CAMBRIDGE, MA - Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) ha anunciado resultados satisfactorios del ensayo de fase 3 de su vacuna mRNA-1283, que ha alcanzado su criterio de valoración primario de eficacia.
La vacuna demostró una eficacia no inferior frente a COVID-19 en comparación con la vacuna previamente autorizada de la compañía, Spikevax, en individuos de 12 años o más. En particular, mRNA-1283 mostró una mayor eficacia en la población adulta, sobre todo entre los mayores de 18 años, incluido un subconjunto de participantes de 65 años o más.
Durante el ensayo aleatorizado, ciego para el observador y controlado activamente, se inscribieron aproximadamente 11.400 participantes. Recibieron una dosis de 10 µg de ARNm-1283 o una dosis de 50 µg de la vacuna anterior, Spikevax (ARNm-1273). Los datos indicaron que el ARNm-1283 provocó mayores respuestas de anticuerpos neutralizantes tanto contra las variantes Omicron BA.4/5 como contra la cepa original SARS-CoV-2, observándose los aumentos más significativos en las cohortes de adultos.
El ensayo también confirmó que mRNA-1283 tiene un perfil de seguridad comparable al de Spikevax. Los efectos secundarios más frecuentes fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza y dolor muscular. Estos resultados concuerdan con los resultados provisionales de inmunogenicidad comunicados en marzo de 2024.
El director general de Moderna, Stéphane Bancel, expresó su satisfacción por los resultados y destacó que el éxito del mRNA-1283 en la fase 3 se suma al historial de la empresa en el desarrollo de vacunas eficaces. La plataforma de ARNm de la empresa ha sido decisiva para abordar las necesidades de salud pública, como demuestran sus múltiples programas de vacunas con resultados positivos en la fase 3.
Además, el ARNm-1283 es también un componente de la vacuna combinada candidata de Moderna contra la gripe y la COVID-19, el ARNm-1083, que ha mostrado recientemente resultados positivos en su ensayo separado de fase 3.
De cara al futuro, Moderna tiene previsto presentar los datos completos del ensayo mRNA-1283 en una próxima conferencia y enviarlos para su publicación en una revista revisada por pares. La empresa también tiene previsto discutir los próximos pasos del programa de vacunas con las autoridades reguladoras.
Este comunicado de prensa se basa en información facilitada por Moderna, Inc.
En otras noticias recientes, el trabajo de colaboración de Moderna con Merck también ha dado resultados prometedores. Su terapia combinada de ARNm-4157 y KEYTRUDA ha mostrado una reducción significativa del riesgo de recurrencia o muerte en pacientes con melanoma de alto riesgo, según se informó en un ensayo clínico de fase 2b. Piper Sandler y RBC Capital Markets han mantenido calificaciones positivas sobre las acciones de Moderna, reflejando estos recientes avances.
La vacuna mRESVIA de Moderna, basada en el ARNm y dirigida contra el virus respiratorio sincitial (VRS), ha recibido la aprobación de la FDA, lo que supone otro hito importante.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) anuncia los prometedores resultados de su ensayo de la vacuna mRNA-1283, los inversores y las partes interesadas están deseosos de comprender la salud financiera y el rendimiento de mercado de la empresa. Según datos de InvestingPro, la capitalización bursátil de Moderna se sitúa en unos sólidos 56.610 millones de dólares. A pesar de los desafíos en el sector de la biotecnología, Moderna ha mostrado un rendimiento excepcional de precios con un 17,55% de retorno en el último mes y un impresionante 87,94% de retorno en los últimos seis meses.
Los consejos de InvestingPro sugieren que, aunque Moderna mantiene una sólida posición de tesorería en relación con su deuda, los analistas prevén un descenso de las ventas en el año en curso. Esto podría atribuirse a la naturaleza volátil del mercado biotecnológico y a la rápida evolución de la pandemia COVID-19 que afecta a la demanda de vacunas. Por otra parte, los márgenes de beneficio bruto de la empresa han sido débiles, y los últimos doce meses han mostrado un descenso significativo de la rentabilidad.
Para los inversores que busquen un análisis más profundo y consejos adicionales, hay otros 12 consejos de InvestingPro disponibles para Moderna, que podrían aportar valiosas perspectivas sobre los datos financieros y las perspectivas de mercado de la empresa. Para profundizar en ellos, los interesados pueden visitar la página dedicada a Moderna en https://www.investing.com/pro/MRNA. Además, utilizando el código de cupón PRONEWS24, los usuarios pueden obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+, lo que les permitirá acceder a una gran cantidad de datos financieros y análisis de expertos para fundamentar sus decisiones de inversión.
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