NUEVA YORK - Mind Medicine (MindMed) Inc. (NASDAQ: MNMD), empresa biofarmacéutica centrada en el desarrollo de tratamientos para trastornos de la salud cerebral, ha anunciado la conclusión satisfactoria de su reunión de Fin de Fase 2 (EOP2) con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). El resultado de la reunión respalda el avance de MM120, una formulación de D-tartrato de dietilamida del ácido lisérgico (LSD), a los ensayos clínicos de fase 3 para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
La reunión EOP2 se basó en los resultados del ensayo clínico de fase 2b de MindMed, MMED008, que demostró que MM120 cumplió sus criterios de valoración primarios y secundarios clave. El estudio reveló mejoras rápidas, clínicamente significativas y estadísticamente significativas de los síntomas de ansiedad, medidos por la escala de Hamilton para la calificación de la ansiedad (HAM-A) en la semana 4 y en la semana 12. La cohorte de dosis de 100 µg de MM120 recibió una dosis de 100 µg de MMED008.
La cohorte de dosis de 100 µg mostró una tasa de respuesta clínica del 65% y una tasa de remisión clínica del 48%, sostenidas hasta la semana 12. En general, el MM120 fue bien tolerado, y la mayoría de los acontecimientos adversos fueron de leves a moderados, transitorios y coherentes con los efectos agudos esperados del fármaco.
Rob Barrow, director general de MindMed, expresó su satisfacción por los comentarios de la FDA y confirmó que el programa de fase 3 del MM120 comenzará en la segunda mitad de 2024. Daniel R. Karlin, MD, MA, Director Médico de MindMed, destacó el potencial de MM120, especialmente teniendo en cuenta la falta de nuevos tratamientos para el TAG desde la última aprobación de la FDA en 2007.
El TAG es un trastorno prevalente que afecta aproximadamente a 20 millones de adultos sólo en Estados Unidos. Se caracteriza por una preocupación y ansiedad excesivas por asuntos cotidianos. MindMed está desarrollando MM120, la forma de sal tartrato del LSD, como tratamiento del TAG y se está investigando para otros trastornos cerebrales graves.
Esta información se basa en un comunicado de prensa de MindMed.
En otras noticias recientes, los resultados financieros de MindMed del primer trimestre de 2024 revelaron unos beneficios por acción por debajo de las expectativas. A pesar de ello, firmas como Oppenheimer y RBC Capital mantuvieron sus calificaciones de Outperform, expresando su confianza en los programas clínicos en curso de MindMed. Baird también reiteró su calificación de Outperform y un precio objetivo de 27,00 $ para las acciones de MindMed, destacando el potencial del principal candidato de la empresa, MM120, para tratar el trastorno de ansiedad generalizada.
Aparte de estas novedades, MindMed ha decidido retirar voluntariamente sus acciones ordinarias de Cboe Canada debido a que la mayor parte de su volumen de negociación se realiza en Nasdaq. Se espera que la transición sea fluida y que los accionistas canadienses puedan acceder a las acciones a través del Nasdaq.
En otro movimiento significativo, MindMed anunció una oferta de acciones que se espera produzca aproximadamente 175 millones de dólares de ingresos brutos, atrayendo a nuevos inversores como Deep Track Capital y Commodore Capital.
Éstas son algunas de las últimas novedades de MindMed.
Perspectivas de InvestingPro
Mind Medicine (MindMed) Inc. (NASDAQ: MNMD) ha llegado a un momento crucial con el apoyo de la FDA para avanzar MM120 en ensayos de fase 3, potencialmente marcando un importante paso adelante en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Mientras los inversores analizan las implicaciones de este acontecimiento, los datos de InvestingPro ofrecen una visión más profunda de la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado.
La capitalización bursátil de la empresa se sitúa en 526,11 millones de dólares, lo que refleja la confianza de los inversores y la envergadura del negocio en el panorama biofarmacéutico. A pesar de los problemas de rentabilidad, con un PER negativo de -4,2 en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024, MindMed mantiene una notable posición de tesorería, con más liquidez que deuda en su balance. Esta estabilidad financiera es crucial a medida que la empresa se embarca en los costosos ensayos de fase 3.
Los consejos de InvestingPro también destacan que las acciones de MindMed han experimentado una volatilidad significativa, con un repunte sustancial del precio en los últimos seis meses, con una rentabilidad del 118,51%. Sin embargo, la última semana ha experimentado un retroceso, con una caída del 8,56% en la rentabilidad total del precio. Los analistas han revisado al alza sus beneficios para el próximo periodo, lo que indica un posible cambio positivo en las perspectivas financieras de la empresa. Además, MindMed no paga dividendos, algo habitual en las empresas biotecnológicas de crecimiento que reinvierten sus beneficios en investigación y desarrollo.
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