NUEVA YORK - Synaptogenix, Inc. (NASDAQ:SNPX), empresa biofarmacéutica centrada en las enfermedades neurodegenerativas, ha recibido la autorización de la Food & Drug Administration (FDA) para proceder a un ensayo clínico de la briostatina-1 como posible tratamiento de la esclerosis múltiple (EM). El ensayo se llevará a cabo en el Centro Mellen de Esclerosis Múltiple, que forma parte del Instituto Neurológico de la Clínica Cleveland, y utilizará imágenes avanzadas de resonancia magnética (IRM) de 7 teslas para evaluar los efectos del fármaco en el cerebro.
El estudio explorará la capacidad de Bryostatin-1 para mejorar la salud sináptica y la función cognitiva en pacientes con EM. El Dr. Robert Fox, Vicepresidente de Investigación del Instituto Neurológico e investigador principal del ensayo, destacó la utilización de IRM de alta tecnología junto con evaluaciones conductuales y cognitivas en el estudio.
El Dr. Alan Tuchman, Consejero Delegado de Synaptogenix, destacó la urgente necesidad de tratamientos para el deterioro cognitivo en la EM, un área que, en su opinión, carece de servicios suficientes en la actualidad. Se cree que la briostatina-1, un fármaco de molécula pequeña, activa las enzimas de la proteína cinasa C, que desempeñan un papel crucial en el mantenimiento de la salud sináptica y las funciones de la memoria. En estudios preclínicos también ha demostrado su potencial para reducir la inflamación y proteger las fibras nerviosas.
El Dr. Daniel Alkon, Presidente y Director Científico de Synaptogenix, señaló que estos resultados preclínicos son indicativos de la promesa de la briostatina-1 como agente terapéutico, en particular para las formas progresivas de EM.
Con una sólida situación financiera, que incluye 26,3 millones de dólares en efectivo a 31 de marzo de 2024, Synaptogenix está bien posicionada para financiar el ensayo de fase 1 para la EM. La empresa también pretende seguir desarrollando Bryostatin-1 para otras indicaciones y está explorando otros activos innovadores.
Synaptogenix ya ha investigado la briostatina-1 para diversas enfermedades neurodegenerativas, como el Alzheimer y el síndrome del cromosoma X frágil, que le ha valido la designación de medicamento huérfano por la FDA. El fármaco se ha probado en más de 1.500 individuos en estudios sobre el cáncer, lo que proporciona una importante base de datos de seguridad para los próximos ensayos clínicos.
En otras noticias recientes, la empresa biofarmacéutica Synaptogenix, Inc. ha vuelto a cumplir el requisito de precio mínimo de oferta del Nasdaq, lo que garantiza su permanencia en el mercado de capitales Nasdaq. Esto se produce tras la ejecución estratégica por parte de la empresa de una división inversa de acciones 1 por 25 para elevar el precio de cotización de sus acciones ordinarias. Anteriormente, se había notificado a la empresa el incumplimiento de este requisito debido a que el precio de sus acciones había caído por debajo del umbral de 1,00 dólares durante 30 días hábiles consecutivos.
Synaptogenix es conocida por desarrollar terapias innovadoras para afecciones como la enfermedad de Alzheimer y ha realizado estudios clínicos y preclínicos de su principal candidato terapéutico, la briostatina-1. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ha concedido a Bryostatin-1 la designación de medicamento huérfano como tratamiento del síndrome del cromosoma X frágil.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Synaptogenix, Inc. (NASDAQ:SNPX) se embarca en su nuevo ensayo clínico para Bryostatin-1, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la compañía y su rendimiento en el mercado. Según los datos de InvestingPro, Synaptogenix tiene una capitalización bursátil de 5,34 millones de USD, lo que refleja la valoración actual de la empresa por parte del mercado.
Uno de los consejos de InvestingPro destaca que Synaptogenix tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que es un signo positivo para la estabilidad financiera de la empresa, especialmente a medida que financia su ensayo de fase 1 para la EM. Esto es crucial para los inversores que evalúan la capacidad de la empresa para sostener sus operaciones a través del costoso y largo proceso de desarrollo de fármacos.
Sin embargo, la empresa no está exenta de dificultades. Otro consejo de InvestingPro señala que Synaptogenix está consumiendo efectivo con rapidez, lo que podría ser preocupante si no se gestiona eficazmente el ritmo de consumo de efectivo frente al progreso de los ensayos clínicos. Además, la empresa ha estado marcada por unos márgenes de beneficio bruto débiles y una valoración que implica un pobre rendimiento del flujo de caja libre. Dado que la empresa no ha sido rentable en los últimos doce meses y que el precio ha caído significativamente en el último año, es posible que los inversores tengan que sopesar estos factores a la hora de considerar sus decisiones de inversión.
Los interesados en profundizar en los datos financieros y la evolución bursátil de Synaptogenix pueden consultar otros consejos de InvestingPro. De hecho, hay 7 consejos en total, que proporcionan un análisis exhaustivo de los factores que podrían afectar al futuro de la empresa. Si desea profundizar en estos datos, visite InvestingPro y utilice el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en la suscripción anual o semestral a Pro y Pro+. Esto podría ser un recurso inestimable mientras Synaptogenix navega por el proceso de ensayos clínicos y trata de llevar Bryostatin-1 al mercado.
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