AstraZeneca PLC (LSE/STO/NASDAQ: AZN) anunció el martes que su fármaco Imfinzi no alcanzó el objetivo principal de supervivencia libre de enfermedad (SLE) en el ensayo de fase III ADJUVANT BR.31 para el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio inicial. El estudio, patrocinado por el Canadian Cancer Trials Group (CCTG), evaluó Imfinzi en pacientes con CPNM en estadio IB-IIIA sometidos a resección tumoral completa y cuyos tumores expresaban PD-L1 en el 25% o más de las células tumorales.
Susan Galbraith, Vicepresidenta Ejecutiva de I+D en Oncología de AstraZeneca, expresó su decepción por los resultados, pero reafirmó el compromiso de la compañía de abordar las necesidades no cubiertas en cáncer de pulmón a través de su amplio programa de desarrollo. A pesar de este contratiempo, Imfinzi sigue siendo el tratamiento de referencia a escala mundial para el CPNM irresecable en estadio III con intención curativa tras quimiorradioterapia, según los resultados del ensayo de fase III PACIFIC.
El perfil de seguridad de Imfinzi en el ensayo ADJUVANT BR.31 fue coherente con su perfil de seguridad conocido, sin que se notificaran nuevos problemas de seguridad. Los resultados se presentarán en una próxima reunión médica.
Imfinzi se sigue investigando en varios otros tipos de cáncer de pulmón en estadios iniciales, como el CPNM en estadios I-II médicamente inoperable o no resecado y el CPNM en estadio III no resecable.
El cáncer de pulmón sigue siendo la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo, y el CPNM representa la mayoría de los casos. La elevada tasa de recurrencia tras la resección completa del tumor y la quimioterapia adyuvante subraya la necesidad de tratamientos eficaces para el cáncer de pulmón en estadios iniciales.
En el ensayo ADJUVANT BR.31 participaron 1.415 pacientes aleatorizados 2:1 para recibir Imfinzi o un placebo cada cuatro semanas durante un máximo de 48 semanas. El criterio de valoración principal fue la SSE en pacientes con expresión de PD-L1 en el 25% o más de las células tumorales sin mutaciones comunes del EGFR ni reordenamientos de ALK.
La cartera de productos oncológicos de AstraZeneca incluye otros medicamentos e innovaciones contra el cáncer de pulmón, centrados en la detección y el tratamiento en fases tempranas, así como en la mejora de los resultados en fases avanzadas de la enfermedad. La empresa sigue siendo un actor clave en el campo de la inmuno-oncología, con una amplia estrategia clínica para aplicar terapias inmunológicas a una gran variedad de tipos de cáncer.
Este anuncio se basa en información procedente de un archivo de la SEC.
En otras noticias recientes, el fármaco Imfinzi de AstraZeneca ha demostrado importantes beneficios en términos de supervivencia en un ensayo de fase III contra el cáncer de vejiga. El fármaco, combinado con quimioterapia, mejoró las tasas de supervivencia sin complicaciones y de supervivencia global en pacientes con cáncer de vejiga con invasión muscular. Estos resultados están a punto de transformar el tratamiento estándar del cáncer de vejiga.
En el ámbito del tratamiento del cáncer de endometrio, la FDA ha aprobado Imfinzi, de AstraZeneca, para el tratamiento de adultos con cáncer de endometrio avanzado o recurrente deficiente en la reparación de emparejamientos erróneos. Esta aprobación se produce tras el éxito del ensayo clínico de fase III DUO-E.
En el frente ejecutivo, el Consejero Delegado de AstraZeneca, Pascal Soriot, transfirió un número significativo de acciones a miembros de su familia, un movimiento que suele considerarse una actividad de planificación patrimonial o financiera personal. Mientras tanto, los analistas financieros de firmas como Citi, BMO Capital y Deutsche Bank han mantenido calificaciones positivas sobre las acciones de AstraZeneca, debido a las recientes aprobaciones de medicamentos y adquisiciones estratégicas.
Además, la solicitud complementaria de AstraZeneca para el nuevo fármaco TAGRISSO, destinado al tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico en estadio III no resecable, ha recibido el estatus de revisión prioritaria por parte de la FDA. Esto se produce tras el éxito del ensayo de fase III LAURA. Estos son los últimos avances en la trayectoria de AstraZeneca.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras AstraZeneca se enfrenta al reto de que su fármaco Imfinzi no alcance el criterio de valoración principal en el ensayo de fase III ADJUVANT BR.31, los inversores y las partes interesadas siguen de cerca la salud financiera y la posición de mercado de la empresa. Según datos en tiempo real de InvestingPro, AstraZeneca cuenta con una sólida capitalización bursátil de 246.280 millones de dólares, lo que refleja la confianza de los inversores en su amplia cartera oncológica y en su oferta farmacéutica en general. A pesar de los recientes resultados de los ensayos, el crecimiento de los ingresos de la empresa sigue siendo sólido, con un aumento del 8,6% en los últimos doce meses hasta el primer trimestre de 2024, y un importante crecimiento trimestral de los ingresos del 16,55% en el primer trimestre de 2024.
Los inversores deben tener en cuenta que el PER de AstraZeneca se sitúa en 38,88, lo que podría sugerir una valoración elevada en relación con el crecimiento de los beneficios a corto plazo. Sin embargo, esto se ve mitigado por el margen de beneficio bruto del 82,5% de la empresa en el mismo periodo, lo que indica unas operaciones eficientes y un fuerte poder de fijación de precios. Además, AstraZeneca ha sido capaz de mantener el pago de dividendos durante 32 años consecutivos, con una rentabilidad por dividendo actual del 2,43%, testimonio de su estabilidad financiera y su compromiso con la rentabilidad para el accionista.
Para quienes consideren AstraZeneca como una oportunidad de inversión, dos consejos clave de InvestingPro destacan las perspectivas de la empresa: se espera que los ingresos netos crezcan este año, y dos analistas han revisado al alza sus beneficios para el próximo periodo. Esto sugiere una perspectiva positiva para los resultados financieros de la empresa, a pesar del revés clínico. Además, con otros 17 consejos de InvestingPro disponibles, los inversores pueden profundizar en la dinámica de mercado y el potencial futuro de AstraZeneca explorando toda la gama de análisis de expertos.
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