RADNOR, Pensilvania - NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:NRXP), empresa biofarmacéutica en fase clínica, avanza en el desarrollo de su tratamiento basado en la ketamina, NRX-100, para la depresión grave y el suicidio. Los avances de la empresa se debatieron en la reciente reunión de la Sociedad Estadounidense de Psicofarmacología Clínica, en la que se destacó la ketamina intravenosa e intranasal como nuevos estándares de atención para estas afecciones.
NRx Pharmaceuticals ha alcanzado un hito importante con su formulación NRX-100, logrando un punto de estabilidad de 9 meses e iniciando tres lotes de fabricación en preparación para la futura liberación del fármaco. La empresa ha publicado y presentado a la FDA los datos no clínicos sobre la seguridad del NRX-100 en su uso a corto plazo. Esto se produce en un momento en que la FDA ha subrayado la importancia de los datos de seguridad no clínicos para la aprobación de la ketamina como opción terapéutica.
La empresa tiene previsto presentar una solicitud de nuevo fármaco (NDA) para NRX-100 en 2024, basada en ensayos bien controlados frente a placebo y comparadores activos. La FDA ha concedido al NRX-100 la designación de vía rápida, lo que acelera su proceso de revisión. Este avance es especialmente digno de mención dadas las recientes decisiones reguladoras que pueden retrasar las vías de ensayo clínico de potentes drogas psicodélicas de la Lista 1.
NRx Pharmaceuticals también está abordando las preocupaciones relativas al uso de conservantes potencialmente tóxicos en viales multidosis de ketamina, que son menos adecuados para el uso repetido. El NRX-100 se está desarrollando como medicamento de dosis única sin conservantes, lo que podría ser una consideración importante para el tratamiento a largo plazo de la depresión.
La plataforma NMDA más amplia de la empresa está dirigida a trastornos del sistema nervioso central, como la depresión bipolar suicida, el dolor crónico y el trastorno de estrés postraumático. NRx Pharmaceuticals colabora con socios como Alvogen y Lotus en el desarrollo y la comercialización de NRX-101 para la depresión bipolar suicida, con aplicaciones potenciales en el dolor crónico y otras afecciones.
Este informe se basa en un comunicado de prensa de NRx Pharmaceuticals, Inc.
En otras noticias recientes, NRx Pharmaceuticals ha logrado avances significativos en sus ensayos clínicos y operaciones financieras. El ensayo de fase 2b/3 de la empresa sobre el NRX-101, un posible tratamiento de la depresión bipolar, indicó una reducción sustancial del tiempo de remisión sostenida de la suicidalidad y los síntomas de acatisia. Estos avances recientes sugieren que el NRX-101 podría convertirse en un nuevo tratamiento de referencia para la depresión bipolar.
Simultáneamente, NRx Pharmaceuticals informó de una reducción de las pérdidas netas de las operaciones en un 41% interanual durante su convocatoria de resultados del primer trimestre de 2024. La empresa también mejoró su acceso al capital circulante en 8 millones de dólares. La empresa está preparando la presentación de solicitudes de nuevos fármacos para el NRX-101 contra la depresión bipolar y el HTX-100 contra la depresión suicida.
Además, la empresa está avanzando en un posible fármaco modificador de la enfermedad para la esquizofrenia y busca activamente alianzas para su indicación en infecciones urinarias. También han firmado un anticipo de 5,1 millones de dólares contra hitos de Alvogen y Lotus Pharmaceuticals y una hoja de términos no vinculante de 30 millones de dólares para eliminar la deuda corporativa y proporcionar capital de crecimiento.
Opiniones de InvestingPro
En medio de los avances de NRx Pharmaceuticals con su tratamiento a base de ketamina, NRX-100, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la empresa y el rendimiento de sus acciones. Según InvestingPro, la capitalización bursátil de NRXP asciende actualmente a 33,74 millones de USD, lo que refleja la envergadura de la empresa dentro de la industria biofarmacéutica.
En particular, las acciones han experimentado una importante volatilidad de precios, con una rentabilidad total a tres meses del -47,67%, lo que indica una caída sustancial de su valor en el último trimestre. Esto concuerda con uno de los consejos de InvestingPro, que destaca la alta volatilidad de los precios de la acción y su reciente caída durante la última semana, en la que registró una rentabilidad del -17,05%. Además, la relación PER actual se sitúa en -1,03, con una relación PER ajustada para los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024 de -1,39, lo que sugiere que los inversores están preocupados por las perspectivas de rentabilidad de la empresa.
Otro consejo crítico de InvestingPro para los inversores potenciales y actuales es la observación de que NRXP está consumiendo rápidamente efectivo, lo que podría plantear dudas sobre la sostenibilidad financiera de la empresa. Esto se ve agravado por el hecho de que los analistas no esperan que la empresa sea rentable este año, y no ha sido rentable en los últimos doce meses.
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