La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido la aprobación a Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) para su terapia combinada diseñada para tratar el cáncer colorrectal en pacientes que presentan una mutación genética específica. La autorización de este tratamiento se ha confirmado hoy en la página web del regulador sanitario.
El tratamiento de Bristol Myers incluye el fármaco oral Krazati, que se utiliza junto con el cetuximab. La autorización se basa en los resultados de un estudio en fase inicial y media en el que participaron 94 pacientes que habían sido tratados previamente. El estudio reveló que aproximadamente el 34% de estos pacientes experimentaron una respuesta parcial o completa a la terapia combinada.
Además, la terapia con Krazati y cetuximab ha demostrado prolongar el tiempo de vida de los pacientes sin progresión de la enfermedad, con un aumento de 6,9 meses. Esto supone un avance significativo para los afectados por el cáncer colorrectal específico de mutación.
El fármaco Krazati pasó a formar parte de la cartera de Bristol Myers tras el cierre de la adquisición de Mirati Therapeutics, que se concretó en enero por un importe de hasta 5.800 millones de dólares.
Anteriormente, la FDA había concedido a Krazati la aprobación acelerada en 2022 para el tratamiento de una forma avanzada de cáncer de pulmón que también implica una mutación en el gen KRAS.
El cáncer colorrectal está reconocido como el tercero más frecuente en todo el mundo y es responsable de aproximadamente el 10% de todos los casos de cáncer. También es la segunda causa de muerte por cáncer en el mundo, según la Organización Mundial de la Salud. Esta última aprobación de la FDA representa un importante avance en la lucha contra esta enfermedad prevalente y mortal.
Reuters ha colaborado en la elaboración de este artículo.Este artículo fue traducido con la ayuda de inteligencia artificial. Para obtener más información, consulte nuestros Términos de Uso.