MIAMI - MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MIRA), empresa especializada en trastornos neurológicos y neuropsiquiátricos, ha anunciado hoy resultados alentadores de un estudio preclínico de Ketamir-2, un análogo oral de la ketamina. El estudio sugiere que Ketamir-2 podría ser una alternativa más eficaz y segura que la ketamina tradicional para tratar la depresión y la depresión resistente al tratamiento (TRD).
La investigación preclínica, llevada a cabo por Pharmaseed Ltd., comparó los efectos de Ketamir-2 con los de la ketamina oral en ratones machos mediante pruebas conductuales diseñadas para medir las propiedades antidepresivas y ansiolíticas. En particular, el Ketamir-2 permitió utilizar dosis diez veces superiores a las de la ketamina sin inducir los efectos secundarios sedantes habituales de esta última.
Ketamir-2 mostró un aumento significativo de la actividad locomotora y de la velocidad de desplazamiento, así como una tendencia a pasar más tiempo en el centro de la arena en la Prueba de Campo Abierto (OFT), lo que sugiere una reducción de los niveles de ansiedad. En el Elevated Plus Maze (EPM) y el Forced Swim Test (FST), los ratones mostraron comportamientos indicativos de una reducción de la ansiedad y la depresión, como un mayor tiempo de permanencia en los brazos abiertos del laberinto y una reducción de los tiempos de inmovilidad.
Erez Aminov, Presidente y Consejero Delegado de MIRA Pharmaceuticals, se mostró optimista ante los resultados y afirmó que representan un paso importante hacia la presentación de una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) a la FDA. El Dr. Itzchak Angel, Asesor Científico Principal, destacó los beneficios potenciales de Ketamir-2, subrayando su actividad por vía oral y la ausencia de efectos secundarios no deseados.
MIRA posee los derechos exclusivos en EE.UU., Canadá y México de Ketamir-2, que también se está evaluando para el síndrome de estrés postraumático y el dolor neuropático. La Drug Enforcement Administration (DEA) ha determinado que Ketamir-2 no es una sustancia controlada según la normativa vigente.
La empresa también está investigando MIRA-55, un análogo farmacéutico oral de la marihuana, para tratar el dolor neuropático, la ansiedad y el deterioro cognitivo asociado a la demencia en fase inicial. Al igual que el Ketamir-2, el MIRA-55 no está considerado una sustancia controlada por la DEA.
Ketamir-2 y MIRA-55 se encuentran aún en las primeras fases de desarrollo, y no hay garantías de que avancen en su desarrollo o reciban la aprobación de la FDA. Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de MIRA Pharmaceuticals.
En otras noticias recientes, MIRA Pharmaceuticals ha sido testigo de varios acontecimientos clave. La Agencia Estadounidense Antidroga (DEA) ha autorizado que su medicamento en investigación MIRA-55 deje de estar clasificado como sustancia controlada, lo que supone un importante paso adelante para la empresa. El MIRA-55 se está estudiando actualmente para el tratamiento del dolor neuropático, la ansiedad y el deterioro cognitivo asociado a la demencia en fase inicial.
Además, MIRA Pharmaceuticals mantiene conversaciones avanzadas con el Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) para iniciar un estudio preclínico sobre Ketamir-2, un análogo oral de la ketamina para el tratamiento del dolor oncológico y la depresión. Esta colaboración podría validar el potencial de Ketamir-2 y supondría un paso decisivo en los esfuerzos de MIRA por ampliar las aplicaciones del compuesto.
La empresa también informó de los avances en los estudios preclínicos de Ketamir-2 para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático grave (TEPT), la depresión y el dolor neuropático. MIRA está trabajando para presentar una solicitud de nuevo fármaco en fase de investigación (IND) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) a finales de año.
Además, MIRA anunció que su compuesto en investigación Ketamir-2 se ha mostrado prometedor en estudios preclínicos para el tratamiento de trastornos mentales importantes. Por último, la empresa anunció una reorganización de su consejo de administración, con la dimisión de tres miembros, con el fin de aumentar la experiencia del consejo en áreas científicas relevantes. Todos estos son acontecimientos recientes en las operaciones en curso de MIRA Pharmaceuticals.
Perspectivas de InvestingPro
MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MIRA) ha sido noticia recientemente por los prometedores resultados de su estudio preclínico sobre el Ketamir-2, pero la salud financiera de la empresa y el rendimiento de sus acciones presentan un panorama más complejo. Con una capitalización bursátil de sólo 11,23 millones de USD, MIRA es un actor relativamente pequeño en la industria farmacéutica. Las acciones de la empresa han experimentado una volatilidad significativa, como indica la caída del precio del 10,66% en la última semana y el asombroso descenso del 89,76% en el último año.
Un factor importante a tener en cuenta por los inversores es la solidez financiera de MIRA. Según los consejos de InvestingPro, la empresa tiene más efectivo que deuda en su balance y sus activos líquidos superan las obligaciones a corto plazo, lo que puede proporcionar cierta flexibilidad financiera mientras sigue desarrollando sus candidatos a fármacos. Aún así, MIRA no es rentable en la actualidad, con una relación P/E negativa de -0,91 para los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024, y no paga dividendos a los accionistas.
Para aquellos que estén considerando invertir en MIRA Pharmaceuticals, vale la pena señalar que el precio de las acciones se encuentra actualmente a un 9,52% de su máximo de 52 semanas, lo que podría indicar un descuento potencial si las perspectivas de la empresa mejoran. Además, la próxima fecha de resultados de la empresa está fijada para el 28 de agosto de 2024, lo que podría proporcionar más información sobre su trayectoria financiera y el progreso de sus programas de desarrollo de fármacos.
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