EMERYVILLE, California - Dynavax Technologies Corporation (NASDAQ: DVAX), empresa biofarmacéutica, ha anunciado hoy que se ha administrado la dosis al primer participante en un ensayo clínico de fase 1/2 de Z-1018, su vacuna candidata en investigación destinada a prevenir el herpes zóster. El ensayo evaluará la seguridad, tolerabilidad y respuesta inmunitaria de la vacuna en aproximadamente 440 adultos sanos de entre 50 y 69 años de Australia.
El estudio comparará Z-1018 con el actual líder del mercado, Shingrix®, centrándose en la selección de la dosis y el calendario óptimos para un mayor desarrollo. Además, el ensayo contribuirá a validar una herramienta para medir los resultados comunicados por los pacientes, lo que podría ayudar en futuras declaraciones sobre la tolerabilidad de la vacuna.
El Dr. Rob Janssen, Director Médico de Dynavax, destacó el perfil de seguridad establecido del adyuvante CpG 1018 utilizado en Z-1018 y su capacidad para inducir una fuerte respuesta de las células T CD4+, que son fundamentales para prevenir la reactivación del virus del herpes zóster.
El herpes zóster, causado por la reactivación del virus de la varicela-zóster, puede provocar dolor intenso y complicaciones como el dolor crónico. A pesar de las vacunas disponibles, sigue habiendo necesidad de alternativas de gran eficacia y mejor tolerabilidad.
Dynavax es conocida por sus productos comerciales, entre ellos la vacuna HEPLISAV-B® contra la hepatitis B y el adyuvante CpG 1018® utilizado en diversas vacunas. La empresa espera comunicar los datos iniciales del estudio Z-1018 en el segundo semestre de 2025.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Dynavax Technologies.
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