MIAMI - MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MIRA) ha dado a conocer hoy los resultados de un nuevo estudio preclínico sobre Ketamir-2, un análogo oral de la ketamina, que indica que puede ofrecer beneficios terapéuticos sin los síntomas psicóticos que suelen asociarse a la ketamina tradicional. A diferencia de su homólogo tradicional, Ketamir-2 no indujo hipermovilidad en modelos animales, un comportamiento a menudo relacionado con la esquizofrenia.
La empresa, especializada en tratamientos neurológicos y neuropsiquiátricos, está preparando la presentación de una solicitud de nuevo fármaco en fase de investigación para Ketamir-2 ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para finales de 2024. Esta presentación será un paso importante hacia el inicio de los ensayos clínicos.
La investigación de MIRA, realizada en colaboración con Biotrial, se centró en la actividad locomotora espontánea en ratones. Se sabe que la ketamina tradicional provoca un aumento de la liberación de dopamina que conduce a síntomas hiperactivos y psicóticos similares a los observados en pacientes con esquizofrenia. Ketamir-2, sin embargo, no produjo estos efectos en el estudio, lo que sugiere un perfil potencialmente más seguro para uso humano.
Los resultados pueden tener implicaciones para el tratamiento de trastornos mentales y el tratamiento del dolor, ofreciendo una opción potencialmente más cómoda para el paciente. El director general de MIRA, Erez Aminov, expresó el compromiso de la empresa de avanzar en el tratamiento de la salud mental proporcionando una alternativa más segura y eficaz a la ketamina tradicional.
Se están realizando nuevos estudios para respaldar la seguridad y eficacia de Ketamir-2, ampliando su aplicación potencial a afecciones como el dolor oncológico y el TEPT. El Dr. Itzchak Angel, Asesor Científico Principal de MIRA, subrayó el valor de los datos para mejorar la comprensión del perfil farmacológico de Ketamir-2.
MIRA posee los derechos exclusivos de Ketamir-2 en EE.UU., Canadá y México y también está investigando un nuevo análogo farmacéutico oral de la marihuana, MIRA-55, para diversos trastornos neuropsiquiátricos y neurológicos.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa. Ketamir-2 y MIRA-55 se encuentran actualmente en fase de desarrollo preclínico, y no hay garantías de que vayan a completar con éxito su desarrollo o recibir la aprobación de la FDA.
En otras noticias recientes, MIRA Pharmaceuticals ha logrado avances significativos en el desarrollo de sus medicamentos en investigación, MIRA-55 y Ketamir-2. La Agencia Estadounidense del Medicamento (DEA) ha autorizado que el MIRA-55, que se estudia para el dolor neuropático, la ansiedad y el deterioro cognitivo asociado a la demencia en fase inicial, no se clasifique como sustancia controlada. Esta ventaja normativa simplifica los procesos de investigación y desarrollo del fármaco.
MIRA Pharmaceuticals también está avanzando con Ketamir-2, un análogo oral de la ketamina que se está evaluando por sus efectos antidepresivos ultrarrápidos en la depresión resistente al tratamiento y otras afecciones.
La empresa está en conversaciones avanzadas con el Memorial Sloan Kettering Cancer Center para iniciar un estudio preclínico sobre Ketamir-2 para el tratamiento del dolor y la depresión oncológicos. Esta posible asociación podría validar el potencial de Ketamir-2 y ampliar sus aplicaciones.
Además, MIRA Pharmaceuticals anunció el avance de los estudios preclínicos sobre Ketamir-2 para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático grave (TEPT), la depresión y el dolor neuropático. La empresa está trabajando para presentar a finales de año una solicitud de nuevo fármaco en fase de investigación a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).
MIRA Pharmaceuticals también está explorando colaboraciones para estudiar la eficacia de Ketamir-2 en el tratamiento del dolor oncológico, lo que podría acelerar aún más el inicio de ensayos clínicos en humanos.
Perspectivas de InvestingPro
MIRA Pharmaceuticals sigue innovando en el ámbito de los tratamientos neuropsiquiátricos, por lo que su salud financiera y su rendimiento en el mercado son factores críticos para los inversores. Según datos de InvestingPro, la capitalización bursátil de MIRA se sitúa en unos modestos 10,6 millones de dólares, lo que refleja la posición actual de la empresa en la competitiva industria farmacéutica.
Los inversores podrían ser cautelosos, ya que el ratio PER de la empresa es negativo, con el último ratio PER ajustado para los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024 en -0,86. Esto sugiere que MIRA no es rentable actualmente, un escenario común para las empresas de biotecnología en la fase de desarrollo de fármacos. Además, las acciones de la empresa han experimentado una volatilidad significativa, con una rentabilidad total del precio a un año a mediados de 2024 que muestra un pronunciado descenso del -90,34%.
A pesar de estos desafíos, MIRA tiene un par de fortalezas financieras destacadas por InvestingPro Consejos. La empresa tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría proporcionar flexibilidad y resistencia para financiar la investigación y el desarrollo en curso. Además, los activos líquidos de MIRA superan sus obligaciones a corto plazo, lo que indica la capacidad de la empresa para hacer frente a sus compromisos financieros inmediatos.
Para los inversores interesados en una inmersión más profunda en las perspectivas financieras y futuras de MIRA, InvestingPro ofrece una gran cantidad de consejos adicionales. Actualmente hay otros 7 consejos de InvestingPro disponibles, que podrían proporcionar información valiosa sobre el potencial de MIRA como inversión. Para acceder a estos consejos, considere suscribirse a InvestingPro, y no olvide utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+.
Hay que seguir de cerca la trayectoria de MIRA Pharmaceuticals, ya que el éxito de Ketamir-2 podría tener un impacto significativo en la trayectoria financiera de la empresa y ofrecer importantes recompensas a los primeros inversores.
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