LONDRES y NUEVA YORK - Renalytix plc (NASDAQ: RNLX) (LSE: RENX), empresa de diagnóstico in vitro basado en IA, ha anunciado que Medicare ha emitido una Determinación de Cobertura Local (LCD) definitiva para su prueba kidneyintelX.dkd. A partir del 1 de agosto de 2024, la prueba, cuyo precio es de 950 dólares, estará cubierta para pacientes con diabetes de tipo 2 y enfermedad renal crónica en estadio 1-3b, según se considere razonable y necesario en la LCD.
Esta cobertura se ajusta a la etiqueta de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para kidneyintelX.dkd y sigue al establecimiento de códigos CPT distintos para la prueba en el Programa de Tarifas de Laboratorio Clínico 2024 de los CMS. National Government Services, filial de Elevance Health, Inc, anteriormente conocida como Anthem, Inc, y contratista administrativo de Medicare, tramitará las solicitudes de reembolso de las pruebas realizadas en el laboratorio de Renalytix en Nueva York.
James McCullough, Consejero Delegado de Renalytix, se mostró optimista ante la posibilidad de que la cobertura de Medicare fomente nuevas decisiones de cobertura importantes y acelere la adopción de las pruebas. Hizo hincapié en el compromiso de la empresa con el crecimiento de las ventas en determinadas regiones de EE.UU., ahora respaldado por un menor coste de las operaciones.
La prueba kidneyintelX.dkd fue reconocida como la primera y única prueba de pronóstico autorizada por la FDA para la evaluación del riesgo de enfermedad renal crónica (ERC) en etapa temprana en pacientes con diabetes tipo 2 (T2D) a finales de 2023. Su objetivo es permitir una intervención más temprana para mejorar los resultados de los pacientes y reducir los costes sanitarios.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa.
InvestingPro Insights
A medida que Renalytix (NASDAQ: RNLX) obtiene la cobertura de Medicare para su prueba KidneyIntelX.dkd, los inversores pueden estar observando la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado. Según datos de InvestingPro, Renalytix tiene una capitalización bursátil de 33,75 millones de dólares, lo que refleja su posición como actor menor en el sector de la biotecnología. A pesar de las noticias positivas, las métricas financieras de la empresa sugieren retos futuros. Los ingresos en los últimos doce meses a partir del tercer trimestre de 2024 han disminuido en un significativo 40,23%, lo que indica una contracción de las ventas que se alinea con las expectativas de los analistas de una disminución de las ventas en el año en curso, un consejo clave de InvestingPro.
La evolución del valor ha sido notablemente volátil, con un descenso del 80,3% en el último año. Esta tendencia a la baja se ve acentuada por una caída del 49,22% sólo en los últimos tres meses. El PER de la empresa se sitúa en -0,59, y ha estado operando con márgenes de beneficio bruto negativos, lo que sugiere que Renalytix se enfrenta a dificultades para mantener la rentabilidad. Otro consejo de InvestingPro a tener en cuenta es que las obligaciones a corto plazo de la empresa superan sus activos líquidos, lo que suscita dudas sobre su estabilidad financiera a corto plazo.
Los inversores que deseen profundizar en los datos financieros y el potencial de mercado de Renalytix pueden consultar otros consejos de InvestingPro. Estos consejos podrían proporcionar una imagen más clara de la trayectoria de la empresa y ayudar a tomar decisiones de inversión. Para explorar estos consejos y obtener una comprensión más completa del rendimiento de Renalytix, utilice el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+ en InvestingPro.
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