RESEARCH TRIANGLE PARK - G1 Therapeutics, Inc. (NASDAQ:GTHX), empresa oncológica en fase comercial, ha anunciado hoy que su ensayo de fase 3 PRESERVE 2 para el cáncer de mama metastásico triple negativo (CMTN) no alcanzó el objetivo primario de supervivencia global en la población que se pretendía tratar.
El estudio evaluó la eficacia y seguridad de trilaciclib, administrado antes de la quimioterapia, en 187 pacientes, pero no logró mostrar una mejora estadísticamente significativa de las tasas de supervivencia.
La mediana de supervivencia global fue de 17,4 meses para las pacientes tratadas con trilaciclib en combinación con quimioterapia, frente a 17,8 meses para el brazo de control. Aunque los resultados en los subgrupos basados en el estado de PD-L1 no fueron estadísticamente significativos, la empresa observó un favor numérico hacia el brazo de trilaciclib. Se observaron variaciones regionales y diferencias basadas en terapias posteriores, que serán objeto de análisis adicionales.
A pesar de los resultados del ensayo, trilaciclib demostró un perfil de seguridad coherente y proporcionó mieloprotección, reduciendo las tasas de neutropenia grave al 8% frente al 29% en el grupo de control. G1 Therapeutics tiene previsto presentar los resultados detallados en un futuro congreso médico.
Tras estos resultados, el consejero delegado Jack Bailey expresó su decepción, pero también su gratitud hacia los participantes, sus familias y los profesionales sanitarios. Indicó que la empresa se concentraría ahora en ampliar su negocio de cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (CPCP-PE) y en explorar otras aplicaciones del trilaciclib. También se están realizando esfuerzos para buscar socios fuera de EE.UU. con el fin de aumentar el uso global de COSELA® (trilaciclib).
Desde el punto de vista financiero, G1 Therapeutics reafirmó sus previsiones de ingresos para COSELA en 2024, proyectando unos ingresos netos de entre 60 y 70 millones de dólares. La empresa está adoptando medidas estratégicas, como la interrupción de ciertas inversiones y reducciones de plantilla, para racionalizar sus operaciones y ampliar su liquidez. Se espera que estas medidas contribuyan a que la empresa alcance la rentabilidad en el segundo semestre de 2025.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de G1 Therapeutics.
En otras noticias recientes, G1 Therapeutics informó de un aumento del 34% en las ventas netas interanuales en su llamada de resultados del primer trimestre de 2024, junto con un aumento del 4% en el crecimiento del volumen de viales para su producto estrella, COSELA. La compañía mantiene la previsión de ventas netas de 60 a 70 millones de dólares para el año y es optimista en cuanto a lograr la rentabilidad y un flujo de caja positivo en el próximo año.
Además de estos avances, G1 Therapeutics ha cerrado un acuerdo de licencia con Pepper Bio que podría reportarle hasta 135 millones de dólares en pagos. La compañía también destacó los próximos ensayos clínicos que podrían proporcionar datos significativos y potencialmente conducir a asociaciones y la presentación de NDA suplementario con la FDA.
Perspectivas de InvestingPro
Como G1 Therapeutics, Inc. (NASDAQ: GTHX) navega a través de los desafíos de sus recientes resultados de los ensayos clínicos, los inversores están siguiendo de cerca la salud financiera y el sentimiento del mercado que rodea a la empresa. Según los datos de InvestingPro, G1 Therapeutics tiene una capitalización bursátil de 129,66 millones de dólares, lo que ofrece una perspectiva del tamaño de la empresa en el competitivo espacio de la oncología. Los datos también revelan un sorprendente margen de beneficio bruto del 91,89% en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024, lo que subraya la capacidad de la empresa para mantener altos márgenes a pesar de los contratiempos actuales.
Aunque G1 Therapeutics no espera ser rentable este año, con un PER ajustado de -4,24, cabe destacar que la empresa tiene más efectivo que deuda en su balance, un consejo de InvestingPro que sugiere cierto grado de estabilidad financiera en sus operaciones. Además, 4 analistas han revisado al alza sus beneficios para el próximo periodo, lo que indica un posible cambio de expectativas a pesar de que los analistas anticipan un descenso de las ventas en el año en curso.
Los inversores que consideren G1 Therapeutics como parte de su cartera pueden encontrar información adicional explorando la gama completa de consejos de InvestingPro, donde hay 11 consejos más disponibles para GTHX. Para aquellos que deseen profundizar en los análisis, utilice el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+ en InvestingPro.
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