CAMBRIDGE, Mass. - Sage Therapeutics, una compañía biofarmacéutica, ha anunciado hoy los resultados de su estudio de Fase 2 SURVEYOR, que cumplió su objetivo principal, demostrando una diferencia cognitiva estadísticamente significativa en pacientes con Enfermedad de Huntington (EH) en comparación con participantes sanos.
El estudio, en el que participaron 40 pacientes con EH y 29 controles sanos, utilizó la Batería de Evaluación Cognitiva de la EH (HD-CAB) para medir el deterioro cognitivo. Los resultados mostraron una marcada diferencia en las puntuaciones cognitivas basales entre los dos grupos, confirmando el impacto cognitivo sustancial de la EH.
En la segunda fase del estudio, los pacientes con EH recibieron el fármaco en investigación dalzanemdor o un placebo durante 28 días. Aunque el estudio no estaba diseñado para mostrar una diferencia significativa entre el fármaco y el placebo en este periodo de tiempo, se observó que el dalzanemdor era bien tolerado en general sin nuevos problemas de seguridad.
Los resultados preliminares indicaron una ligera mejora numérica en las puntuaciones de la HD-CAB para los tratados con dalzanemdor. Otros análisis exploratorios apuntaron a posibles efectos positivos en pruebas cognitivas individuales y en algunas evaluaciones funcionales, aunque se necesita más investigación para comprender estas observaciones.
Dalzanemdor, un modulador alostérico positivo del receptor NMDA, está siendo desarrollado por Sage como un tratamiento potencial para los trastornos cognitivos relacionados con la disfunción del receptor NMDA, incluyendo la EH y la enfermedad de Alzheimer (EA). La compañía planea continuar analizando los datos del estudio SURVEYOR y aplicar los conocimientos adquiridos a su programa en curso dalzanemdor.
Sage Therapeutics, fundada en 2010, se centra en el desarrollo de medicamentos para la salud cerebral y cuenta con dos tratamientos aprobados por la FDA para la depresión posparto. La compañía prevé presentar datos de primera línea de estudios adicionales sobre los efectos del dalzanemdor en el deterioro cognitivo en la EH y el deterioro cognitivo leve y la demencia leve en la EA a finales de 2024.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Sage Therapeutics.
En otras noticias recientes, Sage Therapeutics ha sido el centro de atención de varias firmas de analistas, tras el lanzamiento de su tratamiento para la depresión posparto, Zurzuvae. Baird inició la cobertura de la empresa biofarmacéutica, fijando un precio objetivo de 15 dólares, y proyectó un crecimiento gradual de las ventas de Zurzuvae, esperando que alcance los 262 millones de dólares en 2029. Citi, sin embargo, inició la cobertura con una calificación de Venta y un precio objetivo de 8 $, expresando cautela sobre la alta tasa de consumo de efectivo de la empresa y el potencial de un mayor declive.
Mizuho Securities ajustó sus perspectivas sobre Sage Therapeutics, reduciendo el precio objetivo de 20 a 18 dólares, a pesar de reconocer unos resultados trimestrales mejores de lo esperado. La empresa optó por no elevar su previsión de ventas máximas por encima de la proyección actual de más de 300 millones de dólares, a falta de una mayor claridad sobre la posible adopción del fármaco en el mercado. Truist Securities también revisó su precio objetivo para Sage Therapeutics de 22 a 18 dólares, citando un potencial limitado de crecimiento significativo de los beneficios debido a un acuerdo de reparto de beneficios con Biogen sobre Zurzuvae.
Scotiabank redujo su precio objetivo para las acciones de Sage Therapeutics de 34 a 19 dólares, tras los resultados del ensayo de fase 2 PRECEDENT. A pesar de que el ensayo no demostró una mejora del rendimiento cognitivo, la entidad mantuvo su calificación de "Sector Outperform" para la empresa. Estos acontecimientos ponen de relieve el escrutinio en curso y las expectativas mixtas en torno a los resultados financieros y el potencial de Sage Therapeutics.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Sage Therapeutics avanza en su estudio SURVEYOR de fase 2, las métricas financieras y las opiniones de los analistas de InvestingPro ofrecen una imagen detallada de la posición de la empresa en el mercado. Con una capitalización bursátil de aproximadamente 655,98 millones de dólares, Sage es un actor notable en la industria biofarmacéutica. A pesar de los prometedores resultados del estudio, los analistas han revisado a la baja sus beneficios para el próximo periodo, lo que refleja cautela sobre los resultados financieros de la empresa a corto plazo. Además, la relación precio/valor contable de la empresa en los últimos doce meses se sitúa en 0,93, lo que indica que el valor está potencialmente infravalorado en relación con sus activos.
Los consejos de InvestingPro sugieren que, aunque Sage tiene más efectivo que deuda, lo que indica un balance sólido, está consumiendo efectivo rápidamente, lo que podría suscitar dudas sobre su sostenibilidad a largo plazo. Además, la empresa cotiza cerca de su mínimo de 52 semanas, lo que podría representar un punto de entrada para los inversores que creen en el potencial de la empresa para recuperarse. Para quienes estén pensando en invertir, Sage no paga dividendos, lo que es típico de las empresas centradas en el crecimiento y la reinversión.
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