SAN DIEGO - Revelation Biosciences Inc. (NASDAQ: REVB), empresa de ciencias de la vida en fase clínica, ha anunciado hoy que su ensayo clínico de fase 1 ha alcanzado su objetivo primario, confirmando la seguridad y tolerabilidad de dosis crecientes de Gemini, su terapia patentada de preacondicionamiento inmunitario.
El ensayo identificó una dosis máxima tolerada en voluntarios sanos y observó cambios significativos en los biomarcadores, dependientes de la dosis, indicativos del efecto inmunoestimulador de Gemini.
En el estudio, realizado en Australia, participaron 40 personas sanas de entre 18 y 55 años y se probaron varias dosis de Gemini administradas por vía intravenosa. Los resultados mostraron aumentos significativos de biomarcadores relacionados con la farmacología esperada del fármaco, como la interleucina-1RA, la lipocalina gelatinasa de neutrófilos, la proteína c reactiva y la IL-6, sin inducir aumentos significativos del TNF-α y la IL-1β séricos, que se asocian a actividad proinflamatoria.
Estos cambios en los biomarcadores concuerdan con modelos preclínicos anteriores y sugieren una posible eficacia clínica de Gemini en la prevención de la lesión renal aguda (LRA) tras la cirugía cardiaca y en la reducción de la infección tras la intervención.
El perfil de seguridad del fármaco fue aceptable, con acontecimientos adversos como cefaleas transitorias y dolores corporales que se correlacionaron con dosis más altas, pero que no dieron lugar a cambios significativos en los marcadores clínicos de seguridad ni en los parámetros hematológicos.
James Rolke, Consejero Delegado de Revelation, expresó su confianza en los datos sobre biomarcadores, que respaldan la utilidad potencial de Gemini como terapia de dosis única para diversas indicaciones. La empresa tiene previsto iniciar un estudio de fase 1b en pacientes con enfermedad renal crónica a finales de 2024.
Gemini es una formulación de disacárido de hexaacil fosforilado (PHAD®), diseñada para preacondicionar el sistema inmunitario innato a fin de manejar mejor situaciones de estrés como la isquemia o la infección bacteriana. Revelation está estudiando el uso de Gemini en varios programas, entre ellos la prevención de infecciones posquirúrgicas, la prevención de la IRA y el tratamiento de la enfermedad renal crónica.
En el análisis de los datos de biomarcadores del ensayo de fase 1 se utilizaron pruebas t de dos colas con un alfa de 0,05 para comparar los sujetos tratados con placebo, lo que reveló cambios estadísticamente significativos.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Revelation Biosciences, Inc. Se advierte a los inversores que las declaraciones prospectivas son predicciones basadas en las expectativas actuales e implican riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Revelation Biosciences Inc. (NASDAQ: REVB) avanza en su terapia patentada de preacondicionamiento inmunológico, Gemini, las métricas financieras y el sentimiento del mercado que rodea a la compañía proporcionan un contexto más amplio para los inversores. Con una modesta capitalización bursátil de 3,45 millones de dólares, la situación financiera de la empresa refleja los retos típicos de las empresas de biotecnología clínica en fase inicial.
Dos consejos de InvestingPro destacan aspectos financieros clave para Revelation Biosciences. En primer lugar, la empresa está gestionando una delicada dinámica de balance, con más efectivo que deuda, lo que es un signo positivo para la liquidez. Sin embargo, también está consumiendo rápidamente efectivo, un escenario común para las empresas en fase clínica que aún no tienen un producto generador de ingresos en el mercado.
Los inversores deben tener en cuenta que los analistas se muestran cautos sobre la rentabilidad de la empresa y no esperan que Revelation sea rentable este año. Además, la valoración implica un pobre rendimiento del flujo de caja libre, lo que puede ser preocupante para las perspectivas de inversión a largo plazo.
En cuanto al rendimiento, las acciones de Revelation han experimentado una fuerte rentabilidad durante el último mes, con un rendimiento total del precio del 15,3%. Esto podría indicar un creciente optimismo de los inversores tras las recientes noticias sobre ensayos clínicos. Sin embargo, es importante tener en cuenta el contexto de rendimiento más amplio, ya que la acción ha sufrido un golpe significativo en los últimos seis meses, con una caída del 86,83% en la rentabilidad total del precio.
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