BOSTON - Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:RYTM) ha recibido una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para ampliar el uso de su medicamento contra la obesidad, IMCIVREE® (setmelanotida), a niños de 2 a 6 años con ciertos trastornos genéticos raros.
La empresa ha anunciado hoy que el CHMP recomienda la autorización de comercialización de IMCIVREE® para tratar la obesidad debida al síndrome de Bardet Biedl (BBS) o a deficiencias en la pro-opiomelanocortina (POMC), la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 1 (PCSK1) o el receptor de leptina (LEPR).
El dictamen positivo del CHMP está siendo revisado por la Comisión Europea (CE), que se espera que tome una decisión final sobre el uso ampliado de la setmelanotida en la segunda mitad de 2024. Actualmente, IMCIVREE® está aprobado en la Unión Europea para el tratamiento de la obesidad y el control del hambre en adultos y niños mayores de 6 años con las afecciones genéticas mencionadas.
Yann Mazabraud, Vicepresidente Ejecutivo y Director Internacional de Rhythm Pharmaceuticals, subrayó la importancia del diagnóstico y tratamiento precoces de los niños pequeños con estas enfermedades neuroendocrinas raras para prevenir la obesidad grave y sus comorbilidades.
La setmelanotida es el primer tratamiento autorizado en la UE para controlar el hambre y tratar la obesidad en pacientes con BBS o deficiencias en POMC, PCSK1 o LEPR. También está aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. para el control crónico del peso en pacientes mayores de 6 años con estas afecciones.
El fármaco actúa como agonista de MC4R, dirigido a la hiperfagia y la obesidad grave. Rhythm Pharmaceuticals también está avanzando en programas de desarrollo clínico para la setmelanotida en otras enfermedades raras y agonistas MC4R en investigación.
El perfil de seguridad de la setmelanotida incluye la vigilancia de los cambios en la pigmentación de la piel, la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la alteración de la excitación sexual, la depresión y las ideas suicidas. Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia son hiperpigmentación cutánea, reacciones en el lugar de la inyección, náuseas y dolor de cabeza.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Rhythm Pharmaceuticals.
En otras noticias recientes, BofA Securities rebajó recientemente la calificación de Rhythm Pharmaceuticals de "Comprar" a "Neutral" debido a que las ventas de Imcivree son más lentas de lo previsto, en particular para el síndrome de Bardet-Biedl.
Las perspectivas revisadas de la firma coinciden con la estimación de la empresa de generar al menos 300 millones de dólares en ventas a partir de estas indicaciones. La siguiente fase de crecimiento significativo para la empresa se espera con el lanzamiento de un tratamiento para la obesidad hipotalámica hacia finales de 2026, que podría alcanzar un pico de ventas de aproximadamente 1.000 millones de dólares.
Rhythm Pharmaceuticals también ha registrado un fuerte primer trimestre en 2024, con una demanda constante de IMCIVREE y un aumento de las prescripciones y aprobaciones de reembolso. A pesar de retos como los cambios en el plan de Medicaid y las interrupciones de pacientes, la empresa sigue siendo optimista sobre su crecimiento y expansión comercial.
Rhythm recaudó 150 millones de dólares a través de acciones preferentes convertibles, ampliando su recorrido financiero hasta 2026. Estos son los últimos acontecimientos en Rhythm Pharmaceuticals.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Rhythm Pharmaceuticals (NASDAQ:RYTM) se anticipa a la decisión de la Comisión Europea sobre el uso ampliado de su medicamento contra la obesidad IMCIVREE®, la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado ofrecen una imagen mixta. Según los datos de InvestingPro, Rhythm cuenta con un impresionante margen de beneficio bruto del 88,37% en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024. Este elevado margen es indicativo de la capacidad de la empresa para mantener la rentabilidad de sus productos, lo que podría ser una señal positiva para los inversores teniendo en cuenta la posible expansión del mercado de IMCIVREE®.
Sin embargo, la empresa cotiza actualmente a un elevado múltiplo precio/valor contable de 39,73, lo que sugiere una valoración superior a su valor contable. Esto puede reflejar el optimismo del mercado sobre las perspectivas de crecimiento de la empresa, especialmente a la luz de la reciente opinión positiva del CHMP. Además, los ingresos de la empresa han experimentado un aumento sustancial, con una tasa de crecimiento del 173,52% en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024.
En cuanto a los consejos de InvestingPro, los analistas han revisado al alza sus beneficios para el próximo periodo, lo que podría indicar confianza en los resultados futuros de la empresa. Sin embargo, no esperan que la empresa sea rentable este año, y el precio de las acciones ha sido bastante volátil, con una rentabilidad total del precio en 1 año del 120,86% a mediados de 2024. Esta volatilidad puede presentar tanto oportunidades como riesgos para los inversores.
La capitalización bursátil de Rhythm es de 2.450 millones de dólares, lo que refleja su posición en el mercado y el interés de los inversores. Además, la empresa tiene más activos líquidos que obligaciones a corto plazo, lo que indica una sólida posición financiera a corto plazo.
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