Por Ludwig Burger y Pushkala Aripaka
30 jul (Reuters) - A AstraZeneca (LON:AZN) le ha sido concedida protección contra futuras reclamaciones de responsabilidad por productos relacionados con su vacuna COVID-19 que esperan la mayoría de los países con los que ha llegado a acuerdos de suministro, dijo un alto ejecutivo de la compañía a Reuters.
Con 25 empresas probando sus candidatas a vacunas en humanos y preparándose para inmunizar a cientos de millones de personas una vez que se demuestre que los productos funcionan, la cuestión de quién paga las reclamaciones por daños y perjuicios en caso de efectos secundarios ha sido un punto delicado en las negociaciones de suministro.
"Esta es una situación única en la que nosotros, como compañía, simplemente no podemos asumir el riesgo si en ... cuatro años la vacuna está mostrando efectos secundarios", dijo a Reuters Ruud Dobber, miembro del equipo ejecutivo de Astra.
"En los contratos que tenemos en vigor, estamos pidiendo una indemnización. Para la mayoría de los países es aceptable asumir ese riesgo sobre sus hombros porque es de interés nacional", dijo, añadiendo que Astra y los reguladores estaban haciendo de la seguridad y la tolerabilidad una prioridad máxima.
Dobber no quiso nombrar a los países.
Altos cargos de la UE dijeron a Reuters esta semana que la responsabilidad por los productos se encontraba entre los puntos conflictivos de los esfuerzos europeos para asegurar los acuerdos de suministro de las potenciales vacunas COVID-19 de Pfizer (NYSE:PFE), Sanofi (PA:SASY) y Johnson & Johnson.
Sin embargo, Estados Unidos ya cuenta con una ley que excluye las reclamaciones por daños y perjuicios de los productos que ayudan a controlar una crisis de salud pública, concretamente en la Ley de preparación ante emergencias y disponibilidad de la población de 2005, o Ley PREP (Public Readiness and Emergency Preparedness). AstraZeneca, el segundo mayor fabricante de medicamentos de Reino Unido, se ha comprometido a suministrar un total de más de 2.000 millones de dosis sin ánimo de lucro en acuerdos con los Estados Unidos, Reino Unido y los países europeos, entre otras naciones y organizaciones.
Los acuerdos de Astra se diferencian de la mayoría de sus rivales porque se ha asegurado el respaldo del gobierno para la producción y labores de desarrollo, mientras que competidores como GlaxoSmithKline (LON:GSK) están buscando negociar un precio para un producto terminado, sujeto a aprobación.
Para respaldar su afirmación de renunciar a los beneficios de la colaboración de 1.200 millones de dólares en los Estados Unidos, Astra incluso ha concedido al gobierno acceso a las cuentas financieras relacionadas con la empresa, según Dobber.
"Hay hitos muy claros antes de que vayan a pagar. Debido a que hicimos la promesa de fabricar la vacuna sin ánimo de lucro, los auditores de la administración estadounidense tendrán libre acceso a nuestros libros de contabilidad", dijo.
(Información de Ludwig Burger y Pushkala Aripaka; editado por Edmund Blair y David Evans; traducido por Andrea Ariet en Gdansk)