcionar un amortiguador a medida que avanza en sus ensayos clínicos. Sin embargo, es importante señalar que la empresa está consumiendo rápidamente efectivo, lo que no es infrecuente en el sector de la biotecnología debido a los elevados costes de investigación y desarrollo. Este rápido consumo de efectivo podría ser preocupante para la salud financiera a largo plazo de la empresa si no se consigue financiación adicional o si sus terapias no avanzan con éxito en los ensayos clínicos.
Aquellos que deseen profundizar en la salud financiera y las perspectivas de futuro de Adicet Bio pueden consultar otros consejos de InvestingPro en https://www.investing.com/pro/ACET. Estos consejos incluyen información sobre los márgenes de beneficio bruto, la volatilidad del precio de las acciones y la rentabilidad prevista. Con el uso del código de cupón PRONEWS24, los lectores pueden obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+ para acceder a estas perspectivas y tomar decisiones de inversión más informadas.
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