El viernes, Goldman Sachs reiteró su calificación de Comprar para las acciones de Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT) con un precio objetivo de 223,00 dólares, tras la decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de ampliar la etiqueta de la terapia génica Elevidys de Sarepta.
Esta ampliación incluye ahora a pacientes ambulatorios y no ambulatorios de al menos cuatro años de edad. La terapia, que se utiliza para tratar la distrofia muscular de Duchenne, fue aprobada previamente para niños ambulatorios de 4-5 años de edad bajo la vía de aprobación acelerada.
La decisión de la FDA se considera un reflejo del entorno normativo actual, que ha mostrado su voluntad de ser flexible y acelerar las aprobaciones. Esta flexibilidad quedó demostrada recientemente cuando el Director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) optó por invalidar la recomendación de respuesta completa del equipo de revisión. El ensayo de fase 3 ENVISION, cuya finalización está prevista para 2027, actuará como estudio confirmatorio de la aprobación acelerada.
Goldman Sachs prevé que Sarepta siga lanzando con éxito Elevidys, citando la fuerte demanda, la preparación de los centros y la dinámica favorable de los pagadores. La firma espera que las ventas de Sarepta en el ejercicio fiscal 2024 se concentren en la segunda mitad del año, con previsiones que coinciden con el consenso de Goldman Sachs y FactSet de 909 millones de dólares y 1.006 millones de dólares, respectivamente.
Se prevé que las ventas aumenten a 1.820 y 1.981 millones de dólares en 2025. Pese a reconocer la posibilidad de que se produzcan limitaciones de capacidad y fabricación a corto plazo, las perspectivas para Sarepta siguen siendo positivas.
Goldman Sachs prevé que los ingresos máximos de Elevidys para Sarepta alcancen los 2.600 millones de dólares en 2028. La firma también señala el potencial de expansión fuera de Estados Unidos a través de su asociación con ROG y la posibilidad de fusiones y adquisiciones.
El modelo de valoración utilizado por Goldman Sachs sugiere que la inclusión de todos los pacientes ambulatorios respalda una valoración de aproximadamente 150 dólares por acción, que podría elevarse a más de 200 dólares por acción si se consideran también los pacientes no ambulatorios.
En otras noticias recientes, Sarepta Therapeutics ha hecho importantes avances en la industria farmacéutica. El fármaco de la empresa, Elevidys, recibió la aprobación de la FDA para tratar la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes de cuatro años o más.
Esta aprobación ha llevado a RBC Capital Markets a aumentar el objetivo de las acciones de Sarepta de 142 a 182 dólares. La firma tiene una opinión positiva sobre el potencial de ingresos de Elevidys, estimando una oportunidad máxima de mercado en EE.UU. de 2.800 millones de dólares.
Además, Sarepta Therapeutics se ha comprometido a realizar un ensayo de fase 3 aleatorizado y controlado para confirmar el beneficio clínico de ELEVIDYS en pacientes con DMD no ambulatorios.
Analistas de firmas como BMO Capital Markets y JPMorgan han mantenido una perspectiva positiva sobre Sarepta, reiterando sus respectivos precios objetivo de 170 y 175 dólares.
El reciente fracaso del ensayo de fase 3 de Pfizer para una terapia génica dirigida a la DMD se ha considerado un acontecimiento positivo para Elevidys de Sarepta. Los analistas de varias empresas, como Mizuho Securities y Morgan Stanley, han expresado su optimismo respecto a Sarepta, manteniendo calificaciones positivas y aumentando los precios objetivo basándose en el potencial de la etiqueta ampliada de Elevidys.
Estos son algunos de los acontecimientos recientes que han puesto a Sarepta Therapeutics en el punto de mira. El progreso de la compañía con Elevidys ha sido seguido de cerca por los inversores y la comunidad DMD, marcando un hito importante en el panorama del tratamiento de esta enfermedad debilitante de desgaste muscular.
Perspectivas de InvestingPro
Tras las optimistas perspectivas compartidas por Goldman Sachs sobre Sarepta Therapeutics, los datos de InvestingPro respaldan la sólida posición financiera de la empresa. La capitalización bursátil de Sarepta asciende a 11.670 millones de dólares, lo que refleja su importante presencia en el mercado biofarmacéutico. Los ingresos de la empresa han mostrado un notable crecimiento del 43,83% en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024, lo que indica una tendencia positiva en su rendimiento financiero. Además, el sólido crecimiento trimestral de los ingresos del 63,1% en el 1T 2024 subraya aún más las exitosas estrategias comerciales de la empresa y el potencial de expansión continua.
En cuanto a los consejos de InvestingPro, los analistas predicen que Sarepta será rentable este año, lo que se alinea con el rendimiento reciente de la empresa que muestra rentabilidad en los últimos doce meses. Además, los activos líquidos de la empresa superan sus obligaciones a corto plazo, lo que sugiere una posición de liquidez saludable que podría apoyar las operaciones en curso y las iniciativas estratégicas. Teniendo en cuenta estos factores, los inversores pueden considerar prometedora la trayectoria actual de Sarepta. Para un análisis más detallado y consejos adicionales de InvestingPro, visite https://www.investing.com/pro/SRPT, y recuerde utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en la suscripción anual o semestral a Pro y Pro+. Existen otros 9 consejos de InvestingPro que pueden orientar las decisiones de inversión en relación con Sarepta Therapeutics.
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