CAMBRIDGE, Mass. - NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: NRBO) ha anunciado el inicio de la Parte 2 de dosis múltiples ascendentes (MAD) de su ensayo clínico de fase 1 para DA-1726, un novedoso candidato a tratamiento de la obesidad. La administración de la dosis al primer paciente de esta fase supone un avance con respecto al calendario previsto, lo que refleja el compromiso de la empresa de acelerar el desarrollo clínico del fármaco.
DA-1726 es un análogo de la oxintomodulina (OXM) que actúa como agonista dual del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP1R) y del receptor del glucagón (GCGR). Se cree que esta doble acción reduce el apetito y aumenta el gasto energético, lo que puede conducir a la pérdida de peso. En estudios preclínicos, DA-1726 demostró resultados prometedores, como una pérdida de peso superior a la de tratamientos existentes como la semaglutida y la tirzepatida, al tiempo que preservaba la masa corporal magra y mejoraba los efectos hipolipemiantes.
El ensayo de fase 1 está diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de DA-1726 en sujetos obesos pero sanos. Se espera que la primera parte del estudio, que incluye dosis únicas ascendentes, incluya a unos 45 participantes. En la segunda parte, actualmente en curso, se inscribirán aproximadamente 36 participantes que recibirán dosis múltiples del fármaco o un placebo. El objetivo principal del estudio es controlar los efectos adversos y la tolerabilidad del tratamiento.
La reciente financiación de NeuroBo, que ha recaudado hasta 70 millones de dólares, servirá para financiar el desarrollo clínico en curso del DA-1726. Con este respaldo financiero, la empresa tiene previsto llevar a cabo una tercera parte del ensayo de fase 1, multicéntrica, aleatorizada, doble ciego y controlada con placebo, una vez completada la segunda parte. En esta fase se estudiará el efecto del fármaco sobre la pérdida total de peso y otros parámetros metabólicos y cardiacos durante 24 semanas.
La empresa espera proporcionar datos de primera línea de la Parte 1 de dosis única ascendente en el tercer trimestre de este año y de la Parte 2 de dosis múltiple ascendente en el primer trimestre de 2025. Los datos provisionales de la tercera parte se esperan para mediados de 2026, y los resultados completos para el segundo semestre de 2026.
NeuroBo, empresa biotecnológica especializada en enfermedades cardiometabólicas, también está desarrollando el DA-1241 para la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH). La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de NeuroBo Pharmaceuticals.
En otras noticias recientes, NeuroBo Pharmaceuticals ha logrado avances significativos en sus ensayos farmacológicos. La empresa anunció hallazgos preclínicos que indican que su fármaco candidato DA-1241, en combinación con semaglutida, muestra mejores efectos en el tratamiento de la fibrosis hepática. La terapia combinada dio mejores resultados en la reducción de la esteatosis hepática, la inflamación y la fibrosis, al tiempo que mejoraba el control de la glucosa en los estudios preclínicos. Además, la empresa ha completado la inscripción para la Parte 1 del ensayo clínico de Fase 2a de DA-1241 en MASH y está anticipando datos de primera línea del ensayo en curso en el cuarto trimestre de este año.
Además, Maxim Group inició la cobertura de las acciones de NeuroBo, asignando una calificación de compra, citando el desarrollo de dos fármacos prometedores, DA-1726 y DA-1241. El DA-1241 de NeuroBo se encuentra actualmente en un estudio de fase 2a para el MASH, cuyos resultados se esperan para la segunda mitad de 2024, y el DA-1726, destinado a la obesidad, está en un estudio de fase 1, con datos iniciales previstos para el tercer trimestre de 2024.
Por otra parte, NeuroBo ha completado la primera parte de su ensayo clínico de fase 2a con DA-1241, un nuevo candidato para el tratamiento de la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH). La medida principal del éxito del fármaco será el cambio en los niveles de alanina transaminasa (ALT) con respecto al valor basal en la semana 16. La empresa prevé presentar los datos completos del ensayo en el segundo semestre de este año.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que NeuroBo Pharmaceuticals (Nasdaq: NRBO) avanza en su ensayo clínico de fase 1 para DA-1726, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado. Según InvestingPro, la capitalización bursátil de NeuroBo se sitúa en unos modestos 20,9 millones de dólares. Esta valoración refleja la posición actual de la empresa en el competitivo panorama biotecnológico.
Centrándonos en las métricas financieras de la empresa, los datos de InvestingPro indican que NeuroBo tiene un PER ajustado de -1,26, lo que subraya que la empresa no es rentable en la actualidad. Además, los ingresos de explotación de la empresa muestran un déficit significativo de 20,25 millones de dólares en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024, lo que concuerda con la fase del proceso de desarrollo del fármaco en la que se encuentra la empresa, en la que los costes iniciales son elevados y los ingresos aún no se han materializado.
Sin embargo, no todos los indicadores son negativos. Las acciones de NeuroBo han experimentado una rentabilidad significativa durante la última semana, con una rentabilidad total del precio del 10,94%, y una rentabilidad total del precio a seis meses aún más impresionante del 27,93%. Esto podría ser una señal de la creciente confianza de los inversores en el potencial del DA-1726 y de la cartera de productos de la empresa.
Los inversores que consideren a NeuroBo como parte de su cartera pueden encontrar valor en los consejos de InvestingPro que destacan la posición de liquidez de la empresa, con activos líquidos superiores a las obligaciones a corto plazo, y el hecho de que mantiene más efectivo que deuda en su balance. Estos datos sugieren un nivel de estabilidad financiera que podría respaldar los ambiciosos objetivos de ensayos clínicos de la empresa. InvestingPro ofrece consejos adicionales para ayudar a los inversores a tomar decisiones con conocimiento de causa. Actualmente, hay otros 10 consejos de InvestingPro disponibles para NeuroBo, que los interesados pueden explorar visitando https://www.investing.com/pro/NRBO.
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