GAITHERSBURG, Maryland - Novavax, Inc. (NASDAQ:NVAX) ha solicitado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) una variación de tipo II de la autorización de comercialización existente para su vacuna actualizada JN.1 COVID-19, dirigida a personas de 12 años o más. Esta solicitud se ajusta a las recomendaciones de la EMA y de la Organización Mundial de la Salud de centrarse en el linaje JN.1 para la próxima temporada de otoño.
El presidente y consejero delegado de la compañía, John C. Jacobs, declaró que Novavax está trabajando con los mercados europeos para ofrecer una alternativa basada en proteínas a las vacunas de ARNm. Se ha informado de que la vacuna JN.1 actualizada es activa contra las cepas circulantes actuales, incluidas las cepas KP.2 y KP.3.
Los estudios no clínicos sugieren que la vacuna JN.1 provoca una amplia respuesta de neutralización contra varios virus del linaje JN.1 y produce respuestas de células T CD4+ con sesgo Th1. Novavax tiene previsto distribuir la vacuna en viales de dosis unitaria en la Unión Europea tras su aprobación, y también ha solicitado autorización a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
NVX-CoV2705, la fórmula actualizada de la vacuna, está diseñada para la variante JN.1 del virus. Utiliza la tecnología de nanopartículas recombinantes de Novavax y el adyuvante Matrix-M para estimular una fuerte respuesta inmunitaria. La vacuna se almacena entre 2° y 8°C, lo que es compatible con las cadenas de suministro de vacunas existentes.
Novavax es reconocida por su innovadora tecnología de vacunas, que incluye un enfoque de proteínas recombinantes y un adyuvante patentado para estimular la respuesta inmunitaria. La cartera de productos de la empresa no se limita a la vacuna COVID-19, sino que también incluye una vacuna combinada contra la gripe y la COVID-19.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Novavax, Inc. Las afirmaciones de carácter prospectivo reflejan las intenciones de la empresa y están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían afectar a los resultados reales, incluidos los retos normativos y la naturaleza evolutiva del virus. Novavax subraya que las declaraciones son actuales a la fecha de su publicación y que no asume ninguna obligación de actualizarlas.
En otras noticias recientes, Novavax Inc. ha presentado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) una Autorización de Uso de Emergencia modificada para su vacuna JN.1 COVID-19 actualizada, NVX-CoV2705. Esta medida se ajusta a las recomendaciones de las autoridades sanitarias internacionales de centrarse en el linaje JN.1 para la próxima temporada de vacunación. La vacuna candidata de Novavax demuestra la capacidad de generar amplios anticuerpos neutralizantes cruzados contra múltiples cepas, incluidas las variantes KP.2 y KP.3.
A pesar de las recientes dificultades, Novavax se ha asegurado un importante impulso gracias a un acuerdo de licencia con Sanofi, valorado en un mínimo de 1.200 millones de dólares. Sin embargo, la empresa prevé un descenso de los ingresos, que oscilarán entre 400 y 600 millones de dólares para 2024, frente a los 983,7 millones de 2023. En un acontecimiento relacionado, Shah Capital, un fondo de cobertura que posee aproximadamente el 7,8% de Novavax, ha retirado su campaña contra la reelección de tres consejeros de Novavax, tras el acuerdo con Sanofi.
La vacuna basada en proteínas de Novavax ofrece una alternativa potencial a las vacunas de ARNm actualmente disponibles. La empresa prevé disponer de dosis en Estados Unidos a mediados de agosto, a la espera de la autorización de la FDA y la recomendación de los CDC. Estos son algunos de los avances recientes en la estrategia más amplia de Novavax para hacer frente al reto en evolución de la COVID-19 y sus variantes.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Novavax, Inc. (NASDAQ:NVAX) sigue innovando en el ámbito de las vacunas con su última presentación a la EMA, los inversores y las partes interesadas siguen de cerca la salud financiera de la empresa y el rendimiento de sus acciones. InvestingPro datos muestran una capitalización de mercado de aproximadamente $ 1.97 mil millones, lo que indica el tamaño de la empresa y la influencia potencial en la industria de la biotecnología.
Los consejos de InvestingPro sugieren que Novavax ha estado experimentando una alta volatilidad de precios, lo que podría ser un punto de consideración para los inversores que buscan oportunidades de trading a corto plazo o para aquellos que son más reacios al riesgo y buscan estabilidad. Además, los analistas predicen que la empresa será rentable este año, lo que podría marcar un punto de inflexión para Novavax en su objetivo de comercializar su vacuna actualizada JN.1 COVID-19.
Desde el punto de vista financiero, los ingresos de Novavax en los últimos doce meses hasta el primer trimestre de 2024 ascienden a 996,61 millones de dólares, con un notable crecimiento trimestral de los ingresos del 15,94% en el primer trimestre de 2024. Este crecimiento podría reflejar la capacidad de la empresa para adaptarse y responder a las necesidades cambiantes de la pandemia, incluido el desarrollo de la vacuna JN.1 actualizada. Sin embargo, la empresa opera con un margen de beneficio bruto del 4,92%, que es relativamente bajo y coincide con el consejo de InvestingPro que destaca la debilidad de los márgenes de beneficio bruto.
Aunque la trayectoria financiera de Novavax ha sido difícil, con un margen de ingresos de explotación negativo del -37,95%, la fuerte rentabilidad de la empresa en los últimos tres meses, del 197,87%, demuestra un cambio positivo significativo en el sentimiento de los inversores. Esto podría atribuirse al potencial de sus vacunas candidatas y a los movimientos estratégicos para obtener la autorización de su vacuna actualizada.
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