El lunes, Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT) recibió un guiño de confianza por parte de Baird, ya que la firma reiteró su calificación de Outperform y mantuvo un precio objetivo de 200,00 dólares para las acciones de la compañía.
El respaldo se produce tras el anuncio de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha validado e iniciado el proceso de revisión de la solicitud de autorización de comercialización (MAA) de Elevidys, un tratamiento desarrollado en colaboración con Roche para una población específica de pacientes.
La validación de la solicitud de autorización de comercialización de Elevidys por la EMA se percibe como un avance positivo, que podría conducir a una aprobación parcial en Europa. En su comentario, Baird destacó la importancia de este paso, señalando los 1.700 millones de dólares en posibles hitos regulatorios y de ventas que Sarepta podría obtener, junto con un porcentaje de royalties sobre las ventas del fármaco en Europa.
La firma de análisis subrayó la importancia de los resultados del estudio ENVISION, que se esperan con impaciencia. El resultado de este estudio podría influir aún más en el panorama normativo y el potencial de mercado de Elevidys en Europa. Según el análisis de Baird, se espera que los actuales avances normativos refuercen el optimismo en torno a la valoración de Sarepta.
Sarepta Therapeutics, en colaboración con Roche, está trabajando en el avance de Elevidys a través del proceso regulatorio. La posible aprobación y posterior comercialización en Europa representan un hito crítico para la empresa, ya que podría aumentar significativamente su flujo de ingresos a través de los hitos y royalties antes mencionados.
Los inversores seguirán de cerca la reacción del mercado a la noticia y la reafirmación de la calificación y el precio objetivo de Baird, a medida que Sarepta siga recorriendo la vía reglamentaria para Elevidys en Europa. Los progresos de la empresa en este sentido son un factor clave para sus futuros resultados financieros y su trayectoria de crecimiento.
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