SOUTH SAN FRANCISCO, California - Lyell Immunopharma, Inc. (NASDAQ:LYEL), una empresa en fase clínica centrada en terapias celulares para tumores sólidos, comunicó los datos iniciales de un ensayo clínico de fase 1 de LYL797, un nuevo tratamiento para el cáncer de mama triple negativo (TNBC). El estudio mostró una tasa de respuesta objetiva del 40% y una tasa de beneficio clínico del 60% con la dosis más alta de 150 x 10^6 células CAR T.
El ensayo incluyó a pacientes con TNBC recidivante/refractario, demostrando que LYL797, mejorado con tecnología antiagotamiento, podía expandirse eficazmente, infiltrarse en los tumores y eliminar las células cancerosas. Las pacientes sin metástasis pulmonares experimentaron efectos secundarios manejables, principalmente síndrome leve de liberación de citoquinas y cefaleas. Sin embargo, se observó neumonitis en los pacientes con metástasis pulmonares, lo que llevó a un aumento más gradual de la dosis en este grupo.
El Dr. David R. Spigel, Director Científico del Instituto de Investigación Sarah Cannon e investigador principal, se mostró optimista acerca de la actividad antitumoral dependiente de la dosis y el potencial de aportar beneficios más significativos a medida que se aumente la dosificación. Mencionó que todos los pacientes reciben ahora esteroides profilácticos para controlar la neumonitis.
Lyell Immunopharma está ampliando el ensayo para incluir otros tipos de tumores, como los cánceres de ovario y endometrio ROR1+, y ha completado la presentación de una IND para LYL119, otro candidato a producto de células T CAR dirigido a ROR1.
El conjunto de datos inicial comprendía 20 pacientes, con una tasa de éxito del 100% en la fabricación de la terapia. El ensayo continúa con cohortes separadas para pacientes con y sin afectación pulmonar. Los datos traslacionales sugieren que el tratamiento mantiene un fenotipo de células madre y efectoras con memoria, lo que es crucial para una eficacia sostenida.
Los resultados se basan en un comunicado de prensa y fueron comentados durante un webcast para inversores por la dirección de Lyell y el Dr. Spigel. La empresa tiene previsto introducir en ensayos clínicos a finales de este año su producto candidato de próxima generación, LYL119, con una tecnología más potente contra el agotamiento.
Perspectivas de InvestingPro
Los recientes datos de los ensayos clínicos de Lyell Immunopharma para su terapia LYL797 han generado interés en el enfoque de la empresa para tratar el cáncer de mama triple negativo. A la luz de este desarrollo, una mirada más cercana a la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado ofrece un contexto adicional para los inversores que consideran las perspectivas de la empresa.
Los datos de InvestingPro revelan que Lyell Immunopharma tiene una capitalización bursátil de 520,08 millones de dólares, lo que indica un tamaño modesto dentro del sector biotecnológico. La relación precio/valor contable de la empresa en los últimos doce meses hasta el primer trimestre de 2024 es de 0,86, lo que sugiere que las acciones pueden estar infravaloradas en relación con los activos de la empresa. Sin embargo, los inversores deben tener en cuenta la significativa caída de los ingresos del -99,92% durante el mismo período, lo que subraya los retos a los que se enfrenta Lyell para generar un crecimiento de las ventas.
Dos consejos de InvestingPro destacan aspectos críticos de la situación financiera de Lyell. En primer lugar, la empresa tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que proporciona cierta flexibilidad financiera. En segundo lugar, los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año, lo que refleja los altos costes asociados al desarrollo de nuevas terapias y la fase inicial de su cartera de productos.
Para los inversores que buscan un análisis en profundidad, InvestingPro proporciona información adicional sobre las métricas financieras de Lyell Immunopharma y su comportamiento en el mercado. Existen otros 10 consejos de InvestingPro que pueden ayudar a los inversores a tomar una decisión más informada sobre los posibles riesgos y beneficios de invertir en Lyell. Los lectores interesados pueden acceder a estos consejos en la plataforma de InvestingPro y utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un descuento adicional del 10% en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+.
A pesar de los prometedores resultados clínicos, las finanzas y el rendimiento bursátil de Lyell reflejan las incertidumbres inherentes a la inversión en empresas biotecnológicas en fase clínica. Con una visión completa tanto del progreso científico como de los datos financieros, los inversores están mejor equipados para calibrar la trayectoria de la empresa y tomar decisiones de inversión alineadas con su tolerancia al riesgo y sus objetivos de inversión.
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