VANCOUVER - Zymeworks Inc. (NASDAQ:ZYME), empresa de biotecnología en fase clínica, está a punto de recibir de BeiGene, Ltd. un hito de 8 millones de dólares tras la aceptación de una solicitud de licencia biológica (BLA) en China para su medicamento contra el cáncer, el zanidatamab. La solicitud, destinada al tratamiento del cáncer de vías biliares HER2-positivo, supone un importante avance en el desarrollo mundial del fármaco.
La aceptación de la BLA por el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos de China desencadena el pago del hito según el acuerdo de licencia entre Zymeworks y BeiGene. Además, Zymeworks podría recibir hasta 164 millones de dólares en otros pagos por hitos, más regalías por las ventas del producto en la región de Asia-Pacífico.
El zanidatamab es un nuevo anticuerpo biespecífico dirigido contra HER2 que ha obtenido resultados prometedores en ensayos clínicos para el tratamiento de pacientes con cáncer de colon HER2-positivo no resecable, localmente avanzado o metastásico previamente tratado. Los datos del ensayo clínico HERIZON-BTC-01, publicados en Lancet Oncology, demostraron que zanidatamab podía proporcionar una actividad anticancerosa clínicamente significativa y respuestas duraderas.
Kenneth Galbraith, Consejero Delegado de Zymeworks, expresó su gratitud por los esfuerzos de colaboración que han conducido a este hito, destacando la dedicación de los equipos y socios implicados en el programa de desarrollo. Clare Fisher, Vicepresidenta Sénior de Desarrollo Empresarial de BeiGene, también reconoció el éxito de la asociación y expresó su deseo de llevar el tratamiento a más pacientes de la región Asia-Pacífico.
Zymeworks ha recibido previamente 53 millones de dólares en pagos iniciales y por hitos de BeiGene, sin contar los 8 millones recientes. El fármaco también se encuentra bajo Revisión Prioritaria de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), con fecha de acción prevista para el 29 de noviembre de 2024, para el tratamiento de BTC HER2-positivo.
La empresa sigue evaluando el zanidatamab en múltiples ensayos clínicos mundiales, con el objetivo de establecerlo como posible mejor tratamiento de su clase para diversos cánceres que expresan HER2. Zanidatamab ya ha obtenido la designación de Terapia Innovadora para el CBC en EE.UU. y China, así como la designación de Medicamento Huérfano para el tratamiento del CBC y la GEA en EE.UU. y Europa.
Este artículo de noticias se basa en un comunicado de prensa y ofrece una visión general de la información objetiva relativa a los recientes avances de Zymeworks y las posibles implicaciones para su medicamento contra el cáncer, el zanidatamab.
En otras noticias recientes, Zymeworks Inc. informó de una pérdida neta de 31,7 millones de dólares en el primer trimestre de 2024, pero mantiene una sólida posición financiera con 420,5 millones de dólares en recursos en efectivo y pagos anticipados por hitos regulatorios. La empresa ha esbozado su estrategia clínica, que incluye planes de ensayos clínicos de fase I en múltiples regiones, y la incorporación del Dr. Neil Gallagher a su Consejo de Administración.
Zymeworks también anunció una asociación con Jazz y BeiGene y presentó su plataforma TriTCE Co-Stim, que demostró una mayor actividad contra los tumores. La empresa se dispone a presentar dos nuevos IND anuales a partir de 2027 y está reorientando su actividad para crear una cartera de productos en fase clínica. Estos son algunos de los avances recientes de la empresa en su búsqueda de tratamientos innovadores contra el cáncer.
Perspectivas de InvestingPro
A la luz de los recientes avances para Zymeworks Inc. (NASDAQ:ZYME) y su medicamento contra el cáncer zanidatamab, los datos y consejos de InvestingPro proporcionan un contexto adicional para los inversores que siguen la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado.
Los datos de InvestingPro muestran a Zymeworks con una capitalización bursátil de 646,47 millones de dólares, lo que indica una presencia considerable en el sector de la biotecnología. A pesar del potencial de la empresa en el avance de los tratamientos contra el cáncer, actualmente presenta un PER negativo de -5,09, lo que refleja su falta de rentabilidad en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024. Esto se evidencia aún más por un margen de beneficio bruto de -158,24%, lo que sugiere que la empresa se enfrenta a importantes dificultades para generar beneficios a partir de sus ingresos.
Un consejo de InvestingPro destaca que Zymeworks tiene una fuerte posición de liquidez, ya que tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría proporcionar un grado de flexibilidad financiera a medida que continúa sus ensayos clínicos y busca aprobaciones regulatorias. Además, los activos líquidos de la empresa superan sus obligaciones a corto plazo, lo que subraya su capacidad para hacer frente a sus obligaciones financieras inmediatas.
Sin embargo, los analistas se muestran cautos, y tres de ellos han revisado a la baja sus expectativas de beneficios para el próximo periodo. Esto puede reflejar la preocupación por la capacidad de Zymeworks para convertir sus logros científicos en éxitos financieros a corto plazo. Además, la empresa no reparte dividendos, lo que podría ser una consideración para los inversores centrados en los ingresos.
Aquellos que deseen obtener más información pueden consultar otros consejos de InvestingPro sobre Zymeworks en https://www.investing.com/pro/ZYME, que incluyen observaciones sobre la rentabilidad y los rendimientos del mercado. Los suscriptores pueden utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+, lo que da acceso a un total de 7 valiosos consejos de InvestingPro para un análisis completo de la inversión.
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