El lunes, Morgan Stanley reafirmó su calificación de "Igual a Ponderar" y su objetivo de precio de 95,00 dólares para Moderna, ya que la empresa biotecnológica anunció resultados positivos de su ensayo de fase 3 de mRNA-1083, una vacuna combinada contra la gripe y COVID-19. El ensayo cumplió sus criterios de valoración primarios, lo que sugiere un posible impulso a la franquicia de la vacuna COVID-19 de Moderna. El ensayo cumplió sus criterios de valoración primarios, lo que sugiere un posible impulso a la franquicia de vacunas COVID-19 de Moderna.
En el ensayo de fase 3 participaron unos 8.000 adultos divididos en dos grupos de edad. El primer grupo, formado por personas de 65 años o más, recibió ARNm-1083 para compararlo con Fluzone HD, una vacuna antigripal de dosis alta, y Spikevax, la vacuna COVID-19 de Moderna.
La segunda cohorte, adultos de 50 a 64 años, recibió mRNA-1083 en comparación con Fluarix, una vacuna antigripal de dosis estándar, y Spikevax, de Moderna. Los resultados indicaron que una dosis única de mRNA-1083 produjo respuestas inmunitarias no inferiores a las de las vacunas autorizadas utilizadas como comparadores.
Además de cumplir los criterios de no inferioridad, el mRNA-1083 provocó respuestas inmunitarias significativamente superiores contra tres cepas del virus de la gripe (H1N1, H3N2 y B/Victoria) y contra el SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19. La vacuna también cumplió los criterios de no inferioridad.
La vacuna también cumplió los criterios de no inferioridad frente a la cepa B/Yamagata de la gripe, aunque la Organización Mundial de la Salud ha recomendado excluir esta cepa de la composición de la vacuna antigripal de 2024/2025 debido a su ausencia en la circulación reciente de virus.
El perfil de seguridad del ARNm-1083 se consideró aceptable, siendo la mayoría de las reacciones adversas de gravedad leve o moderada. Los efectos secundarios más comunes notificados fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor muscular y dolor de cabeza.
Moderna tiene previsto presentar los resultados detallados del estudio de fase 3 en una próxima conferencia médica y publicar los datos. La empresa también discutirá el conjunto completo de datos con las autoridades reguladoras. Según el informe de resultados del primer trimestre de Moderna, estos resultados podrían reforzar la presentación del componente antigripal de la vacuna, mRNA-1010, como terapia independiente.
Moderna sigue previendo que la aprobación inicial por parte de los organismos reguladores se basará en datos de inmunogenicidad, a los que seguirán datos de eficacia de la vacuna como parte de un compromiso posterior a la comercialización. Moderna tiene previsto lanzar la vacuna combinada en 2025.
En otras noticias recientes, Moderna ha experimentado avances significativos en sus ensayos y aprobaciones de vacunas. La vacuna en fase de investigación mRNA-1083 de la empresa, diseñada para combatir tanto la gripe como la COVID-19, alcanzó sus objetivos primarios en un ensayo de fase 3, superando a las vacunas estándar contra la gripe y la COVID-19 en adultos mayores de 50 años.
Además, el mRNA-4157 de Moderna, en combinación con KEYTRUDA de Merck, ha mostrado resultados prometedores en un ensayo clínico de fase 2b, reduciendo el riesgo de recurrencia o muerte en pacientes con melanoma de alto riesgo en un 49% en comparación con KEYTRUDA solo.
Moderna también ha recibido la aprobación de la FDA para mRESVIA, su vacuna basada en ARNm diseñada para proteger a los adultos mayores de 60 años de las enfermedades de las vías respiratorias inferiores causadas por el virus respiratorio sincitial (VRS). A raíz de esta aprobación, RBC Capital Markets ha revisado al alza las acciones de Moderna. Además, Piper Sandler ha mantenido una calificación de sobreponderar sobre las acciones de Moderna, reafirmando su postura positiva sobre la empresa.
La empresa también está avanzando con sus vacunas COVID-19 actualizadas, que han demostrado una mayor eficacia contra nuevas cepas como la KP.2. Moderna, junto con Pfizer, BioNTech y Novavax, está preparada para suministrar estas vacunas actualizadas una vez aprobadas. Se trata de avances recientes, que indican el compromiso continuo de Moderna para abordar las necesidades médicas no cubiertas a través de sus programas de desarrollo de vacunas.
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