FORT WORTH, Texas - TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: TFFP), una empresa biofarmacéutica en fase clínica, ha anunciado hoy que ha contratado a Outcome Capital, un banco de inversión especializado, para explorar posibles asociaciones corporativas y oportunidades de licencia para sus productos farmacéuticos. El objetivo es capitalizar los dos principales activos clínicos de la empresa, TFF VORI y TFF TAC, ambos basados en su tecnología patentada de congelación en capa fina (TFF).
El Consejero Delegado, Dr. Harlan Weisman, se mostró optimista sobre el potencial de la colaboración para aportar valor a los accionistas. Destacó el carácter innovador de los activos clínicos de la empresa, actualmente en fase 2 de ensayo.
TFF TAC, uno de los activos, es una forma de polvo seco inhalado del fármaco inmunosupresor tacrolimus. Esta formulación está diseñada para disminuir la exposición sistémica y reducir las toxicidades asociadas, como el daño renal, en comparación con la versión oral del fármaco.
El ensayo de fase 2 en curso tiene por objeto evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética del TFF TAC, en particular en pacientes con trasplante de pulmón que experimentan toxicidad renal por el tacrolimus oral.
La plataforma tecnológica TFF de TFF Pharmaceuticals destaca por su capacidad de convertir una amplia gama de fármacos en formulaciones de polvo seco. Estas formulaciones están pensadas para mejorar la biodisponibilidad, acelerar el inicio de la acción y aumentar la seguridad y la eficacia mediante la administración de fármacos directamente al órgano diana.
La tecnología también es aplicable a vacunas, moléculas pequeñas y grandes, y productos biológicos, creando polvos secos adecuados para diversas vías de administración, incluidas la inhalación y la aplicación tópica.
A pesar de los progresos de la empresa y de las prometedoras características de su tecnología, ningún producto que incorpore la plataforma TFF ha recibido aún la aprobación previa a la comercialización de la FDA ni se ha incluido en un medicamento comercial. TFF Pharmaceuticals tampoco ha establecido ningún acuerdo con grandes empresas farmacéuticas para el desarrollo de un medicamento que incorpore la plataforma TFF.
El compromiso con Outcome Capital forma parte de la estrategia más amplia de TFF Pharmaceuticals para aprovechar todo el potencial de sus activos de fase 2. La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de TFF Pharmaceuticals, Inc.
En otras noticias recientes, TFF Pharmaceuticals ha realizado progresos sustanciales en su ensayo en curso de fase 2 de Tacrolimus en polvo para inhalación (TFF TAC), destinado a prevenir el rechazo del trasplante de pulmón. La empresa ha recibido una respuesta constructiva de la FDA en relación con el programa clínico TFF TAC. La respuesta de la FDA hizo hincapié en los posibles beneficios terapéuticos de mitigar o prevenir las toxicidades asociadas al tacrolimus, en particular en los aloinjertos de pulmón, sin aumentar el riesgo.
La empresa también lanzó una oferta pública de acciones y garantías, con la que espera recaudar aproximadamente 4,8 millones de dólares en ingresos brutos. Los ingresos netos se destinarán a capital circulante y fines corporativos generales.
Jones Trading ha ajustado sus perspectivas sobre las acciones de TFF Pharmaceuticals, rebajando el precio objetivo a 12 meses a 4,00 dólares desde los 13,00 dólares anteriores. Este ajuste refleja la preocupación por los riesgos a largo plazo asociados a la dependencia de TFF Pharmaceuticals del desarrollo de un único activo clínico, TFF TAC. A pesar de ello, la empresa mantuvo su calificación de "Comprar".
Además, TFF Pharmaceuticals anunció datos positivos de su estudio de fase 2 en curso, que evalúa el TFF TAC para la prevención del rechazo de órganos en receptores de trasplantes de pulmón. Los datos mostraron que el TFF TAC podía prevenir el rechazo con dosis y exposición sistémica menores en comparación con el tacrolimus oral.
Sobre la base de estos resultados, TFF Pharmaceuticals tiene previsto presentar una solicitud de nuevo fármaco de investigación (IND) en los Estados Unidos para explorar el uso de TFF TAC inmediatamente después del trasplante, en preparación de un ensayo de registro.
Perspectiva de InvestingPro
A la luz de la reciente decisión estratégica de TFF Pharmaceuticals de explorar asociaciones corporativas y oportunidades de licencia, algunas métricas financieras clave y opiniones de analistas de InvestingPro proporcionan un contexto más amplio para los inversores potenciales. Con una modesta capitalización bursátil de sólo 6,1 millones de USD, la empresa se encuentra en un panorama financiero difícil. En particular, TFF Pharmaceuticals tiene más efectivo que deuda, lo que puede ofrecer cierta flexibilidad financiera en la búsqueda de asociaciones y acuerdos de licencia.
Aún así, la empresa se enfrenta a una presión financiera significativa, como lo demuestra un rápido consumo de efectivo y un déficit sustancial en el margen de beneficio bruto, que se situó en -1198,52% en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024. Además, la empresa no ha sido rentable en los últimos doce meses, lo que coincide con las expectativas de los analistas de un descenso de las ventas en el año en curso.
La valoración de TFF Pharmaceuticals también implica un pobre rendimiento del flujo de caja libre, lo que indica preocupaciones sobre la capacidad de la empresa para generar suficiente flujo de caja en relación con su valoración.
El rendimiento de las acciones de la empresa refleja estos retos financieros, con una caída del precio del 83,44% en el último año. Este descenso forma parte de una tendencia a la baja a más largo plazo, con caídas de precios significativas también en los últimos tres y seis meses. TFF Pharmaceuticals no paga dividendos a los accionistas, lo que puede disuadir a los inversores centrados en los ingresos.
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