MIAMI - Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN), empresa biotecnológica especializada en medicina regenerativa, ha anunciado avances positivos en su ensayo clínico de fase 2b ELPIS II de Lomecel-B™, una terapia en investigación para el síndrome del corazón izquierdo hipoplásico (HLHS). La empresa celebró recientemente una reunión de investigadores para debatir los avances del ensayo.
El SCIH, un defecto cardíaco congénito grave y poco frecuente, tiene actualmente una tasa de supervivencia del 50-60% hasta la adolescencia, y los tratamientos existentes implican complejas intervenciones quirúrgicas. Lomecel-B™ de Longeveron, derivado de médula ósea, mostró una tasa de supervivencia libre de trasplante del 100% hasta los cinco años de edad en el anterior ensayo de fase 1 ELPIS I, una mejora significativa respecto a la tasa de mortalidad aproximada del 20% de los datos históricos.
El ensayo ELPIS II, cuya inscripción está prevista para finales de 2024, se basa en estos resultados. El ensayo incluye varios centros de tratamiento infantil reconocidos a nivel nacional, como el Children's Hospital de Los Ángeles, el Children's Healthcare de Atlanta y el Boston Children's Hospital, entre otros. Esta colaboración tiene como objetivo avanzar en la comprensión de la seguridad y eficacia de Lomecel-B™ para niños con HLHS.
El Dr. Ram Kumar Subramanyan, investigador principal del ensayo, hizo hincapié en la urgente necesidad de mejorar los tratamientos para mejorar la función ventricular derecha en lactantes, lo que podría repercutir significativamente en los resultados de los pacientes a corto y largo plazo. La Dra. Nataliya Agafonova, Directora Médica de Longeveron, se mostró optimista sobre el potencial de Lomecel-B™ como terapia regenerativa para lactantes con HLHS.
Longeveron también está investigando Lomecel-B™ para otras afecciones, como la enfermedad de Alzheimer y la fragilidad relacionada con el envejecimiento. La investigación de la empresa cuenta con subvenciones del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI) y de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH).
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Longeveron Inc.
En otras noticias recientes, Longeveron Inc. ha informado de importantes avances en sus operaciones. La empresa ha puesto en marcha una división de fabricación por contrato, lo que marca su expansión hacia una línea de negocio generadora de ingresos, con unos ingresos anuales previstos de entre 4 y 5 millones de dólares una vez que esté plenamente operativa. Su primer contrato se ha firmado con Secretome Therapeutics, una empresa centrada en el desarrollo de terapias a partir de células madre mesenquimales neonatales.
Además, Longeveron dio a conocer recientemente sus resultados financieros del primer trimestre de 2024, que indican un aumento sustancial de los ingresos y una disminución de las pérdidas netas. El principal compuesto en desarrollo de la empresa, Lomecel-B, está mostrando resultados positivos en un ensayo clínico de fase 2a para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer leve. Además, Longeveron se dispone a entablar contactos con la FDA para perfilar futuras estrategias clínicas y reguladoras.
Estos últimos acontecimientos sugieren que Longeveron está avanzando tanto en su salud financiera como en su investigación terapéutica. La expansión de la empresa a los servicios de fabricación por contrato y los prometedores resultados de su compuesto principal, Lomecel-B, demuestran su compromiso con el crecimiento y la innovación en la industria farmacéutica.
Perspectivas de InvestingPro
Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN) está a la vanguardia del desarrollo de tratamientos innovadores en medicina regenerativa, como ponen de relieve las alentadoras actualizaciones de su ensayo clínico ELPIS II de fase 2b. Si bien los avances clínicos ofrecen esperanza, un vistazo a la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado ofrece una imagen mixta.
Un consejo de InvestingPro señala que Longeveron está agotando rápidamente su liquidez, un factor crucial que los inversores deben tener en cuenta dados los ambiciosos proyectos de investigación de la empresa. La necesidad de financiación continua es primordial en el sector de la biotecnología, especialmente para empresas como Longeveron que se encuentran en fase de crecimiento y aún no han alcanzado la rentabilidad.
Los datos de InvestingPro muestran una capitalización bursátil de 6,73 millones de USD, lo que refleja la valoración actual de la empresa en el mercado. Además, los ingresos de los últimos doce meses hasta el primer trimestre de 2024 se situaron en 0,98M USD. Aunque esta cifra por sí sola no ofrece una imagen completa, es esencial señalar que la empresa ha experimentado un crecimiento de los ingresos del 96,42% en el 1T 2024, lo que indica un posible cambio de tendencia en el rendimiento de las ventas.
Aun así, las acciones de la compañía se han caracterizado por una alta volatilidad de precios, otro consejo de InvestingPro que los inversores deben tener en cuenta. Esto se ve respaldado por datos que muestran una rentabilidad total del precio a 1 mes del -27,15% y una rentabilidad total del precio a 3 meses del -79,34%, lo que subraya las importantes fluctuaciones del precio de las acciones.
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