FOSTER CITY, California - Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) ha informado de que su ensayo de fase 3 de un medicamento inyectable para la prevención del VIH, lenacapavir, alcanzó una tasa de eficacia del 100% en un análisis provisional. El ensayo PURPOSE 1, que comparó el fármaco con Truvada oral diario, no reveló nuevas infecciones por VIH entre los participantes que recibieron lenacapavir.
En el ensayo participaron más de 5.300 mujeres cisgénero y chicas adolescentes de Sudáfrica y Uganda, a las que se administró el fármaco dos veces al año. El Comité independiente de Monitorización de Datos ha recomendado la finalización de la fase ciega del ensayo debido a estos resultados positivos, permitiendo a todos los participantes el acceso al lenacapavir.
El Dr. Merdad Parsey, Director Médico de Gilead Sciences, expresó su optimismo acerca del potencial del lenacapavir como herramienta valiosa para prevenir las infecciones por VIH. El programa PURPOSE, que incluye este ensayo, pretende innovar en el diseño de los ensayos y la participación de la comunidad, centrándose especialmente en las personas afectadas por el VIH de forma desproporcionada.
Aunque lenacapavir mostró una eficacia superior a Truvada y a la incidencia de fondo del VIH, el grupo Descovy no demostró superioridad estadística. La adherencia a las píldoras orales diarias ha sido un reto en ensayos anteriores, y se están realizando nuevos análisis.
Linda-Gail Bekker, Directora del Centro del VIH Desmond Tutu, destacó las ventajas del lenacapavir, como la reducción del estigma y la mejora de la adherencia gracias a su pauta de dosificación poco frecuente.
Sin embargo, es importante señalar que el lenacapavir, al igual que el Descovy para la prevención del VIH en mujeres cisgénero, sigue en fase de investigación y aún no se ha aprobado su seguridad o eficacia a escala mundial.
Gilead prevé obtener resultados adicionales del ensayo PURPOSE 2, que incluye un grupo demográfico más amplio, a finales de 2024 o principios de 2025. La empresa también tiene previsto debatir estrategias de acceso al lenacapavir en países de alta incidencia y recursos limitados.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Gilead Sciences, Inc.
En otras noticias recientes, el agonista oral de GLP-1 en fase de investigación de Gilead Sciences, GS-4571, se muestra prometedor en estudios preclínicos, como indica el mantenimiento de la calificación Outperform de Evercore ISI sobre las acciones de la empresa. Los interesantes datos preclínicos despertaron el interés de la empresa: GS-4571 demostró una potente selectividad de los receptores GLP-1 en células humanas y de mono, y mejoró el control glucémico en ratones y monos humanizados.
RBC Capital, aunque mantuvo su calificación de "Sector Perform", destacó la importancia de los tratamientos de Gilead contra el VIH, en particular el potencial de la combinación oral de lenacapavir y bictegravir. La empresa también hizo hincapié en los esfuerzos de Gilead por ampliar su profilaxis preexposición al VIH con la formulación subcutánea en fase de investigación del lenacapavir.
A pesar de los contratiempos en oncología, BMO Capital Markets mantuvo su calificación de Outperform para Gilead. Esto incluye el estudio EVOKE-01, que no alcanzó su objetivo primario, y el estudio de fase 3 TROPiCS-04 de Trodelvy, que no alcanzó su objetivo primario en pacientes con cáncer urotelial avanzado. Sin embargo, Gilead está en conversaciones con la FDA sobre futuras acciones y posibles ensayos adicionales para Trodelvy.
Además, BMO Capital Markets mantuvo su calificación de "Outperform" sobre Gilead tras la presentación de datos provisionales positivos del ensayo de fase 3 ASSURE, que sugieren la posible aprobación de seladelpar para pacientes con colangitis biliar primaria.
Perspectivas de InvestingPro
En medio de los prometedores avances en los ensayos del fármaco de prevención del VIH de Gilead Sciences, la salud financiera de la empresa y su evolución bursátil ofrecen un contexto más amplio a los inversores. Con una capitalización bursátil de 78.680 millones de dólares y un sólido margen de beneficio bruto del 77,52% en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024, Gilead se erige como una entidad sustancial en la industria biotecnológica. El compromiso de la empresa con la innovación en el tratamiento del VIH se corresponde con su estabilidad financiera, como demuestra su capacidad para aumentar sistemáticamente su dividendo durante 9 años consecutivos, un testimonio de su fuerte flujo de caja libre.
Con una relación precio/beneficio (PER) de 10,78, ajustada a los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024, Gilead cotiza con una valoración que implica un fuerte rendimiento del flujo de caja libre. Esto es especialmente relevante para los inversores que buscan empresas con potencial de creación de valor a largo plazo. Además, las acciones de Gilead han destacado por su baja volatilidad de precios, lo que podría resultar atractivo para los inversores que buscan estabilidad en sus inversiones en biotecnología.
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