El viernes, TD Cowen reiteró su calificación de "Comprar" sobre las acciones de AnaptysBio (NASDAQ:ANAB), centrándose en el potencial del principal candidato de la compañía, el rosnilimab. El fármaco, un anticuerpo monoclonal (mAb) agonista de PD-1, ha completado un estudio de fase I de dosis única ascendente/dosis múltiple ascendente (SAD/MAD) en voluntarios sanos y un estudio de fase II en alopecia areata.
Pese a la decisión de no seguir desarrollando el fármaco para la alopecia areata, destaca su progresión en la artritis reumatoide (AR) de moderada a grave, con un ensayo de fase IIb cuyos resultados se esperan para mediados de 2025.
El rosnilimab de AnaptysBio está diseñado para impedir la expansión de las células T y reducir la producción de citocinas inflamatorias. Comparativamente, los datos competitivos del agonista PD-1 peresolimab de Eli Lilly han mostrado una actividad prometedora en la AR, lo que se considera un indicador positivo del mecanismo de acción del rosnilimab en esta indicación. Aunque se preveían datos adicionales del programa de fase II del peresolimab para mediados de 2024, ahora se espera disponer del conjunto completo de datos para finales de año.
El optimismo respecto al candidato de AnaptysBio se basa también en su mayor potencia en ensayos preclínicos, lo que sugiere que podría presentar un perfil competitivo para el tratamiento de la AR.
Además, los líderes de opinión clave (KOL) han expresado la necesidad de nuevas terapias eficaces para los pacientes que no responden a los biológicos, con un perfil de seguridad superior al de la clase de inhibidores JAK. TD Cowen prevé que el rosnilimab podría alcanzar los 1.500 millones de dólares en ventas máximas en EE.UU. sólo para la AR.
Además de la artritis reumatoide, AnaptysBio ha iniciado un ensayo de fase II de rosnilimab en la colitis ulcerosa (CU), cuyos resultados se esperan para el primer semestre de 2026. El éxito de este ensayo podría reportar beneficios adicionales más allá de las estimaciones actuales de la empresa sobre el potencial de mercado del fármaco.
En otras noticias recientes, AnaptysBio, empresa biotecnológica en fase clínica, ha comunicado los resultados positivos de sus ensayos de fase 3 GEMINI-1 y GEMINI-2 con imsidolimab, un tratamiento para la psoriasis pustulosa generalizada (GPP).
El ensayo GEMINI-1 mostró una respuesta significativa en los pacientes que recibieron una única dosis intravenosa de imsidolimab en comparación con los que recibieron placebo, respuesta que se mantuvo durante 24 semanas en el ensayo GEMINI-2 con dosis subcutáneas mensuales. En estos ensayos participaron un total de 45 pacientes, y los resultados indicaron que el 53% de los pacientes que recibieron una dosis de 750 mg consiguieron una piel clara o casi clara en la semana 4.
Los perfiles de seguridad del imsidolimab concordaron con los resultados anteriores, al no mostrar acontecimientos adversos graves ni un aumento significativo de las infecciones en comparación con el placebo. Estos avances subrayan la capacidad de AnaptysBio para desarrollar anticuerpos que proporcionen resultados significativos para los pacientes.
AnaptysBio aspira a obtener la licencia de imsidolimab en el plazo de un año y se prepara para presentar datos completos de ambos ensayos en una reunión médica en el segundo semestre de 2024. Estos datos respaldarán la posible presentación de imsidolimab a los organismos reguladores en el futuro, siempre que se encuentre un socio que conceda la licencia.
Además, AnaptysBio también está avanzando en otras terapias inmunológicas, incluidos agonistas de puntos de control para enfermedades autoinmunes e inflamatorias, y tiene una cartera de moduladores de células inmunitarias en desarrollo preclínico. Estos son los últimos avances en los esfuerzos que está realizando la empresa.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que AnaptysBio (NASDAQ:ANAB) sigue avanzando en el desarrollo del rosnilimab, los inversores y analistas siguen de cerca los resultados de la empresa y su potencial de mercado. Según datos de InvestingPro, AnaptysBio tiene una capitalización bursátil de 625,05 millones de dólares, lo que refleja la valoración de la empresa por parte de la comunidad inversora. En particular, los ingresos de la empresa han mostrado un crecimiento significativo en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024, con un impresionante aumento del 114,78%. Esta trayectoria de crecimiento se ve acentuada por una tasa de crecimiento trimestral de los ingresos del 422,49% en el 1T 2024, lo que indica una fuerte tendencia al alza en los resultados financieros de la empresa.
Los consejos de InvestingPro destacan que la dirección ha sido proactiva en la mejora del valor para el accionista a través de agresivas recompras de acciones, un movimiento que a menudo indica confianza en las perspectivas futuras de la empresa. Además, 5 analistas han revisado al alza sus estimaciones de beneficios para el próximo periodo, lo que sugiere una perspectiva positiva sobre los resultados financieros de AnaptysBio. Cabe señalar que el valor cotiza a un elevado múltiplo de valoración de ingresos de 13,09, lo que podría indicar que los inversores prevén un crecimiento futuro.
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