LAVAL, QC - Bausch Health Companies Inc. (NYSE:BHC)(TSX:BHC) y su filial Salix Pharmaceuticals anunciaron hoy la presentación de una demanda por infracción de patente contra Norwich Pharmaceuticals, Inc. La acción legal, iniciada en el Tribunal de Distrito de EE.UU. para el Distrito de Nueva Jersey, tiene su origen en una notificación de Certificación del Párrafo IV que Norwich presentó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). En la notificación, fechada el 10 de mayo de 2024, Norwich indicaba su intención de comercializar una versión genérica de XIFAXAN® (rifaximina) 550 mg comprimidos, que se prescribe para el síndrome del intestino irritable con diarrea (SII-D).
La demanda representa los esfuerzos en curso de Bausch Health para proteger sus derechos de propiedad intelectual en torno a XIFAXAN®. Anteriormente, en agosto de 2022, el Tribunal de Distrito de EE.UU. para el Distrito de Delaware falló en contra de la primera Solicitud Abreviada de Nuevo Fármaco (ANDA) de Norwich para un genérico de XIFAXAN®, ampliando la exclusividad de mercado para el producto de Bausch Health hasta octubre de 2029. Esta decisión fue confirmada en apelación.
Bausch Health, que ha obtenido patentes adicionales para XIFAXAN® desde la decisión judicial de 2022, afirma que estas patentes salvaguardan aún más el enfoque único del tratamiento para tratar el SII-D. La empresa ha sido transparente sobre su disputa con Norwich, haciendo referencia a la decisión judicial anterior en sus solicitudes de patentes a la Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos.
XIFAXAN® también está aprobado para reducir el riesgo de recurrencia de la encefalopatía hepática manifiesta (HE) en adultos. Salix Pharmaceuticals, un negocio de Bausch Health centrado en la salud gastrointestinal, ha estado comercializando XIFAXAN® entre otros productos a proveedores sanitarios en Estados Unidos.
Bausch Health, con su variada cartera de productos en diversos campos médicos, como la gastroenterología y la hepatología, subraya su compromiso de defender su propiedad intelectual y garantizar el acceso de los pacientes a XIFAXAN®.
La empresa no ha ofrecido garantías sobre el calendario de aprobación de la ANDA de Norwich por parte de la FDA ni sobre el resultado del actual litigio de patentes. Estas previsiones están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían afectar a los resultados reales.
En otras noticias recientes, Bausch Health Companies Inc. ha registrado un fuerte crecimiento en su primer trimestre de 2024, con un aumento de los ingresos hasta los 1.050 millones de dólares, lo que supone un incremento del 4% en términos reportados y un aumento orgánico del 5% respecto al año anterior. El EBITDA ajustado de la empresa también experimentó un aumento del 9%, hasta 504 millones de dólares. Bausch Health avanza activamente en sus iniciativas de I+D y trabaja para la separación total de su segmento Bausch+Lomb.
Además, Bausch Health mantiene actualmente una batalla legal con Norwich Pharmaceuticals, Inc. en defensa de sus derechos de propiedad intelectual sobre XIFAXAN®, un medicamento prescrito para el tratamiento del síndrome del intestino irritable con diarrea en adultos. La empresa ha manifestado su intención de hacer valer enérgicamente sus derechos de propiedad intelectual sobre este medicamento.
Además, un analista de RBC Capital redujo recientemente el precio objetivo de Bausch Health a 10,00 dólares, frente a los 11,00 dólares anteriores, después de que los beneficios de la empresa antes de intereses, impuestos, depreciación y amortización (EBITDA) no cumplieran las expectativas. Sin embargo, la calificación de la empresa se mantuvo en "Sector Perform". Estos son algunos de los últimos acontecimientos en la historia de Bausch Health Companies Inc.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Bausch Health Companies Inc. (NYSE:BHC) sigue sorteando las complejidades de los litigios de patentes para proteger su producto XIFAXAN®, el panorama financiero de la empresa presenta un panorama desigual. Según los últimos datos de InvestingPro, Bausch Health tiene una capitalización bursátil de aproximadamente 2.480 millones de dólares. Aunque el PER de la empresa se sitúa en un desafiante -5,46, lo que indica que no ha sido rentable en los últimos doce meses, los analistas predicen un cambio de tendencia con una rentabilidad prevista para este año. Esta previsión se ve respaldada por un sólido margen de beneficio bruto del 70,81% en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024.
A pesar de los recientes desafíos legales, el crecimiento de los ingresos de Bausch Health sigue siendo sólido, con un aumento del 10,01% en los últimos doce meses hasta el primer trimestre de 2024 y un crecimiento trimestral de los ingresos del 10,75% en el primer trimestre de 2024. Esto sugiere que las principales operaciones comerciales de la empresa se están expandiendo, incluso mientras se enfrenta a competidores genéricos en el mercado farmacéutico.
Entre los consejos de InvestingPro, cabe destacar que, aunque cuatro analistas han revisado a la baja sus estimaciones de beneficios para el próximo periodo, la valoración implica un fuerte rendimiento del flujo de caja libre. Esto podría ser un indicio del potencial de la empresa para generar flujos de caja positivos en relación con su cotización. Los lectores interesados en un análisis más profundo disponen de otros consejos de InvestingPro que podrían aportar más información sobre la salud financiera y las previsiones de Bausch Health. Para acceder a estos consejos, visite: https://www.investing.com/pro/BHC y considere la posibilidad de utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+.
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