El viernes, H.C. Wainwright mantuvo una perspectiva positiva sobre Amylyx Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AMLX), reiterando una calificación de Comprar y un precio objetivo de 12,00 dólares. El respaldo de la firma se produce tras la reciente revelación por parte de Amylyx del diseño de su ensayo de fase 3 para avexitide, denominado Lucidity, que se alinea con el compromiso previo de la empresa de desvelar los detalles del ensayo durante el tercer trimestre de este año.
Se prevé que el meticuloso diseño de Amylyx para el ensayo de fase 3 alcance significación estadística, basándose en el éxito de los ensayos Prevent y de fase 2b.
Dado que actualmente no hay medicamentos aprobados para la hipoglucemia postbariátrica, y teniendo en cuenta la eficacia de las cirugías bariátricas como tratamientos de la obesidad, avexitide tiene el potencial de influir significativamente en las estrategias futuras para el tratamiento de la hipoglucemia postbariátrica (HPB) y potencialmente otras condiciones hipoglucémicas graves.
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El criterio de valoración principal del ensayo de fase 3 es un compuesto de hipoglucemias de nivel 2 y 3, respaldado por los resultados de los ensayos Prevent y de fase 2b, que demostraron la capacidad de avexitide para reducir sustancialmente los tres niveles de hipoglucemias. El estudio multicéntrico empleará un sistema de monitorización continua de la glucosa (MCG), similar al de ensayos anteriores, para garantizar la precisión de la recogida de datos y el cumplimiento por parte de los pacientes.
Se prevé que el meticuloso diseño de Amylyx para el ensayo de fase 3 alcance significación estadística, basándose en el éxito de los ensayos Prevent y de fase 2b.
Dado que actualmente no existen medicamentos aprobados para la hipoglucemia postbariátrica, y teniendo en cuenta la eficacia de las cirugías bariátricas como tratamientos de la obesidad, avexitide tiene el potencial de influir significativamente en las estrategias futuras para el tratamiento de la hipoglucemia postbariátrica (HPB) y potencialmente otras condiciones hipoglucémicas graves.
En otras noticias recientes, Amylyx Pharmaceuticals ha estado en el candelero por su adquisición de avexitide a Eiger BioPharmaceuticals, un fármaco que entrará en un estudio crucial de fase 3 para la hipoglucemia posbariátrica (HPB) a principios de 2025. Goldman Sachs ha mantenido una calificación neutral sobre Amylyx, destacando el potencial de la avexitida para beneficiar a los pacientes con hipoglucemia postbariátrica, con datos de primera línea previstos para 2026. Sin embargo, esto se produce en medio de discusiones en curso sobre la oportunidad de mercado para Amylyx dentro de PBH debido a la rareza y la prevalencia poco clara de la enfermedad.
Por otra parte, Joel Beatty, analista de Baird, elevó la calificación de Amylyx de neutral a mejor, reflejando su optimismo sobre el potencial de mercado de avexitide. La firma prevé unas ventas de 815 millones de dólares para 2033 si se aprueba el fármaco, estimando en un 60% la probabilidad de aprobación de la avexitida.
En su conferencia telefónica sobre los resultados del tercer trimestre de 2024, Amylyx informó de una pérdida neta de 72,7 millones de dólares, debida en gran parte a los gastos de I+D y gastos de venta, generales y administrativos. A pesar de ello, la empresa mantiene una sólida situación financiera con 234,4 millones de dólares en efectivo e inversiones. Estos últimos acontecimientos indican que Amylyx sigue centrándose en tratamientos para enfermedades neurodegenerativas y endocrinas, con una previsión de tesorería hasta 2026 para apoyar el desarrollo de su cartera de productos.
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