COPENHAGUE - Zealand Pharma A/S (NASDAQ:ZEAL) ha anunciado resultados positivos de un ensayo clínico de fase 1b de petrelintida, su análogo de la amilina de acción prolongada diseñado para el control del peso. El estudio, de 16 semanas de duración, mostró una reducción media del peso corporal del 8,6% con dosis altas de petrelintida, frente al 1,7% con placebo.
En el ensayo, cuyo objetivo era evaluar la seguridad, tolerabilidad y efectos clínicos de la petrelintida, participaron aproximadamente un 80% de varones con una mediana de edad de 49 años y un IMC basal medio de 29 kg/m2. Se les asignó aleatoriamente 16 dosis semanales del fármaco o de un placebo en tres cohortes de dosis.
Según el Dr. David Kendall, Director Médico de Zealand Pharma, el fármaco fue bien tolerado y no se notificaron efectos adversos graves o severos. La mayoría de los efectos secundarios gastrointestinales fueron leves, y sólo dos moderados llevaron a un participante a interrumpir el tratamiento. Cabe destacar que ningún participante interrumpió el tratamiento debido a acontecimientos adversos y que no se detectaron anticuerpos contra el fármaco.
La empresa espera presentar resultados más detallados en una conferencia científica a finales de este año y tiene previsto iniciar un ensayo clínico de fase 2b en el segundo semestre de 2024. Los resultados de primera línea se basan en un corte de datos provisional, y los resultados finales incluirán el seguimiento postratamiento completo de la tercera cohorte.
Petrelintida se ha desarrollado para ofrecer potencialmente una alternativa eficaz a los agonistas del receptor GLP-1 para el control del peso, con el objetivo de proporcionar una pérdida de peso comparable pero con una mejor tolerabilidad y una mejor experiencia del paciente.
Zealand Pharma organizará una conferencia telefónica para analizar los resultados principales, en la que participarán el Consejero Delegado, Adam Steensberg, el Director de Marketing, David Kendall, y la Directora Financiera, Henriette Wennicke. Este anuncio se basa en un comunicado de prensa de Zealand Pharma.
En otras noticias recientes, Zealand Pharma ha realizado importantes avances en el sector sanitario. Boehringer Ingelheim, socio de licencia de la empresa biotecnológica, está a punto de presentar resultados positivos de un ensayo de fase 2 de survodutida para el tratamiento de la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica. Los datos respaldan la eficacia de la survodutida para mejorar la salud del hígado.
Zealand Pharma también recibió una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos para su solución de dasiglucagón, un tratamiento para la hipoglucemia grave en pacientes diabéticos.
Por otra parte, Zealand Pharma comunicó los resultados iniciales de su ensayo DREAM, que evaluó los efectos de su fármaco en investigación dapiglutida en personas con obesidad. El estudio, de 12 semanas de duración, mostró una pérdida media de peso de hasta el 4,3% con dosis bajas del agonista dual de los receptores GLP-1/GLP-2.
Además, Cantor Fitzgerald ha otorgado a Zealand Pharma la calificación de "sobreponderar" y BTIG la de "comprar", lo que refleja su optimismo sobre el potencial de la empresa en el mercado del tratamiento de la obesidad. Ambas empresas prevén un mayor crecimiento impulsado por los próximos datos clínicos.
Zealand Pharma también está trabajando en dos terapias casi comerciales para enfermedades raras con poca competencia, que se espera que tengan un gran éxito y alcancen potencialmente los 1.900 millones de dólares en ventas máximas combinadas.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Zealand Pharma A/S (NASDAQ:ZEAL) avanza en sus ensayos clínicos para la petrelintida, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la empresa y su comportamiento en el mercado. Con una capitalización bursátil de aproximadamente 5.800 millones de dólares, Zealand Pharma es un actor importante en el sector biofarmacéutico.
A pesar de las difíciles condiciones del mercado, las acciones de ZEAL han demostrado una notable resistencia, con una rentabilidad total del precio del 76,31% de un año a otro, lo que indica la fuerte confianza de los inversores en el potencial de crecimiento de la empresa.
Los datos de InvestingPro muestran un impresionante crecimiento de los ingresos del 222,76% en los últimos doce meses hasta el primer trimestre de 2024, lo que subraya la creciente base financiera de la empresa. Este aumento sustancial de los ingresos es un testimonio del éxito de los esfuerzos de I+D y las iniciativas estratégicas de la empresa. Además, la rentabilidad total del precio a un año del 136,69% refleja un sólido comportamiento del mercado, lo que consolida aún más la posición de la empresa a los ojos de los inversores.
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Los consejos de InvestingPro destacan las métricas y tendencias clave que son cruciales para los inversores que consideran a Zealand Pharma como parte de su cartera. Por ejemplo, la relación precio/valor contable de la empresa de 14,44 en los últimos doce meses, aunque elevada, podría justificarse por el importante crecimiento de los ingresos y la prometedora cartera de productos de la empresa, como la petrelintida. La próxima fecha de resultados, el 15 de agosto de 2024, será un momento crucial para que los inversores evalúen el progreso y las perspectivas futuras de la empresa.
Zealand Pharma se centra en el desarrollo de tratamientos innovadores para el control del peso, como la petrelintida, en consonancia con la tendencia del sector a abordar la obesidad y los problemas de salud relacionados. Mientras la empresa se prepara para su ensayo clínico de fase 2b, los datos financieros y los consejos de InvestingPro pueden ayudar a los inversores a tomar decisiones informadas en medio del panorama biofarmacéutico en constante evolución.
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