SOUTH SAN FRANCISCO - CERo Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:CERO), una empresa de inmunoterapia especializada en terapias con células T modificadas por ingeniería, ha anunciado la finalización de las actividades de fabricación previas al IND (Investigational New Drug) de su principal candidato terapéutico, el CER-1236. Este paso es crucial para cumplir las normas reglamentarias de seguridad y eficacia en la administración del fármaco durante los ensayos clínicos.
La ejecución con éxito de múltiples ciclos de fabricación marca la última actividad técnica necesaria antes de que la empresa pueda completar su paquete IND. CERo prevé presentar en breve el IND a la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU., con el objetivo de obtener la autorización para iniciar los ensayos de fase 1 en humanos.
Brian G. Atwood, Presidente y Consejero Delegado de CERo, declaró: "Este es un hito importante para CERo, que nos allana el camino para completar nuestro paquete IND para su revisión por la FDA, que es el paso final antes de comenzar los ensayos clínicos en humanos".
El método patentado de CERo para la ingeniería de células T pretende integrar características de la inmunidad innata y adaptativa en un único constructo terapéutico. La novedosa plataforma de inmunoterapia celular de la empresa, que incluye células T receptoras de engulfamiento quimérico (CER-T), está diseñada para redirigir las células T derivadas del paciente para que destruyan las células cancerosas empleando mecanismos fagocíticos.
La empresa cree que la actividad diferenciada de las células CER-T puede ofrecer aplicaciones terapéuticas más amplias en comparación con las terapias celulares con receptores quiméricos de antígenos (CAR-T) actualmente aprobadas, con la posibilidad de abordar tanto neoplasias hematológicas como tumores sólidos. CERo tiene previsto iniciar ensayos clínicos de CER-1236 contra neoplasias hematológicas en 2024.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de CERo Therapeutics Holdings, Inc.
En otras noticias recientes, CERo Therapeutics Holdings, una empresa de biotecnología, ha hecho avances significativos en su desarrollo de terapias con células T artificiales para combatir el cáncer. La empresa ha pasado recientemente de ser una entidad privada a pública mediante una fusión con la SPAC Phoenix Biotech Acquisition Corporation. Como parte de sus esfuerzos en curso, CERo está llevando a cabo estudios preclínicos y preparando la documentación para ensayos clínicos, a la espera de la aprobación de una solicitud de nuevo fármaco en fase de investigación ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).
Un estudio publicado en Clinical Cancer Research puso de relieve los efectos del principal candidato clínico de CERo, CER-1236, sobre las células tumorales de la leucemia mielógena aguda. El director general de la empresa, Brian G. Atwood, ha indicado que están completando los trabajos de IND, incluidos los estudios toxicológicos y las pruebas de fabricación para cumplir las normas cGMP. Se espera que la empresa presente una solicitud a la FDA a corto plazo.
El enfoque único de CERo combina aspectos de la inmunidad innata y adaptativa en un único constructo terapéutico, con el objetivo de activar todo el repertorio inmunitario del organismo para optimizar el tratamiento del cáncer. La empresa tiene previsto iniciar ensayos clínicos con CER-1236 en 2024, dirigidos a neoplasias hematológicas. Estos avances recientes subrayan el compromiso de CERo con el progreso de su oferta de inmunoterapia y su crecimiento potencial en la industria biotecnológica.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que CERo Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:CERO) se prepara para entrar en una nueva fase con su principal candidato terapéutico, CER-1236, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la compañía y el rendimiento de sus acciones. Los últimos datos de InvestingPro ofrecen una instantánea de la situación actual de la empresa en el mercado. La capitalización bursátil de CERo se sitúa en unos modestos 11,22 millones de dólares, lo que refleja el tamaño y la fase en que se encuentra la empresa dentro del sector biotecnológico. A pesar de los retos a los que se enfrenta, la posición de tesorería de la empresa es más fuerte que su deuda, como indica un consejo de InvestingPro que señala que CERO tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría ofrecer cierta flexibilidad financiera a medida que avanza hacia los ensayos clínicos.
Sin embargo, el valor ha experimentado una importante presión a la baja, con una rentabilidad total del precio a un mes del -39,38% y una asombrosa rentabilidad total del precio a seis meses del -93,55%, según los últimos datos disponibles. Otro consejo de InvestingPro señala que el valor cotiza actualmente cerca de su mínimo de 52 semanas. El RSI (Índice de Fuerza Relativa) sugiere que la acción está en territorio de sobreventa, lo que podría interesar a los inversores contrarios o aquellos que buscan posibles oportunidades de rebote.
Para aquellos que estén considerando invertir en CERO, la plataforma InvestingPro ofrece información adicional y métricas que podrían guiar la toma de decisiones. En la actualidad hay disponibles 12 consejos adicionales de InvestingPro, a los que se puede acceder visitando https://www.investing.com/pro/CERO. Para un análisis más exhaustivo, los lectores pueden utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+ en InvestingPro.
Es importante que los inversores potenciales tengan en cuenta estos datos en el contexto de los planes de futuro de CERo y la naturaleza intrínsecamente especulativa de las inversiones en biotecnología, especialmente en el caso de empresas en fase de ensayos preclínicos.
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