CAMBRIDGE, Massachusetts, y MONTREAL - Repare Therapeutics Inc. (NASDAQ:RPTX), empresa de oncología de precisión, ha anunciado datos iniciales positivos de su ensayo clínico de fase 1 MINOTAUR de lunresertib en combinación con FOLFIRI para el tratamiento de tumores sólidos avanzados. Estos resultados se presentaron en el Congreso de Cánceres Gastrointestinales ESMO 2024, celebrado en Múnich (Alemania) del 26 al 29 de junio.
El ensayo, en el que participan pacientes con tumores gastrointestinales, incluidos los de cáncer colorrectal (CCR), ha mostrado una tasa de respuesta global del 18,2% en todos los participantes, con una tasa de beneficio clínico del 51,5%. Especialmente destacable es la respuesta en los pacientes con CCR, en los que el 40% de los que no habían sido tratados previamente con irinotecán experimentaron duraciones prolongadas del tratamiento superiores a nueve meses.
Lunresertib, un inhibidor de PKMYT1, se dirige contra alteraciones genéticas específicas como la amplificación de CCNE1 y las mutaciones de FBXW7. Los primeros datos indican que el fármaco, combinado con FOLFIRI, se tolera bien y podría ofrecer una nueva opción de tratamiento a pacientes con pocas alternativas aprobadas.
El perfil de seguridad de la combinación de lunresertib y FOLFIRI fue coherente con los efectos conocidos de FOLFIRI solo, sin interrupciones del tratamiento debidas a problemas de seguridad en la dosis preliminar recomendada de fase 2 (RP2D) de 60 mg BID de lunresertib. Los acontecimientos adversos de grado 3/4 relacionados con el tratamiento más frecuentes fueron neutropenia y leucopenia, que fueron reversibles con la interrupción del tratamiento.
Maria Koehler, MD, PhD, Directora Médica de Repare, subrayó la alentadora tolerabilidad y los primeros datos de eficacia, sugiriendo que está justificado un mayor desarrollo en un estudio de fase 2 aleatorizado. El objetivo de la empresa es atender las necesidades médicas no cubiertas de los pacientes con tumores gastrointestinales de mal pronóstico.
Repare Therapeutics se dedica al descubrimiento y desarrollo de nuevas terapias basadas en su método patentado de letalidad sintética. La cartera de proyectos de la empresa incluye múltiples programas clínicos y preclínicos dirigidos a la inestabilidad genómica y la reparación de daños en el ADN.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Repare Therapeutics Inc.
En otras noticias recientes, Repare Therapeutics ha iniciado una ampliación de su ensayo clínico TRESR para el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM). La ampliación se produce tras los alentadores resultados de los ensayos en curso con camonsertib, un candidato terapéutico que demostró una mayor supervivencia sin progresión en pacientes con CPNM con mutación ATM. El objetivo del ensayo es reclutar hasta 20 pacientes para evaluar la eficacia de camonsertib a la dosis recomendada de fase 2, con datos previstos para 2025.
La Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. también ha concedido la designación Fast Track a la combinación de medicamentos contra el cáncer de ovario de Repare Therapeutics, lunresertib y camonsertib. Esta designación tiene por objeto acelerar el desarrollo y la revisión de tratamientos para afecciones graves, concretamente para pacientes adultos con determinadas alteraciones genéticas en el cáncer de ovario resistente al platino. La empresa está llevando a cabo un ensayo de fase 1 de expansión de dosis de esta combinación de fármacos, cuyos resultados se esperan para finales de 2024.
En noticias de liderazgo, Repare Therapeutics anunció cambios en su Consejo de Administración. El Dr. Steven H. Stein se incorporará al consejo tras la junta anual de accionistas de junio de 2024, en sustitución de Todd Foley, que dejará el cargo. Estos acontecimientos recientes en Repare Therapeutics subrayan los esfuerzos continuos de la compañía en el avance de los tratamientos oncológicos de precisión.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Repare Therapeutics (NASDAQ:RPTX) comparte el optimismo sobre el potencial del lunresertib para el tratamiento de tumores sólidos avanzados, la salud financiera de la compañía y el rendimiento del mercado proporcionan un contexto más amplio para los inversores que consideran sus acciones. Con una capitalización bursátil de aproximadamente 146,44 millones de dólares, Repare Therapeutics navega por el competitivo panorama biotecnológico centrándose en la oncología de precisión.
Un aspecto importante a tener en cuenta es que Repare Therapeutics tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría proporcionar un colchón para financiar los ensayos clínicos en curso y las actividades de investigación. Además, los activos líquidos de la empresa superan sus obligaciones a corto plazo, lo que sugiere una cierta estabilidad financiera a corto plazo.
Sin embargo, la empresa no está exenta de dificultades. Repare Therapeutics está consumiendo rápidamente efectivo y ha estado sufriendo de márgenes de beneficio bruto débiles, con un margen reportado de -35,24% en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024. Además, los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año, y no lo ha sido en los últimos doce meses. Esto se refleja en su negativa relación PER de -3,08, lo que indica la preocupación de los inversores por sus perspectivas de beneficios.
Los inversores también deben tener en cuenta la evolución reciente del valor. El precio ha caído significativamente durante el último año, con un -69,9% de rentabilidad total del precio a un año a partir de la fecha actual en 2024. Esta tendencia es coherente con los retos más generales a los que se han enfrentado los valores biotecnológicos en los últimos tiempos.
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