CAMBRIDGE, MA - Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) ha informado de que su vacuna en fase de investigación mRNA-1083, diseñada para combatir tanto la gripe como la COVID-19, ha alcanzado sus criterios de valoración primarios en un ensayo de fase 3. La vacuna obtuvo respuestas inmunitarias más potentes en comparación con las vacunas contra la gripe y la COVID-19 actualmente autorizadas en adultos mayores de 50 años. La vacuna provocó respuestas inmunitarias más fuertes que las vacunas contra la gripe y la COVID-19 actualmente autorizadas en adultos mayores de 50 años.
El ensayo de fase 3, en el que participaron unos 8.000 adultos de dos cohortes de edad, demostró que una dosis única de mRNA-1083 producía respuestas inmunitarias no inferiores a las de Fluzone HD® y Spikevax® administradas por separado en el grupo de 65 años o más, y de Fluarix® y Spikevax® en el grupo de 50 a 64 años. Además, mRNA-1083 mostró respuestas inmunitarias estadísticamente significativas superiores frente a tres cepas de gripe y la variante Omicron XBB.1.5 de SARS-CoV-2 en ambas cohortes de edad.
Stéphane Bancel, Consejero Delegado de Moderna, destacó los beneficios potenciales de las vacunas combinadas como la mRNA-1083, incluida la reducción de la carga para los sistemas sanitarios y la mejora del cumplimiento de la vacunación. También señaló que Moderna es la única empresa con una vacuna combinada contra la gripe y la COVID de fase 3 positiva.
mRNA-1083 combina elementos de la vacuna candidata de Moderna contra la gripe estacional mRNA-1010 y de la vacuna candidata de nueva generación contra la COVID-19 mRNA-1283. Ambos componentes han mostrado previamente resultados positivos en ensayos clínicos independientes de fase 3.
Los resultados del ensayo indicaron perfiles de tolerabilidad y seguridad aceptables para mRNA-1083, siendo las reacciones adversas más comunes de gravedad leve a moderada, como dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor muscular y dolor de cabeza.
Moderna tiene previsto presentar los datos completos de este ensayo en una próxima conferencia médica y enviarlos para su publicación en una revista revisada por expertos. La empresa también se pondrá en contacto con las autoridades reguladoras en relación con los próximos pasos a dar con el ARNm-1083.
En otras noticias recientes, Moderna ha dado pasos significativos en sus avances biotecnológicos. Piper Sandler reafirmó su postura positiva sobre las acciones de Moderna, manteniendo una calificación de sobreponderar y un precio objetivo de 214,00 dólares. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado el mRESVIA (mRNA-1345) de Moderna, cuyo lanzamiento al mercado está previsto para este otoño. La dirección de Moderna espera que las ventas del producto alcancen al menos 4.000 millones de dólares en 2024, y que el crecimiento se reanude en 2025.
En colaboración con Merck, Moderna ha notificado una notable reducción de la recurrencia o muerte en pacientes con melanoma de alto riesgo en su ensayo clínico de fase 2b. La combinación de mRNA-4157 con KEYTRUDA dio lugar a una reducción del riesgo del 49% en comparación con KEYTRUDA solo. Las acciones de Moderna recibieron una mejora por parte de RBC Capital Markets tras la aprobación de su vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS).
Moderna, Pfizer, BioNTech y Novavax han presentado resultados prometedores de sus vacunas COVID-19 actualizadas, que han mostrado una mayor eficacia contra nuevas cepas como la KP.2.
La FDA decidirá el enfoque de la próxima campaña de inmunización basándose en estos resultados. Por último, Moderna recibió la aprobación de la FDA para mRESVIA, su vacuna basada en ARNm diseñada para proteger a los adultos mayores de 60 años de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores causada por el VRS. La empresa prevé que mRESVIA esté disponible para la población estadounidense a tiempo para la temporada de virus respiratorios 2024/2025.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) avanza en el desarrollo de vacunas con su reciente y exitoso ensayo de fase 3 de mRNA-1083, el panorama financiero de la empresa presenta un panorama mixto. Según datos en tiempo real de InvestingPro, la capitalización bursátil de Moderna se sitúa en unos sólidos 57.870 millones de dólares. Sin embargo, el PER de la empresa es negativo, de -9,77, lo que refleja la preocupación de los inversores por la rentabilidad, sobre todo porque los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año. Esto se ve agravado por el importante descenso de los ingresos en los últimos doce meses, con una variación del -65,78% hasta el primer trimestre de 2024.
La salud financiera de Moderna también muestra algunos puntos fuertes. La empresa tiene más efectivo que deuda en su balance, y sus activos líquidos superan las obligaciones a corto plazo, lo que indica una posición de estabilidad financiera. Además, a pesar de la preocupación por la rentabilidad y el descenso de las ventas, Moderna ha experimentado una importante revalorización de sus acciones, con una rentabilidad total del 51,85% en lo que va de año.
Para los inversores que estén considerando las acciones de Moderna, hay dos consejos de InvestingPro especialmente relevantes: en primer lugar, 9 analistas han revisado al alza sus beneficios para el próximo periodo, lo que sugiere un potencial de crecimiento futuro. En segundo lugar, la empresa ha demostrado una fuerte rentabilidad en el último mes, con una subida del 28,73%. Aunque el rendimiento pasado no es indicativo de los resultados futuros, estas métricas pueden ser útiles para que los inversores tomen decisiones informadas.
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