GSK plc (LSE/NYSE: GSK) ha anunciado hoy que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aceptado su solicitud para ampliar el uso de Jemperli (dostarlimab) en combinación con quimioterapia para todas las pacientes adultas con cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente. El proceso de revisión de la EMA está en curso, y la posible aprobación está prevista para el primer semestre de 2025.
La aprobación actual de Jemperli en la UE, en combinación con carboplatino y paclitaxel, se limita a pacientes con cáncer de endometrio deficiente en la reparación de emparejamientos erróneos (dMMR) o con alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H). La ampliación propuesta incluiría a las pacientes con tumores con reparación de emparejamientos erróneos (MMRp)/microsatélites estables (MSS), un grupo para el que no hay tratamientos de primera línea basados en inmunoterapia aprobados en la UE.
Esta solicitud está respaldada por los datos de la primera parte del ensayo de fase III RUBY, que alcanzó sus objetivos primarios de supervivencia sin progresión (SLP) y supervivencia global (SG). El ensayo mostró resultados estadísticamente significativos y clínicamente significativos en pacientes tratados con dostarlimab más carboplatino-paclitaxel en comparación con quimioterapia sola.
Cabe destacar que RUBY Parte 1 es el único ensayo clínico que ha demostrado un beneficio estadísticamente significativo para la SG en este grupo demográfico más amplio de pacientes. El perfil de seguridad del tratamiento combinado fue coherente con los perfiles conocidos de los medicamentos individuales.
El cáncer de endometrio es la neoplasia ginecológica más frecuente en los países desarrollados, y se prevé que su incidencia aumente. En Europa, aproximadamente 121.000 individuos son diagnosticados anualmente de cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente, siendo el 70-75% de estos tumores MMRp/MSS.
Jemperli es un anticuerpo bloqueante de PD-1 y constituye la base de los esfuerzos de investigación y desarrollo en inmuno-oncología de GSK. Es el primer tratamiento inmuno-oncológico aprobado en combinación con quimioterapia para el cáncer de endometrio dMMR/MSI-H en primera línea.
En los EE.UU., Jemperli está aprobado para su uso en combinación con quimioterapia para el cáncer de endometrio dMMR primario avanzado o recurrente y como monoterapia para el cáncer de endometrio dMMR recurrente o avanzado tras un régimen que contenga platino. Además, Jemperli está aprobado para tumores sólidos recurrentes o avanzados dMMR que han progresado tras un tratamiento previo sin opciones alternativas satisfactorias.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa.
En otras noticias recientes, GlaxoSmithKline (GSK) ha sido noticia por una serie de acontecimientos dignos de mención.
GSK anunció un aumento de las ventas del 13%, hasta 7.400 millones de libras, en el primer trimestre, junto con un crecimiento significativo de los beneficios de explotación y las ganancias por acción. La diversificada cartera de productos de la empresa, sobre todo en vacunas y medicamentos especializados, contribuyó a estos resultados. GSK también mejoró sus previsiones para todo el año, esperando otro año de crecimiento sustancial para los accionistas.
En un importante avance científico, GSK comunicó una tasa de respuesta clínica completa del 100% en pacientes tratados con Jemperli (dostarlimab-gxly) en el marco de un estudio de fase II realizado en colaboración con el Memorial Sloan Kettering Cancer Center.
Goldman Sachs inició recientemente la cobertura de GSK, emitiendo una calificación neutral con un precio objetivo de 18,50 libras. La firma reconoció el éxito del cambio de GSK de un conglomerado a una empresa centrada en medicamentos especializados y vacunas, pero señaló que la valoración actual del mercado ya refleja este progreso.
La empresa también se enfrenta a acciones legales de Valisure, un laboratorio independiente con sede en Connecticut, por las acusaciones de que GSK ocultó los riesgos de cáncer asociados a su medicamento para la acidez estomacal, Zantac. La demanda, que reclama miles de millones de dólares por daños y perjuicios, acusa a GSK de defraudar a los programas sanitarios del gobierno estadounidense ocultando los riesgos durante casi cuatro décadas. El futuro de los litigios relacionados sigue siendo incierto, con más de 70.000 demandas privadas aún pendientes en los tribunales estadounidenses.
Opiniones de InvestingPro
Mientras GSK plc (LSE/NYSE: GSK) navega por los procesos regulatorios y las posibles expansiones de mercado para sus tratamientos oncológicos, su salud financiera y su rendimiento en el mercado siguen siendo fundamentales para los inversores. Según datos de InvestingPro, GSK cuenta con una capitalización bursátil de 83.150 millones de dólares, lo que refleja su importante presencia en la industria farmacéutica. El PER de la empresa se sitúa en 14,62, lo que indica cuánto están dispuestos a pagar los inversores por cada dólar de beneficios, que es una medida clave para evaluar el valor de la empresa. Además, el PER ajustado para los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024 es de 9,81, lo que sugiere una valoración potencialmente más atractiva a ojos de los inversores.
Un consejo de InvestingPro destaca a GSK como un actor destacado en el sector farmacéutico, lo que concuerda con los recientes logros de la empresa y su enfoque estratégico en medicamentos especializados y vacunas. Además, GSK ha demostrado resistencia financiera, con flujos de caja que pueden cubrir suficientemente los pagos de intereses, un indicador esencial de estabilidad financiera.
Para quienes deseen profundizar en los matices financieros de GSK, InvestingPro ofrece una serie de consejos adicionales. Actualmente hay disponibles otros 9 consejos de InvestingPro, que pueden proporcionar más información sobre la salud financiera y el potencial de mercado de la empresa. Los lectores interesados pueden utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+, accediendo a un análisis exhaustivo que podría informar las decisiones de inversión.
El compromiso de GSK con el pago de dividendos también es digno de mención, ya que la empresa ha mantenido el pago de dividendos durante 24 años consecutivos, un testimonio de su dedicación a proporcionar valor al accionista. Esta constancia es una señal tranquilizadora para los inversores a largo plazo que dan prioridad a los flujos de ingresos estables.
La próxima fecha de resultados de la empresa está prevista para el 31 de julio de 2024, lo que constituirá un acontecimiento clave para los inversores que sigan de cerca los resultados y las perspectivas futuras de GSK. Mientras el mercado se anticipa a estos resultados, la información proporcionada por InvestingPro podría ser decisiva para dar forma a las estrategias de inversión.
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