WALTHAM, Mass. - Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ: SNDX), empresa biofarmacéutica en fase clínica, ha comunicado resultados alentadores de los ensayos de revumenib, su fármaco candidato contra la leucemia aguda. En el Congreso 2024 de la Asociación Europea de Hematología, celebrado en Madrid, se presentaron los resultados de dos ensayos, BEAT AML y AUGMENT-102, que muestran el potencial del fármaco en combinación con otras terapias para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA).
En el ensayo BEAT AML, revumenib se probó junto con venetoclax/azacitidina en pacientes mayores de 60 años con LMA recién diagnosticada con nucleofosmina mutante (mNPM1) o KMT2A reordenada (KMT2Ar). Se observó una impresionante tasa de remisión completa compuesta del 96%, con un 92% de pacientes que alcanzaron un estado negativo para la enfermedad mínima residual (EMR). El ensayo también registró una tasa estimada de supervivencia a los 12 meses del 100% para la primera cohorte.
El ensayo AUGMENT-102 se centró en una población predominantemente pediátrica con LMA mNPM1, NUP98-rearranged (NUP98r) o KMT2Ar en recaída/refractaria (R/R). Combinó revumenib con fludarabina/citarabina, lo que dio lugar a una tasa compuesta de remisión completa del 52%. Además, el 71% de los pacientes que alcanzaron la RCc y tenían datos evaluables alcanzaron el estado de ERM negativa, y varios de ellos procedieron a un trasplante de células madre hematopoyéticas.
Los perfiles de seguridad de ambos ensayos sugieren que revumenib puede administrarse eficazmente sin aumentar la frecuencia ni la gravedad de los acontecimientos adversos, incluso en pacientes muy pretratados. Los resultados respaldan el desarrollo continuado de revumenib como posible opción terapéutica en diversos contextos de leucemia aguda.
Syndax se está preparando para la esperada aprobación a corto plazo de revumenib en el contexto de recaída o refractario y tiene previsto iniciar un ensayo pivotal con la combinación BEAT AML a finales de 2024. La empresa también está avanzando en el uso de revumenib como monoterapia, cuya dosis está siendo revisada por la FDA.
En otras noticias recientes, Pyxis Oncology y Syndax Pharmaceuticals anunciaron importantes incorporaciones a sus respectivos consejos de administración. Pyxis Oncology nombró a Michael A. Metzger, veterano de la industria biofarmacéutica y actual director general de Syndax Pharmaceuticals. El nombramiento de Metzger se produce mientras Pyxis sigue avanzando en sus programas de conjugados anticuerpo-fármaco e inmuno-oncología. Por su parte, Syndax Pharmaceuticals ha dado la bienvenida a su consejo a la doctora Aleksandra Rizo. Se espera que la amplia experiencia de la Dra. Rizo en fármacos hematológicos contribuya significativamente a la transición estratégica de Syndax hacia una organización en fase comercial.
En términos de rendimiento financiero, Syndax Pharmaceuticals esbozó un sólido rendimiento en el primer trimestre de 2024 durante su reciente llamada de resultados. La empresa informó de una sólida posición de tesorería de 522 millones de dólares, que se espera que dure hasta 2026, y se está preparando para el lanzamiento previsto de sus fármacos revumenib y axatilimab en el tercer trimestre de 2024.
Los analistas han seguido de cerca la evolución de Syndax. Los analistas, incluidos Barclays Capital Inc. y JPMorgan, han calificado sistemáticamente a la empresa de "sobreponderar". A pesar de las previsiones negativas de beneficios por acción, los analistas mantienen una perspectiva positiva sobre el sector de Syndax debido a su prometedora cartera de medicamentos y a su gestión financiera estratégica.
En el ámbito de la biotecnología, Syndax Pharmaceuticals ha surgido como un actor notable, especialmente con su trabajo pionero en revumenib, un inhibidor de Menin, que ha estado mostrando un potencial significativo en el tratamiento de varios tipos de cáncer.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ: SNDX) sigue avanzando en el desarrollo de su candidato a fármaco contra la leucemia aguda, revumenib, la salud financiera y la percepción del mercado de la empresa siguen siendo fundamentales para los inversores. Centrándonos en los últimos resultados de la empresa y en sus perspectivas de futuro, a continuación presentamos algunos datos clave basados en datos en tiempo real de InvestingPro e InvestingPro consejos:
Los datos de InvestingPro destacan una capitalización de mercado de 1.760 millones de dólares para Syndax, lo que refleja la valoración del mercado del potencial de la empresa. A pesar de los problemas de rentabilidad, con un PER negativo de -6,38 y un PER ajustado de -7,31 para los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024, los movimientos estratégicos de la empresa en el avance del revumenib podrían cambiar las reglas del juego. Además, la relación precio/valor contable de la empresa se sitúa en 3,58, lo que sugiere que los inversores están dispuestos a pagar una prima por lo que consideran una sólida cartera con un importante potencial de crecimiento futuro.
Desde la perspectiva de InvestingPro Consejos, Syndax tiene más efectivo que deuda en su balance, lo cual es un signo positivo para la estabilidad financiera y las futuras inversiones en investigación y desarrollo. Por otra parte, 8 analistas han revisado al alza sus ganancias para el próximo período, lo que indica un sentimiento positivo hacia las perspectivas financieras de la empresa. Esto es especialmente relevante, ya que Syndax se prepara para los ensayos pivotales y busca la aprobación de la FDA para el revumenib. Sin embargo, cabe señalar que los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año, y se espera que los ingresos netos disminuyan. Esta información podría ser crucial para los inversores que consideren el valor a largo plazo y los riesgos asociados a la trayectoria de crecimiento de la empresa.
Los interesados en profundizar en los datos financieros y las previsiones futuras de Syndax pueden consultar otros consejos de InvestingPro en https://www.investing.com/pro/SNDX. Para mejorar su experiencia de investigación, utilice el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+. Con numerosos consejos a su disposición, podrá tomar decisiones de inversión más informadas en relación con Syndax Pharmaceuticals.
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