SOUTH SAN FRANCISCO - Nkarta, Inc. (NASDAQ:NKTX), empresa biotecnológica en fase clínica, ha anunciado el inicio de la selección de pacientes en Ntrust-1, su primer ensayo clínico en EE.UU. de NKX019, una terapia celular dirigida al tratamiento de la nefritis lúpica. Al mismo tiempo, la empresa ha recibido la autorización de la FDA para Ntrust-2, otro ensayo de NKX019 dirigido a la esclerosis sistémica, la miositis y la vasculitis.
El NKX019 es un candidato a terapia con receptores de antígenos quiméricos (CAR) de células NK diseñado para eliminar los linfocitos B CD19 positivos, implicados en enfermedades autoinmunes. Se espera que esta terapia ofrezca una alternativa más segura y accesible a los tratamientos actuales, con potencial para dosis repetidas y toxicidad reducida.
El ensayo Ntrust-1 evaluará la seguridad y el potencial de remisión a largo plazo del NKX019 en pacientes con nefritis lúpica. En el estudio se inscribirán hasta 12 pacientes que recibirán ciclos de tres dosis de NKX019 tras la linfodepleción con ciclofosfamida. Podrán administrarse ciclos adicionales a los pacientes según sea necesario.
El ensayo Ntrust-2, que se iniciará tras la autorización IND, evaluará el mismo tratamiento en pacientes con esclerosis sistémica, miopatía inflamatoria idiopática y vasculitis asociada a ANCA. En este ensayo también se inscribirán hasta 12 pacientes en cohortes paralelas, con una dosis modificada de NKX019.
Paul J. Hastings, Presidente y Consejero Delegado de Nkarta, destacó la importancia de estos ensayos para abordar las necesidades no cubiertas en el tratamiento de enfermedades autoinmunes, haciendo hincapié en la facilidad de administración de la terapia y su amplia accesibilidad.
Los datos clínicos de los ensayos Ntrust-1 y Ntrust-2 están previstos para 2025. Estos estudios se basan en investigaciones académicas previas que han demostrado el potencial de remisiones duraderas y sin fármacos en enfermedades autoinmunes tras la terapia celular dirigida a CD19.
El enfoque de la empresa pretende restablecer el sistema inmunitario eliminando los linfocitos B patógenos, lo que podría conducir a remisiones a largo plazo en enfermedades autoinmunitarias. Estos ensayos representan un avance significativo en el desarrollo de NKX019 y la aplicación más amplia de terapias con células NK en enfermedades autoinmunes.
Este informe se basa en un comunicado de prensa de Nkarta, Inc.
En otras noticias recientes, Nkarta, Inc. ha dado pasos significativos en su dirección estratégica y crecimiento financiero. La empresa biofarmacéutica ha anunciado recientemente que el Dr. George Vratsanos, experto en inmunología traslacional, se ha incorporado a su consejo de administración. Este acontecimiento se produce tras el anuncio por parte de Nkarta de sus beneficios del cuarto trimestre de 2023 y de una exitosa oferta pública de venta de 240 millones de dólares. Los fondos se destinarán al desarrollo de NKX019, un posible tratamiento de enfermedades autoinmunes.
En respuesta a estos acontecimientos, las firmas de análisis han ajustado su postura sobre Nkarta. Canaccord Genuity mantuvo su calificación de "Comprar", mientras que Mizuho Securities también mantuvo su calificación de "Comprar", pero ajustó su precio objetivo. Sin embargo, Raymond James rebajó la calificación de las acciones de la empresa de "Strong Buy" a "Outperform".
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Nkarta, Inc. (NASDAQ:NKTX) avanza en sus ensayos clínicos para NKX019, la salud financiera de la empresa y el rendimiento de las acciones proporcionan un telón de fondo para sus desarrollos operativos. Con una capitalización bursátil de 420,69 millones de dólares, Nkarta ocupa una posición modesta en el sector de la biotecnología. Uno de los consejos de InvestingPro destaca que la empresa mantiene más efectivo que deuda en su balance, lo que es un signo positivo para su estabilidad financiera, ya que financia costosos ensayos clínicos.
A pesar del potencial del NKX019, no se espera que Nkarta sea rentable este año, según los analistas. Así lo corrobora un PER ajustado para los últimos doce meses a 1T 2024 de -3,77, que refleja la actual falta de beneficios de la empresa. Además, la rentabilidad de los activos de la empresa durante el mismo periodo se sitúa en el -22,45%, lo que indica dificultades para generar beneficios a partir de sus activos. Sin embargo, los inversores han obtenido importantes beneficios en el último año, con una rentabilidad total a un año del 112,46%, lo que pone de manifiesto la volatilidad del valor y la naturaleza de alto riesgo y alta rentabilidad de las inversiones en biotecnología.
Para aquellos interesados en un análisis más profundo, existen consejos adicionales de InvestingPro, a los que se puede acceder a través de la plataforma de InvestingPro dedicada a Nkarta. Por ejemplo, aunque la empresa ha estado consumiendo efectivo rápidamente, cabe destacar que sus activos líquidos superan las obligaciones a corto plazo. Con estos datos, los inversores pueden comprender mejor los riesgos y oportunidades asociados a Nkarta. Además, utilizando el código de cupón PRONEWS24, los lectores pueden obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+, que incluye aún más métricas en profundidad y consejos de expertos.
La próxima fecha de resultados de la empresa está programada para el 8 de agosto de 2024, que será un momento crítico para que los inversores evalúen el progreso y la salud financiera de Nkarta. Con el precio actual cercano a los 5,97 dólares, y una estimación de valor razonable de InvestingPro de 7,22 dólares, la acción puede presentar una oportunidad para los inversores que crean en la estrategia a largo plazo de la empresa y en el potencial de sus terapias con células NK.
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