BENGALURU, 20 abr (Reuters) - Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) quiere llevar a cabo un ensayo clínico local en la India para su vacuna contra el COVID-19 de dosis única, cuya administración se suspendió en los Estados Unidos la semana pasada debido a informes sobre casos de trombos.
La empresa dijo el martes que había presentado una solicitud al organismo regulador de medicamentos de la India, el Controlador General de Medicamentos de la India, en la que pedía la aprobación de un estudio provisional de seguridad e inmunogenicidad para su vacuna.
La petición de J&J a la India, que según la empresa tiene por objeto cumplir con la normativa local, se produce en un momento en el que el país se enfrenta a una segunda oleada de casos de COVID-19 que ha puesto a prueba su sistema sanitario y ha ocasionado una escasez de oxígeno y medicamentos.
Johnson & Johnson no dio inmediatamente más detalles sobre el proceso.
(Información de Anuron Kumar Mitra en Bengaluru; editado por Saumyadeb Chakrabarty; traducido por Flora Gómez en la redacción de Gdansk)