RADNOR, Pensilvania - Marinus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MRNS) ha anunciado los resultados principales del ensayo RAISE, un estudio de fase 3 que evalúa la ganaxolona intravenosa (IV) para el tratamiento del estado epiléptico refractario (EERR), una forma grave de crisis epiléptica. El ensayo cumplió su primer criterio de valoración coprincipal, que mostró un cese significativo del estado epiléptico a los 30 minutos de tratamiento en comparación con el placebo. Sin embargo, no se alcanzó el segundo criterio de valoración, relativo a la progresión a la anestesia intravenosa.
En el ensayo participaron 96 pacientes que no habían respondido al menos a dos anticonvulsivos. Mientras que el 80% de los pacientes tratados con ganaxolona IV experimentaron el cese de las convulsiones en los primeros 30 minutos, sólo el 13% del grupo placebo experimentó lo mismo. Por otra parte, no hubo significación estadística en la prevención de la progresión a anestesia IV, con un 63% en el grupo de ganaxolona frente a un 51% en el grupo placebo que no progresó (p=0,162).
La incidencia de acontecimientos adversos graves fue comparable entre los grupos de ganaxolona y placebo, aunque la hipotensión fue más frecuente con el tratamiento. La empresa observó un desequilibrio en las características basales de los participantes que podría haber afectado a los resultados, como una mayor proporción de pacientes con afecciones más graves en el grupo de la ganaxolona.
A pesar de los resultados desiguales, Marinus sigue viendo potencial en la ganaxolona IV, con el apoyo de análisis EEG adicionales que muestran reducciones duraderas de la carga de convulsiones. La empresa tiene previsto reunirse con la FDA para debatir la posible evolución del tratamiento.
Marinus también destacó su compromiso con la franquicia ZTALMY® y el desarrollo de tratamientos para las epilepsias crónicas, con datos de fase 3 TrustTSC previstos para finales de 2024. Gracias a las estrategias de reducción de costes y a las actividades de financiación, Marinus prevé disponer de liquidez hasta el segundo trimestre de 2025.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Marinus Pharmaceuticals.
InvestingPro Insights
Marinus Pharmaceuticals (NASDAQ:MRNS) ha obtenido recientemente resultados mixtos de su ensayo RAISE, lo que tiene implicaciones para su salud financiera y el rendimiento de sus acciones. Según los datos de InvestingPro, la empresa tiene una capitalización de mercado de 80,48 millones de dólares y ha experimentado un crecimiento de los ingresos del 30,53% en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024. A pesar de este crecimiento, la empresa tiene una relación precio/beneficios negativa de -0,57, lo que indica que actualmente no es rentable.
Los inversores deben tener en cuenta que Marinus Pharmaceuticals ha sido identificada por quemar rápidamente su efectivo, lo cual es un factor crítico dados sus ensayos clínicos y proyectos de desarrollo en curso. Además, los analistas han revisado a la baja sus beneficios para el próximo periodo, lo que refleja su preocupación por la rentabilidad futura de la empresa. Con una alta volatilidad de precios en sus acciones, Marinus Pharmaceuticals presenta un perfil de riesgo que requiere una cuidadosa consideración.
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