(Reuters) - El regulador de medicinas de Europa está revisando reportes de un raro desorden de degeneración nerviosa en personas que recibieron la vacuna COVID-19 de AstraZeneca (LON:AZN), lo que plantea nuevas preguntas sobre potenciales efectos secundarios de la inyección.
Como parte de una revisión regular de reportes de seguridad de la vacuna Vaxzevria, el comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por su sigla en inglés) está analizando los datos entregados por AstraZeneca sobre casos del síndrome de Guillain-Barré (SGB), dijo el viernes, sin detallar el número de casos.
La farmacéutica anglo-sueca no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.
La medida se conoce después de que la EMA halló el mes pasado que las vacunas COVID-19 de AstraZeneca y Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) podrían haber causado casos muy raros de coágulos sanguíneos.
Si bien el regulador ha dicho que los beneficios de la vacuna de AstraZeneca, que es económica y fácil de transportar para combatir la pandemia de COVID-19, superan a cualquier riesgo, varios países europeos ha limitado su uso a grupos de mayor edad o lo han suspendido por completo.
La EMA también ha respaldado la vacuna de J&J, que se basa en una tecnología similar a la de AstraZeneca.
El regulador dijo que el SGB fue identificado como un posible afecto adverso que debe ser observado específicamente durante el proceso de aprobación condicional de la vacuna, y agregó que había pedido datos más detallados sobre los casos a AstraZeneca.
El SGB es una afección neurológica poco común en la que el sistema inmune del cuerpo ataca la capa protectora de las fibras nerviosas. La mayoría de los casos siguen a una infección bacteriana o viral.
La afección se ha relacionado en el pasado con las vacunas, sobre todo con una campaña de vacunación durante un brote de gripe porcina en Estados Unidos en 1976, y décadas más tarde con la vacuna utilizada durante la pandemia de gripe H1N1 de 2009. Sin embargo, los investigadores han descubierto que las posibilidades de desarrollar SGB después de la vacunación son extremadamente pequeñas.
El viernes la EMA también dijo que estaba estudiando reportes de casos de inflación del corazón con las vacunas de Pfizer-BioNTech y de Moderna (MX:MRNA). Agregó que no hay indicios actualmente de que estos se deban a las inyecciones.
(Reporte de Pushkala Aripaka y Yadarisa Shabong en Bengaluru, Ludwig Burger en Fráncfort y Kate Kelland en Londres; Editado en Español por Ricardo Figueroa)