NEWPORT BEACH, California - Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS), empresa especializada en productos de belleza de alto rendimiento, ha anunciado la finalización de la presentación de su solicitud de aprobación previa a la comercialización (PMA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para dos nuevos rellenos dérmicos, Evolysse™ Lift y Evolysse™ Smooth. Estos productos están diseñados para su uso en la zona del pliegue nasolabial (NLF) de la cara, comúnmente conocidas como "líneas de la sonrisa."
El módulo final de la solicitud de PMA se presentó tras un estudio pivotal estadounidense que evaluó la seguridad y eficacia de los productos Evolysse™ en un ensayo clínico controlado y ciego. Participaron 140 pacientes, cada uno de los cuales recibió uno de los rellenos Evolysse™ en un NLF y un producto de la competencia, Restylane-L, en el otro a efectos comparativos.
Los rellenos Evolysse™ no sólo cumplieron el criterio de valoración principal de no inferioridad, sino que también demostraron ser superiores a Restylane-L a los 6 meses.
El Dr. Rui Avelar, Director Médico y Jefe de I+D de Evolus, expresó su confianza en la presentación, afirmando que representa un "hito fundamental clave" para la empresa. Se espera que el proceso de revisión de la FDA siga un calendario estándar, con la posible aprobación de los rellenos prevista para la segunda mitad de 2025.
Evolus pretende posicionar Evolysse™ Lift como un tratamiento versátil para las arrugas y pliegues faciales, con expectativas de que se convierta en el producto más utilizado de su línea. Evolysse™ Smooth pretende ser una alternativa más suave a Evolysse™ Lift.
El anuncio forma parte de la estrategia de Evolus de ampliar su cartera, que incluye un acuerdo de distribución exclusiva de Evolysse™ en Estados Unidos y de Estyme®, una línea de rellenos dérmicos, en Europa.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Evolus, Inc.
En otras noticias recientes, Evolus Inc. ha logrado avances significativos en el mercado de la estética médica. La empresa registró un aumento del 42% en los ingresos del primer trimestre, alcanzando los 59,3 millones de dólares, superando las estimaciones del consenso. Este crecimiento se atribuye a los sólidos resultados de la empresa en el mercado y a las tendencias favorables de la demanda de toxinas y rellenos en el sector. Además, Evolus ha reafirmado sus previsiones de ingresos para 2024 y ha fijado un claro objetivo de rentabilidad para el cuarto trimestre de 2024.
Los analistas de Barclays Capital Inc. han otorgado a Evolus una calificación de "Sobreponderar", lo que indica una perspectiva positiva tanto a corto como a largo plazo.
Estos son los últimos acontecimientos en la trayectoria de la empresa en el competitivo panorama de la estética médica.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS) avanza en su presentación ante la FDA de Evolysse™ Lift y Evolysse™ Smooth, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado. Según datos de InvestingPro, Evolus tiene una capitalización bursátil de 660,54 millones de dólares, con un importante crecimiento de los ingresos del 40,45% en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024. Este crecimiento es indicativo de una fuerte demanda del mercado de los productos de la empresa, en consonancia con la estrategia de la empresa de ampliar su cartera y su cuota de mercado.
A pesar de la trayectoria positiva de los ingresos, la relación precio/beneficio actual de la empresa se sitúa en -9,99, lo que refleja que la empresa no es rentable en la actualidad. En esta línea, los consejos de InvestingPro sugieren que los analistas han revisado a la baja sus expectativas de beneficios para el próximo periodo y no prevén que la empresa sea rentable este año. Esto podría ser un punto de consideración para los inversores, ya que sopesan los beneficios potenciales a largo plazo de la cartera de productos de la compañía frente a las métricas financieras a corto plazo.
Sin embargo, el sólido margen de beneficios brutos de la empresa, del 69,28%, demuestra su capacidad para mantener la rentabilidad a nivel operativo, lo que podría ser un buen augurio para los beneficios futuros a medida que la empresa crezca. Además, con una relación precio/valor contable de 35,82, la acción cotiza con prima, lo que puede reflejar la confianza del mercado en el valor de los activos de la empresa y sus perspectivas de crecimiento futuro.
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En general, aunque la empresa se enfrenta a retos de rentabilidad a corto plazo, el fuerte crecimiento de los ingresos y el margen de beneficio bruto indican un potencial de éxito futuro, sobre todo si el proceso de aprobación de la FDA para los productos Evolysse™ concluye favorablemente.
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