El viernes, H.C. Wainwright mantuvo su calificación de compra y un precio objetivo de 17,00 dólares para las acciones de Palatin Technologies (NYSE:PTN), tras el anuncio de la compañía el jueves sobre el inicio de un ensayo clínico de fase 2. Este ensayo se centra en la administración conjunta de bremelanotida, un agonista de los receptores de melanocortina 4 aprobado por la FDA.
Este ensayo se centra en la administración conjunta de bremelanotida, un agonista del receptor de melanocortina 4 aprobado por la FDA, con un inhibidor de la fosfodiesterasa 5 (PDE5i) para el tratamiento de la disfunción eréctil (DE).
El objetivo del estudio es reclutar a unos 50 pacientes en un formato abierto de escalada de dosis para evaluar la seguridad y eficacia de esta terapia combinada. Se espera disponer de los primeros datos a finales de 2024.
Palatin también ha estado desarrollando una nueva coformulación que combina bremelanotida con un PDE5i, que puede administrarse mediante una única inyección. La empresa tiene previsto presentar una solicitud de nuevo fármaco en fase de investigación (IND) para este producto ante la FDA a finales de año. Se prevé que el posible ensayo clínico de fase 3 de esta novedosa formulación comience en el primer semestre de 2025, dirigido a pacientes con disfunción eréctil que no han tenido éxito con la monoterapia con PDE5i.
El enfoque innovador adoptado por Palatin pretende ofrecer una solución a los pacientes con disfunción eréctil que no responden a los inhibidores primarios de la PDE5, como Viagra, Cialis y Levitra. Actualmente, las opciones de tratamiento para estos pacientes son bastante limitadas e incluyen métodos invasivos como inyecciones en el pene, supositorios uretrales, implantes quirúrgicos y diversos dispositivos.
La disfunción eréctil representa una importante oportunidad de mercado, caracterizada por un número considerable de pacientes con necesidades médicas no cubiertas, especialmente aquellos que no responden a los tratamientos estándar con inhibidores de la PDE5.
Se espera que la amplia experiencia de Palatin en los aspectos clínicos, normativos y de comercialización de los tratamientos de la disfunción sexual constituya una base sólida para la empresa en su incursión en esta nueva fase de desarrollo clínico de las terapias de la disfunción eréctil.
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