NUEVA YORK y BERLÍN - atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI), empresa biofarmacéutica centrada en los trastornos de salud mental, ha anunciado el inicio del ensayo de fase 2a de su fármaco intravenoso (IV) ELE-101 para el Trastorno Depresivo Mayor (TDM). El ensayo sigue a la finalización de un estudio de fase 1 que mostró resultados prometedores para la formulación sintética de psilocina.
ELE-101 está diseñado para proporcionar un sistema de administración del fármaco controlado y constante, lo que podría ofrecer un inicio rápido y un tiempo de tratamiento más corto, de unas dos horas. Esto podría ser beneficioso para los pacientes con depresión, al ofrecer una opción de tratamiento más cómoda y con menor variabilidad entre pacientes.
El ensayo abierto de fase 2a evaluará la seguridad, tolerabilidad y eficacia de una dosis intravenosa única de ELE-101 en 6-12 participantes diagnosticados de MDD. En el estudio se hará un seguimiento de los pacientes hasta tres meses después de la administración de la dosis, y los resultados se esperan para el segundo semestre de 2024.
Los datos de la fase 1 indicaron que el ELE-101 fue bien tolerado, sin acontecimientos adversos graves, y presentó un perfil de acontecimientos adversos coherente con el de otros compuestos de su clase. El fármaco también demostró un perfil farmacocinético proporcional a la dosis, lo que podría ayudar a reducir la variabilidad en la respuesta de los pacientes observada con los tratamientos orales con psilocibina.
El Dr. Srinivas Rao, codirector general de atai, expresó su optimismo sobre el potencial de ELE-101, destacando la importancia de la administración de dosis consistentes y el perfil farmacocinético para reducir la variabilidad de los pacientes. atai también está desarrollando otros psicodélicos de corta duración, incluidos BPL-003 y VLS-01, que pueden complementar a ELE-101 en su modelo de tratamiento.
La inversión estratégica de la empresa en Beckley Psytech, que se ha traducido en una participación del 35,5%, subraya su compromiso con el avance de las terapias basadas en psicodélicos. La colaboración se extiende a la terapéutica digital y a los preparativos comerciales para un posible acceso futuro al mercado.
Esta información se basa en un comunicado de prensa de atai Life Sciences.
En otras noticias recientes, atai Life Sciences ha experimentado una oleada de actividad. Jason Camm, director supervisor, dimitió de su cargo, un movimiento que la empresa declaró amistoso y sin disputas en relación con las operaciones de la empresa. Además, atai Life Sciences dio la bienvenida a dos veteranos de la industria, el Dr. Scott Braunstein y el Dr. Laurent Fischer, a su consejo de supervisión, una medida destinada a mejorar la trayectoria de la empresa en ensayos clínicos de fase avanzada.
atai Life Sciences también informó de los resultados positivos de fase 1 de BPL-003, una nueva formulación intranasal de 5-MeO-DMT. El estudio, en el que participaron 44 voluntarios sanos, reveló que BPL-003 era seguro y bien tolerado, sin que se notificaran acontecimientos adversos graves. La empresa está llevando a cabo estudios de fase 2a para el trastorno por consumo de alcohol y la depresión resistente al tratamiento (TRD), con resultados iniciales previstos para el segundo semestre de 2024.
Además, los resultados iniciales de un estudio abierto de fase 2a del BPL-003 para la depresión resistente al tratamiento (TRD) han resultado prometedores. El estudio reveló que una dosis única de BPL-003 proporcionaba un efecto antidepresivo rápido y sostenido en pacientes con TRD. Actualmente se está llevando a cabo un estudio de fase 2b de mayor envergadura, cuyos resultados de primera línea también se esperan para el segundo semestre de 2024.
Estos son los últimos avances de la empresa.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI) se embarca en su ensayo de fase 2a para ELE-101, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado. Según los últimos datos de InvestingPro, ATAI tiene una capitalización bursátil de 212,61 millones de dólares, lo que sugiere un tamaño modesto en la industria biofarmacéutica. El ratio Price to Book de la compañía a 1T 2024 se sitúa en 0,96, lo que indica que la acción cotiza a un valor cercano a su valor contable, lo que puede resultar atractivo para los inversores en valor.
Uno de los consejos de InvestingPro destaca que ATAI tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que le proporciona flexibilidad financiera mientras sigue financiando ensayos clínicos e investigación. Además, otro consejo señala que dos analistas han revisado recientemente al alza sus beneficios para el próximo periodo, lo que apunta a un posible optimismo en torno a las perspectivas de la empresa.
Sin embargo, es importante tener en cuenta que ATAI ha estado consumiendo efectivo rápidamente y no se espera que sea rentable este año. El valor también ha tenido un mal comportamiento en el último mes, con una rentabilidad total del precio a un mes del -26,59%. Los inversores que evalúen el perfil de riesgo de sus inversiones deberían tener en cuenta estos parámetros.
Para aquellos interesados en un análisis más profundo, hay consejos adicionales de InvestingPro disponibles para ATAI, a los que se puede acceder a través de la página dedicada a la compañía en Investing.com. Utilizando el código de cupón PRONEWS24, los lectores pueden obtener un 10% de descuento adicional en la suscripción anual o semestral a los programas Pro y Pro+, lo que les permitirá obtener información valiosa que les ayudará a tomar decisiones de inversión más informadas.
Este artículo fue traducido con la ayuda de inteligencia artificial. Para obtener más información, consulte nuestros Términos de Uso.