WALTHAM, Mass. - Invivyd, Inc. (NASDAQ:IVVD), empresa biofarmacéutica, ha anunciado hoy que su anticuerpo monoclonal en investigación, VYD222 (pemivibart), sigue mostrando actividad de neutralización in vitro frente a las últimas variantes de SARS-CoV-2, KP.1.1 FLiRT y KP.3. Estas variantes representan las cepas dominantes del virus. Estas variantes representan las cepas dominantes del virus, y se espera que la variante KP.3 sea la más prevalente en los Estados Unidos, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
El Dr. Robert Allen, Director Científico de la empresa, señaló que el anticuerpo VYD222 ha mantenido su eficacia frente a estas variantes, y que más del 99,8% de las secuencias presentadas a la Iniciativa Mundial para Compartir Todos los Datos sobre la Gripe (GISAID) en 2024 mostraban la conservación de la interfaz de unión de VYD222.
VYD222 es un candidato a anticuerpo monoclonal de vida media prolongada que se está investigando para la prevención y el tratamiento de la COVID-19 en determinados adultos y adolescentes inmunodeprimidos. Se ha creado a partir de adintrevimab, otro anticuerpo monoclonal de Invivyd, que ha demostrado eficacia clínica en ensayos globales de fase 2/3. Sin embargo, el VYD222 no ha recibido la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) estadounidense ni de ninguna otra autoridad reguladora.
Invivyd utiliza su programa informático VivydTools para vigilar la evolución del virus SARS-CoV-2, con el fin de detectar y caracterizar rápidamente la actividad de neutralización de las variantes emergentes. La plataforma INVYMAB™ de la empresa está diseñada para generar rápidamente nuevos anticuerpos monoclonales para hacer frente a las amenazas virales en evolución.
En marzo de 2024, Invivyd recibió la autorización de uso de emergencia de la FDA estadounidense para su primer candidato a anticuerpo monoclonal. La empresa se ha comprometido a desarrollar protecciones contra enfermedades infecciosas víricas graves, empezando por el SARS-CoV-2.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Invivyd.
En otras noticias recientes, Invivyd Inc. ha hecho importantes avances en la industria biofarmacéutica. La empresa ha llegado a un acuerdo con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para acelerar el desarrollo de anticuerpos monoclonales (mAbs) para COVID-19, lo que podría agilizar el proceso para posibles autorizaciones de uso de emergencia (EUAs). La plataforma tecnológica de mAb y las capacidades de ingeniería propias de Invivyd desempeñan un papel fundamental en esta iniciativa.
La empresa también ha introducido cambios notables en su cúpula directiva. Invivyd nombró recientemente a Timothy Lee nuevo Director Comercial, una medida que se espera mejore la estrategia comercial de la empresa, en particular con el lanzamiento en curso de PEMGARDA™, un anticuerpo monoclonal contra la COVID-19. El consejo de administración de Invivyd también ha dado la bienvenida a dos nuevos consejeros independientes, el Dr. Srishti Gupta y Kevin F. McLaughlin.
Durante su reciente presentación de resultados, Invivyd informó de una sólida posición de tesorería de 189,4 millones de dólares y expresó su optimismo sobre el potencial de mercado de PEMGARDA. La empresa tiene previsto solicitar una EUA adicional para su uso en el tratamiento de la COVID-19 sintomática de leve a moderada en pacientes similares.
Perspectivas de InvestingPro
Ante la evolución de las variantes del SARS-CoV-2, Invivyd, Inc. (NASDAQ:IVVD) sigue avanzando en sus esfuerzos de investigación y desarrollo. Mientras la comunidad científica sigue de cerca los progresos de la empresa, los inversores evalúan con igual escrutinio la salud financiera de Invivyd y su comportamiento en el mercado. He aquí algunas ideas basadas en datos recientes de InvestingPro:
A pesar del difícil entorno, Invivyd ha logrado mantener un balance en el que las reservas de efectivo superan a la deuda, lo que podría proporcionar un colchón contra las tensiones financieras mientras prosigue sus esfuerzos de I+D. Esta es una señal positiva para las partes interesadas que buscan estabilidad en la estructura financiera de la empresa.
En los últimos doce meses hasta el primer trimestre de 2024, la capitalización bursátil de Invivyd se sitúa en 202,84 millones de dólares. La relación precio/beneficios de la empresa ha sido negativa, lo que refleja la actual falta de rentabilidad de la empresa. En concreto, la relación precio/beneficio ajustada es de -0,98, lo que indica que los beneficios son negativos y los inversores esperan un crecimiento futuro que justifique el precio actual de las acciones. Además, las acciones de la empresa han experimentado un descenso significativo en los últimos tres meses, con una rentabilidad total del precio del -53,42%.
Para aquellos interesados en profundizar en los datos financieros de Invivyd y su comportamiento en el mercado, InvestingPro ofrece una serie de consejos que arrojan luz sobre la tasa de consumo de efectivo de la compañía, los débiles márgenes de beneficio bruto y las expectativas de los analistas sobre la rentabilidad. Cabe señalar que los analistas no prevén que Invivyd obtenga beneficios este año, lo que puede preocupar a los inversores potenciales. Además, la empresa no paga dividendos actualmente, lo que podría influir en las decisiones de inversión de quienes busquen flujos de ingresos regulares de sus participaciones.
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